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<p>中证网讯(记者 傅苏颖)8月16日晚间,天药股份发布公告称,公司质料药厂区通过俄罗斯有关部门的查看后,于近来收到俄罗斯联邦工业和贸易部签发的GMP证书。该证书意味着,天药股份质料药产品取得了包含俄罗斯等国的“商场通行证”,其海外商场范畴进一步扩展。</p><p style='text-align: center'></p><p>公告显现,天药股份质料药厂区于2021年4月12日至4月16日接受了俄罗斯联邦工业和贸易部(受俄罗斯联邦卫生部托付)的视频查看,所涉产品包含泼尼松龙、螺内酯、地塞米松、地塞米松磷酸钠和醋酸氢化可的松等拟销往俄罗斯的产品,包含公司整个质量管理体系。</p><p>天药股份表明,此次取得俄罗斯GMP证书,阐明公司质量管理体系契合俄罗斯GMP的要求。其间,部分质料药产品初次取得该证书,标志着泼尼松龙、螺内酯、地塞米松、地塞米松磷酸钠、醋酸氢化可的松等质料药不只能够在俄罗斯出售,一起还掩盖了白俄罗斯、哈萨克斯坦等欧亚经济联盟成员国,将对天药股份拓宽海外商场、提高公司业绩带来活跃的影响。</p><p>据了解,天药股份是一家以皮质激素类和氨基酸类药物为中心的“质料药+制剂”全产业链布局的制药企业。其间,在皮质激素类质料药这一细分范畴,天药股份已成为国内龙头。材料显现,天药股份质料药产品首要包含地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个皮质激素质料药种类,23个氨基酸质料药种类。其间,泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个质料药产品通过了美国FDA认证,具有9个欧洲的CEP证书。一起,天药股份质料药产品还通过了包含美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家国际闻名跨国制药公司的质量审计和EHS审计,成为他们的合格供货商。</p><p>在国内出产皮质激素类质料药物同行业企业中,天药股份部分种类的工艺技能和产品质量到达国际先进水平,是现在亚洲皮质激素类药物科研、出产、出口基地。使用技能创新带来的本钱优势和公司品牌效应,天药股份皮质激素类质料药出产规模接连多年坚持商场抢先,产品出售掩盖亚洲、美洲、欧洲等70余个国家和地区,技能实力和出产规模均坐落同行业前列,具有较高的“商场话语权”。</p><p style='text-align: center'></p>
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