近来,华东医药宣告拿下国家一类创新药淫羊藿素软胶囊在国内27个省份的独家商场推行权,这也是国家药监局本年同意的首款新药,用于医治肝细胞癌。自中心产品阿卡波糖出局集采后,华东医药“两条腿”走路的布局日趋显着。除在阿卡波糖出售方面发力院外商场外,商业布局不断,包括医美、ADC(抗体偶联药物)、工业微生物等范畴,还完成初次药物海外授权。依照华东医药的说法,2021年阿卡波糖片集采降价等对营收的影响正逐渐衰退。
独家推行收益有待商场验证
华东医药1月15日发表,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称中美华东)与北京盛诺基医药科技股份有限公司(以下简称盛诺基)的全资子公司北京珅诺基医药科技有限公司(以下简称北京珅诺基)、海南珅诺基医药科技有限公司(以下简称海南珅诺基)签署产品独家商场推行协议(简称“协作协议”),中美华东取得小分子免疫调节国家一类创新药淫羊藿素软胶囊在我国大陆27个省份的独家商场推行权。
1月10日,国家药监局经过优先审评批阅程序附条件同意淫羊藿素软胶囊上市,用于不适合或患者回绝承受标准医治,且既往未承受过全身系统性医治的、不行切除的肝细胞癌,患者外周血复合标志物满意以下检测目标的至少两项:AFP≥400ng/mL;TNF-α<2.5pg/mL;IFN-γ≥7.0pg/mL。该药也是国家药监局2022年同意的首款药品,北京珅诺基为其上市答应持有人。
肝细胞癌是肝癌的首要亚型,占比达85%-90%。国家卫健委发布的《原发性肝癌医治标准(2019年版)》显现,原发性肝癌是我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因。世界卫生组织世界癌症研讨机构(IARC)发布的最新数据显现,2020年我国肝癌年新发病例达41.0万人,占全球肝癌新发病例的49.4%,逝世39.1万人。
Frost&Sullivan猜测,到2030年,我国肝癌年新发病例将达52.6万例。我国晚期肝细胞癌一线医治靶向药商场规划也由2014年的2.6亿元增加至2018年的8.1亿元,这一数字在2030年将到达160.7亿元。
拿下淫羊藿素软胶囊的推行权,能给华东医药带来多大规划的收益,还有待商场验证。
“两条腿”走路,净利润同比降速放缓
第二批国家药品集采中,阿卡波糖中标价格降幅超越90%。因为中美华东主力产品阿卡波糖出局集采,出售受到影响,所以华东医药开端“两条腿”走路,一边发力底层、院外和零售商场,一边要点拓宽医药商业和医美工业。
2021年2月,华东医药经过全资子公司英国Sinclair,以6500万欧元股权对价款及最高不超越2000万欧元出售里程碑付款,收买Cocoon公司持有的西班牙能量源型医美器械公司HighTech公司100%股权。当月,华东医药取得美国ProventionBio公司在研产品PRV-3279大中华区独家临床开发及商业化权益;4月,出资诺灵生物,一起收买道尔生物75%股权,成为其控股股东;6月与日本SCOHIA到达战略协作,取得其在研产品SCO-094在我国等25个亚太国家和地区的独家开发、出产及商业化权益。
2021年9月,华东医药完成初次海外授权,颁发韩国Daewon临床Ⅱ期在研产品TTP273在韩国的独家开发、出产及商业化权益;华东医药随后又宣告参股美国Ashvattha公司,取得其8款在研产品在我国、新加坡、马来西亚等20个亚洲国家和地区的独家答应。12月,华东医药宣告与美国ImmunoGen协作开发的在研抗体偶联药物(ADC)IMGN853的美国关键性单臂临床试验到达首要研讨结尾,估计本年第一季度在美国递送生物制品答应请求(BLA)。
一系列操作下,2021年前三个季度,华东医药净利润同比降幅在逐渐收窄,分别为33.90%、24.89%、20.74%。在2022年1月份的出资者沟通会上,华东医药表明,2021年公司阿卡波糖片、注射用泮托拉唑钠的集采降价影响和百令胶囊的新医保付出价格对经营收入的影响正逐渐消化。