康臣药业隶属公司广州康臣药业有限公司(以下简称广州康臣)上星期与倍特药业在造影剂范畴达到协作,触及造影剂系列产品质料药和制剂研制申报及商场开发等。凭此动作,康臣药业在造影剂范畴的布局也将更进一步。
2020年,我国公立医疗机构终端造影剂商场规模现已超越150亿元,在通用电气、恒瑞等国内外企业纷繁入局的情况下,竞赛不断加重。
康臣药业造影剂完结“质料药+制剂”全掩盖
在与倍特药业达到协作之外,康臣药业还与倍特药业及其全资隶属公司仁安药业缔结一项有关某型碘剂项目三方协作协议,广州康臣和倍特药业期望在造影剂系列产品的质料药和制剂研制申报及商场开发方面进行协作。
此次协作由倍特药业展开某型碘造影剂制剂的研制,并帮忙广州康臣完结该型碘造影剂制剂相关的申报和注册;广州康臣出产该型碘造影剂制剂时,在同等条件下优先运用仁安药业出产的质料药;仁安药业确保产品质量,安稳供货等。
倍特药业首要从事高端仿制药、创新药和质料药的研制、出产和出售,仁安药业首要从事质料药的研制、出产及出售。
康臣药业表明,与倍特药业的战略协作以及项目协议下各方的协作将增强在化学药品质料药方面的供应和保证,增强和扩展造影剂(碘注射液和钆注射液)的研制掩盖规模。此次战略协作以及项目协议下各方的协作也契合造影剂“质料药+制剂”一体化的未来发展趋势。
康臣药业成立于1997年,首要从事现代中成药及医用成像比照剂研讨、制作及营销,其产品线掩盖缓慢肾病医治、印象确诊等多个范畴。印象确诊范畴,康臣药业首要产品钆喷酸葡胺注射液,曾添补国内核磁共振成像确诊用药商场空白,并稳居细分商场前三位。本月,康臣药业碘帕醇注射液上市。
150亿元造影剂商场规模不断扩展,竞赛剧烈
作为介入放射学操作中最常运用的药物之一,造影剂商场规模不断扩展。据米内数据,我国公立医疗机构终端造影剂出售额现已由2013年的60多亿元增加至2019年的150多亿元。
以康臣药业与倍特药业协作中触及的碘剂项目为例,2020年,碘克沙醇注射液出售额超越40亿元,为国内造影剂商场第一大种类,碘海醇注射液、碘佛醇注射液别离排名第二、三位。造影剂商场的竞赛也较为剧烈,以2020年我国公立医疗机构终端造影剂商场为例,出售额排名前10位的种类中,通用电气拿下3个,恒瑞医药、扬子江药业、博莱科各有2个产品进入榜单。
在外资企业占有首要商场份额的一起,国内企业也频有协作。2020年5月,司太立子公司上海司太立与恒瑞医药签署协作协议,联手开辟碘造影剂范畴商场,司太立担任研制并注册契合NMPA或其他范畴内药品相关监管部门要求的协作产品,恒瑞医药则担任对协作产品进行商业化运作,包含营销、自行或与经销商协作出售。
集采也现已将这一范畴归入。在本年6月发布的第五批药品集采中标成果中,通用电气“连中三元”,造影剂碘克沙醇注射剂和碘海醇注射剂(两种标准)均中标,这也是GE医疗旗下产品初次中标药品集采。其间,碘克沙醇注射剂和碘海醇注射剂2020年的出售额别离高达37.4亿元和24.7亿元。