数米基金官-国内首个针对2型糖尿病GLP

近来，我国首个且现在仅有具有心血管适应症的GLP-1周制剂、诺和诺德旗下产品诺和泰(司美格鲁肽打针液)正式在我国上市。据介绍，诺和泰半衰期长达7天，完成一周一次给药，安全强效控糖、“按需”精准合格，并有全面心血管代谢获益，为我国2型糖尿病患者供给愈加有用、简洁、安全的医治挑选。

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本年4月，诺和泰在我国获批，用于在饮食操控和运动基础上，承受二甲双胍和/或磺脲类药物医治血糖仍操控欠安的成人2型糖尿病患者的血糖操控，及下降伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的首要心血管不良事情(心血管逝世、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。

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我国人民解放军总医院内分泌科主任母义明教授向21世纪经济报导指出，糖尿病患者大约有70%左右的人最终是因为并发症而逝世的，特别心血管的并发症、脑血管的并发症和肾脏的并发症等。据最新宣布的、旨在评价2型糖尿病患者心血管疾病现状的全球大型流行病学查询CAPTURE研讨提示：每3位2型糖尿病患者中，就有1位患有心血管疾病。

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2型糖尿病办理窘境

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我国是糖尿病榜首大国，患病人数超越1.298亿。2型糖尿病是中晚年人最常见的缓慢病之一。据预测，我国晚年人口将在“十四五”期间打破3亿，将从轻度老龄化迈入中度老龄化。老龄化程度的加重将处以糖尿病为代表的缓慢病防治带来更大压力。

2015年到2017年，中华医学会内分泌学分会在全国31个省、自治区、直辖市进行的流行病学查询成果显现，在我国18岁及以上人群中，糖尿病的发病率高达11.2%。

与此同时，糖尿病“年轻化”趋势益发显着。30至39岁人群中，2型糖尿病患病率高达6.3%。糖尿病成为全社会亟待解决的公共卫生问题。《健康我国举动(2019—2030年)》将“糖尿病防治举动”作为15个专项举动之一，清晰了2022年和2030年糖尿病患者规范办理率的方针。

与高患病率构成比照的是，我国糖尿病患者血糖合格率仅为15.8%。诺和诺德我国医药部和质量部企业副总裁张克洲向21世纪经济报导记者指出，糖尿病是一种非常杂乱的代谢归纳症，除了血糖以外还涉及到许多其它方面的疾病，如心血管疾病、高脂血症、高血压、肥壮等。概言之，糖尿病办理中未被满意的临床需求有三点：多要素归纳办理的困难性、用药杂乱和糖化血红蛋白(HbA1c)合格率低，这些都是杂乱的糖尿病病理生理要素形成的。

血糖操控不合格，血压、血脂、体重等心血管代谢目标办理欠安，成为我国糖尿病患者并发症高发的首要原因。心血管疾病是2型糖尿病患者的首要致死原因。因而，糖尿病医治需聚集患者全面获益，统筹血糖操控与心血管结局，对多重风险要素进行归纳办理。在挑选医治降糖药物时，不只要重视其降糖效果，还应重视其对心血管的维护效果，防备心血管事情产生。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授也指出，我国2型糖尿病办理面对血糖操控和血糖、血压、血脂归纳操控合格率低、心血管疾病患病率高和医治不规范等应战，这些临床需求假如得不到满意，将影响患者日子质量和临床结局。

糖心共治的GLP-1受体激动剂

根据2型糖尿病办理面对上述说到的血糖操控合格率低一级多重应战，纪立农也指出，要满意上述需求，一方面对床医师、患者需求更多落真实攻略上主张的规范医治，比如说降压医治、降脂医治、抗血小板医治以及体重办理。别的一个方面则是选用新式的、有多重效果的药物。

母义明以为，对2型糖尿病患者而言，医治不能仅重视代谢反常中的某个“点”，而是应该重视全体代谢要素归纳改进这个“面”，统筹血糖操控与心血管结局，归纳办理血压、血脂和体重等代谢反常。

“应该尽早运用具有清晰心血管代谢获益的GLP-1类药物，从源头狙击多重风险要素，推迟并发症的产生和开展，改进长时间医治结局。此外，研讨显现，与碧眼儿比较，亚洲人运用GLP-1受体激动剂医治能得到更好的心血管获益。”母义明指出。

近年来，降糖效果明显、兼具多重获益的胰高糖素样肽‐1受体激动剂(GLP-1RA)在各大攻略中的位置逐步攀升。国内外攻略均共同清晰GLP-1RA关于兼并心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者的重要医治位置。

作为诺和泰我国注册临床研讨的牵头专家，纪立农介绍称，诺和泰全球多中心大型临床研讨SUSTAIN系列研讨共归入11,000余名患者，其间包含605例我国患者，证明了其优异的降糖效果、安全性和心血管代谢获益。

在糖尿病医治中，糖化血红蛋白(HbA1c)是反映血糖操控情况的“金规范”，完成其合格也是防备和推迟并发症的重要措施。诺和泰每周打针一次，即能够保持打针后长达7地利间里的平稳血药浓度。SUSTAINChina研讨成果显现，在我国人群中，司美格鲁肽可明显下降糖化血红蛋白(HbA1c)达1.8%，HbA1c合格率(<7.0%)高达86.1%，且低血糖产生率极低。

另一项司美格鲁肽的研讨显现，司美格鲁肽能够明显改进2型糖尿病患者β细胞应对至健康人水平，完成“按需”下降HbA1c水平，有用协助患者血糖操控精准合格。

司美格鲁肽还能够改进多项心血管代谢目标，更好地归纳办理包含体重、血压和血脂等在内的多种心血管风险要素。SUSTAIN6研讨成果显现，在规范医治基础上，比较安慰剂，司美格鲁肽明显下降MACE产生风险达26%，明显下降非致死性卒中风险达39%。从临床试验成果看，患者充分地运用像诺和泰这样的GLP-1受体激动剂，不光能够显着进步糖化血红蛋白的合格率，还能够归纳进步血压操控、血脂操控和体重操控的合格率，能够体现出多种代谢目标和心血管风险要素的操控。

到现在，在我国已获批或上市的降糖药物中，大部分需求每日给药。就此张克洲向21世纪经济报导记者指出，糖尿病是一种杂乱的、随同终身的疾病。诺和泰每周一次，降糖与护心多管齐下，克服了大都用药计划的杂乱性，大幅进步患者用药依从性，有助于改进患者的全体生计质量。

据悉，司美格鲁肽的价格为1120元/支(1.5ml)。司美格鲁肽一周一次打针，一支可供患者运用4-6周，日医治费用为在26.7元—40元之间。

此前，在司美格鲁肽获批之际，就有关于其价格相关评论，并期望价格不要太高。对此，诺和诺德向21世纪经济报导表明，每一个立异产品进入不同的商场，定价方面都有各种考量要素。“临床研讨证明，诺和泰在全球规模内有杰出的效果和安全性，一周一次打针，助力患者归纳办理疾病，削减和推迟长时间并发症产生，然后削减相关医治费用。医保局正在对医保目录进举动态调整，借着方针的春风，咱们也在活跃尽力，期望诺和泰赶快归入国家医保。”