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股票000722-仙琚制药拟投资建设年产2000万支注射剂和2亿粒胶囊剂生产线 – 财经

wx头像 wx 2022-02-03 06:17:51 6
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仙琚制药(002332)发表公告显现,依据公司未来开展规划,公司拟出资建造年产2000万支注射剂和2亿粒胶囊剂出产线。公司已布局围术期长效注射剂和抗菌类吸入制剂等方面研制,依据相关制剂研制项目开展,需求建造用于临床研讨和商业出产的渠道化出产基地。本次拟出资1.2亿元建造二条出产线:围术期长效注射剂出产线和抗菌类吸入制剂出产线。

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自2016年国家推广药品一致性点评和国家会集带量收购以来,我国拷贝药商场格式重塑。2018底开端推广的国家集采,经过6批集采,竞赛局势日趋明晰,即拷贝药价格显着下降,企业归纳本钱才能日趋凸显。而竞赛格式较好的高端和立异制剂,因为效果清晰且存在壁垒,企业盈余才能反而增强。国家在推动药品集采的一起,还在推动DRGs,即按病种付费。集采和DRGs的推广,促进医药职业向效果好、竞赛低、壁垒高的立异产品方向开展。

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公告显现,公司活跃布局围术期长效注射剂和抗菌类吸入制剂等方面研制,已完结相关项目技能阶段,拟进入临床和商业化出产线建造阶段。依据研制开展,需求一个用于临床研讨和商业出产的多剂型多功能出产线基地。本次拟建项目将作为上述研制项目产品临床研讨和商业出产的多剂型多功能出产线。

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仙琚制药表明,项目建成后,有利于公司产品向效果好、竞赛低、壁垒高的制剂立异产品方向开展,丰厚公司制剂产品线,有利于提高公司职业竞赛力和可持续开展才能。

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国内跟着一致性点评,质料药制剂相关审评,具有更高质量、更充沛的质量研讨、能供给技能文件包等增值服务的质料药将逐步成为下流客户的重要挑选要素。现在,仙琚制药一致性点评种类22个,已申报9个,过评4个。新拷贝种类18个,已申报6个。

除了在制剂产品线法力布局之外,公司长时间聚集甾体激素范畴,依托现有杨府质料药新厂区、台州仙琚厂区在皮质激素系列、性激素系列、孕激素系列、非激素系列四个系列中现在均具有杰出的产品、产能和技能根底。仙琚制药现在首要出产、出售的甾体激素类药物种类只要30余种。

因为甾体激素质料药具有高致敏性,对制作工艺、出产环境要求高;工艺进程杂乱,兼具发酵和组成工艺。制剂产品具有多种类小批量,技能门槛高,激素类专线出产等特色,经过近几年技能堆集和沉积,公司称将专心于高壁垒的杂乱制剂研讨,比方肺部给药、半固体凝胶,力求在无菌混悬、吸入制剂等杂乱制剂范畴完成研制跨过,完成高难度技能渠道打破,表现高价值。

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