1月11日,摩根大通(J.P。Morgan)年度医疗峰会举行。此次峰会上,贝瑞基因宣告与全球第三代测序仪研制和制作企业PacificBiosciences(以下简称PacBio)签署协议,两边将联合开发全球规模内首款根据第三代测序技能的桌面测序仪,并以此深化战略协作,更好地符合我国临床需求,加快基因测序仪的国产化进程。
早在2019年,贝瑞基因便与PacBio达到长时间协作。2021年10月,两边联合开发的三代测序渠道SequelIICNDx经过技能要求查验。现在,贝瑞基因已是PacBio全球最大的协作伙伴。
跟着基因测序仪技能层面不断迭代晋级,除了测序通量和读长的提高,渠道也向着细巧、便携、个性化方向开展,运用场景不断扩容,以习惯愈加多元的临床需求。
此次贝瑞基因与PacBio协作开发三代桌面测序仪,旨在是为临床和科研供给立异性解决方案。据泄漏,这款桌面测序仪在保证功能优异的前提下,细巧快捷,可灵敏布置,降低了运用门槛。渠道根据SMRT(SingleMoleculeReal-Time;单分子实时)测序技能,可以供给高精度,超长读取,均匀掩盖以及直接检测碱基润饰的技能才能,可精准检测二代基因测序技能(NGS)检测规模外的杂乱基因突变类型。此外,整套设备摆放面积较一般测序仪大大削减,成本低且操作简洁,具有超卓的性价比。
贝瑞基因董事长、总经理高扬表明,公司在测序仪的研制上,一向以我国临床需求为中心,统筹不同运用场景和特色。“咱们既要满意三甲医院和大型科研机构的需求,也会考虑中小型医院的实践情况。”关于后者而言,实验室空间往往缺乏,样本处理才能有限。大型测序渠道开机费用高,无法满意实践需求,小型测序仪才是更具性价比的挑选,这也是临床运用的要害。因而,贝瑞基因决议发力下沉商场,为中小型医院供给经济实用的桌面测序仪,提高商场占有率。
据介绍,两边将尽最大尽力缩短研制周期,贝瑞基因方面也将加快桌面测序仪在生育健康、遗传病检测范畴的注册进展,加强商场推广力度,以此带动桌面测序仪的出售,提高成绩,助推公司运营形式逐步由基因检测服务向上游“设备、试剂出售”晋级。
2021年12月28日,《“十四五”医疗配备工业开展规划》对外发布,该规划清晰了未来五年国产医疗器械的开展途径。《规划》鼓舞骨干企业立异本钱、技能、品牌等协作形式,整合国内外、多范畴优质资源,布局全球开展。
作为上游中心和要害,测序仪是整个工业壁垒最高的一环。现在,贝瑞基因具有以IlluminaNovaSeq6000、PacBioSequel/SequelII、BioNanoSaphyr/Irys、10xGenomics、NextSeqCN500等为代表的二代、三代世界干流基因测序渠道。2021年,NovaSeq6000Dx-CN-BG与SequelIICNDx测序仪已在贝瑞基因杭州生产基地投入生产。
在注册查验方面,2019年,NextSeqCN500适用规模改变取得国家药品监督管理局同意,成了合适大规模临床基因检测的NGS通用型渠道,现在微生物范畴临床基因检测资质正在申报中;SequelIICNDx已经过技能要求查验,处于医疗器械注册申报中的临床试验阶段;NovaSeq6000Dx-CN-BG现在处于注册查验阶段。