中标集采却又自动抛弃,华北制药(600812)敞开A股断供集采的先河。8月22日,针对商场热议的“断供事情”华北制药给出了官方回应。
布洛芬现有产能缺乏导致断供
华北制药8月22日晚间发布公告,针对因集采断供,公司被列入违规名单的事项进行了阐明。公告称,公司布洛芬缓释胶囊中选后,由于公司现有产能缺乏,职责单位注重程度不行,相关注册和改变方针调整,加之疫情影响,导致公司无法确保正常供给。公司为了尽量下降对山东省集采供给的影响,经与山东省医疗确保局交流,由公司提出抛弃中选资历,山东省约请其他企业对该产品补标。下一步,公司将加速推动布洛芬缓释胶囊扩产项目的批阅进展,力求9月底前完结批阅,扩产后估计年产能力达1亿粒,并全力确保该产品在其他中选省份的供给。本年1-7月,该产品销售收入293.81万元,不会对公司当期运营成绩发生严重影响。
回溯事情,华北制药于2021年8月11日提出抛弃中选资历,对此,山东相关医疗机构反映较为激烈。
8月20日,上海阳光药品收购发布《关于将华北制药股份有限公司列入违规名单的公告》,第三批国家安排药品会集收购种类布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份有限公司在山东省未能按协议供给约好收购量,经相关部分屡次约谈洽谈,供给状况仍未改进。
第三批国采文件中选药品第20条规则:“中选企业呈现中选种类无法供给或撤销中选资历等状况,致使协议无法持续实行时,从本次药品会集收购该种类其他中选企业中确认候补的供给企业,由候补企业按候补企业中选价进行供给,因确保供给发生的额定开销由无法实行协议的企业承当。”
8月19日,“候补队员”上场。山东省公共资源交易中心发布公告称,珠海润都作为候补企业,为山东省供给布洛芬缓释胶囊。
详细细节,以及断供会对华北制药发生什么影响,请参看e公司8月20日的推文《扛不住了?A股首例!华北制药断供集采,成果很严重:被列入“违规名单”,无缘第六批国采》。
华北制药曾以最高价在七省份中标
2020年8月20日,我国第三批国家安排的药品带量收购在上海进行,而华北制药此次断供的布洛芬缓释胶囊,在其时共有4家企业中标,分别是上海信谊天平药业、珠海润都制药、南京易亨制药和华北制药。其间,华北制药报价最高——0.3g、30粒装标准报价8.04元/盒,均匀0.268元/粒,单价不到三毛钱,中标规模掩盖天津、山西、山东、湖北、湖南、陕西、青海七个省份。
依照其时规则的80%的约好收购量,山东省布洛芬缓释胶囊的供量高达2511.1125万片,在所有该种类省份收购量中摆放第三。
据每日经济新闻的报导,从供货时刻看,七个省份都于上一年11月开端履行国家集采成果,山东省于上一年11月16日起正式履行国采成果,华北制药在各区域供给布洛芬缓释胶囊的时刻均缺乏一年。在其抛弃中选资历后,天津、陕西、湖北、湖南、青海等其他省份的后续供货问题将如何处理,现在尚没有清晰答案。
企业断供主要有这些原因
依据健康时报报导,集采药品断供时有发生。据不完全统计,自2018年首轮4+7试点城市药品会集收购展开至今,浙江、河北、云南、湖南等多地曾连续呈现相关集采中选药品断供,触及药品包含头孢美唑(钠)、恩替卡韦分散片、阿托伐他汀钙片、利培酮片等,触及供给企业有东瑞制药、兴安药业、常州四药、扬子江药业集团等许多药企。
业界剖析人士指出,有些药品断供是由于原材料供给问题,例如此前姑苏东瑞无法确保注射用头孢美唑钠的正常供给的原因是收购不到该药品的原材料。一般药品的收购周期为1年到3年不等,在招招标开端前,招标单位针对药品收购带出的量,来判别其出产能力(包含潜在产能)是否能满意招标的需求,以决议参加招标。可是药品商场需求改变状况是招招标两边都不或许精确猜测的,除了药品降价会诱导需求外,还存在其他多种要素(包含新冠疫情等突发事情)诱导消费的状况,商场的扩容时有发生,这就不可避免地会导致部分药品的供给严重,乃至呈现缺少现象。
一位医药行业人士向媒体表明,药品进入集采后供给跟不上,是普遍现象。究其原因,一是原料药价格由于独占或许其他原因呈现上涨,导致集采价格掩盖不了本钱,企业不肯赔本供给而挑选断供;另一种或许是药企在出产过程中呈现问题需求改造出产线,导致无法正常出产而断供。