国泰君安上市-千亿体外诊断市场“蛋糕”被瓜分 肿瘤分子诊断尚属蓝海 – 财经

IVD，即体外确诊，现已构成一个巨大的商场。

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中信建投在一份陈述中指出，获益新冠疫情，2020年我国IVD商场规划超越1000亿元。千亿规划的布景下，IVD呈现细分范畴多、品类杂乱的格式。

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到2021年7月，A股商场IVD概念股多达57只。其间，生化、免疫、POCT、分子等确诊是细分范畴的干流。不过，当下的IVD工业，国产产品虽占有更多的商场份额，但外资简直独占各细分范畴的高端技能。这里边，因为全球分子确诊技能的起步均较晚，所以国内外距离并不大，因而最受资本商场的重视。

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肿瘤分子确诊的蓝海

分子确诊，是指从基因层次检测体内遗传物质的结构。我国交易金融显现，2020年我国分子确诊的商场规划为125亿元，自2016年以来，年复合添加率达18%。其间，PCR占有分子确诊40%的商场份额。

PCR又称聚合酶链式反应，是国内最老练的分子确诊技能。在资本商场，达安基因、艾德生物、睿昂基因、凯普生物、安图生物等上市公司，都主营或布局了PCR确诊试剂。

因为PCR是一种技能，因而运用到不同病症，又会呈现不同的细分范畴。现在，国内使用PCR技能较常见的病症包含流行症、肿瘤等。其间，流行症涵盖了新冠肺炎，如凯普生物、安图生物等公司产品，便是PCR-荧光探针法的核酸检测试剂盒。

不过，流行症确诊已呈红海竞赛的态势。华安证券曾在陈述中指出，我国从事核酸检测的企业已超2000家。因为该范畴的壁垒不高，很多厂商以不同的技能切入赛道，国产占比已高达60%左右。

从IVD到分子确诊，再到PCR，资本商场的目光逐步落在了肿瘤分子确诊上。这一蓝海范畴掩盖血液瘤(如白血病、淋巴瘤)、实体瘤等，商场规划虽不大但增速较快，也诞生了艾德生物、睿昂基因等上市公司。依据中信建投的研讨陈述，2020年肿瘤分子确诊商场规划49.05亿元，并估计本年将添加24.2%到达60.91亿元。

更值得重视的是，高速添加的反面，国内的肿瘤分子确诊竞赛较为涣散、集中度低，国外巨子没有显着的技能优势。换言之，哪家企业首先锋芒毕露，拿到更多的商场份额，就将更受资本商场喜爱。

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研制实力的估值锚点

放眼资本商场，主营肿瘤分子确诊的上市公司有艾德生物、睿昂基因、燃石医学等。前两家公司上市A股，燃石医学在美国纳斯达克上市。

以确诊技能区别，艾德生物和睿昂基因是老练的PCR，燃石医学是还未老练的NGS。到8月25日，燃石医学、艾德生物、睿昂基因的市盈率别离为-36倍、102倍、100倍，市值各达146.74亿元、184.67亿元、38.84亿元。2020年，燃石医学、艾德生物、睿昂基因的经营收入别离为4.3亿元、7.3亿元、2.8亿元，净利润各为-4.1亿元、1.8亿元、0.4亿元。

对照各家上市公司的估值与成绩，能够发现两者之间不存在强相关，NGS技能更受喜爱。各家组织的研报均有指出，研制实力才是肿瘤分子确诊企业的估值锚点。

2020年，燃石医学、艾德生物、睿昂基因的研制费用别离为2.6亿元、0.87亿元、0.74亿元，研制费用占经营收入的比重各自为60.4%、28.56%、26.1%。研制人员数量上，同期艾德生物、睿昂基因别离具有274人、97人，燃石医学未发表状况。

上市公司投入资金和人力，技能自然会转化为效果。要害事务目标方面，2020年艾德生物、睿昂基因各具有120件、101件医疗器械，以及38件、31件专利。技能转化上，两家公司的距离并不大。

一起，一些IVD头部公司也留意到了这片蓝海，正对肿瘤分子确诊展开研讨。达安基因在2020年报中就指出，肿瘤检测的需求量上升微弱，分子确诊会成为职业新的添加极，并以为具有核心技能、立异才能、品牌、商场等归纳优势的企业将取得更大机会。同期陈述中，达安基因在主要产品的名录中，已列出PCR-肿瘤检测产品。

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破局的要害

当头部公司介入肿瘤分子确诊，既有商场格式就会被打破。已介入该范畴的上市公司，不只将与头部公司竞赛商场份额，其估值也或许有所改动。这种状况下，添加产品数量、拓展出售途径、立异商业模式等，都是破局的要害。

到2020年，艾德生物共有18款肿瘤检测产品，均针对实体瘤；同期睿昂基因共有4款肿瘤检测产品，包含1款白血病、3款实体瘤。在细分赛道的挑选上，艾德生物的实体瘤有绝对优势，后入局的睿昂基因以血液瘤为切入点。

有产必有销。2020年，艾德生物、睿昂基因的出售费用别离为2.3亿元、0.6亿元，并各自具有出售人员340人、270人。能够看出艾德生物具有更多的产品、更大的出售团队，产出到出售额上，同期艾德生物、睿昂基因的分子确诊试剂收入别离为5.6亿元、2.1亿元。

以此核算，2020年艾德生物、睿昂基因的分子确诊试剂人均出售额别离约165万元、78万元。再结合两家公司具有的产品数量，两边的人均出售额都不算高，因而商业模式的立异显得尤为要害。

这一点，艾德生物选用“药物+确诊”的商业模式，详细为与强生、安进、恒瑞等药厂协作，药厂的肿瘤药物随同其检测产品；睿昂基因则提出打造工业化技能渠道，方法包含整合各种核心技能、打造一体化自动检测渠道等。

此外，达安基因进入肿瘤分子确诊的途径也值得重视。除了发力PCR技能，2020年3月达安基因推出肿瘤NGS检测产品。同期艾德生物根据NGS技能获批2个产品，睿昂基因正展开NGS临床研讨项目。虽然国内的NGS技能还在起步阶段，但一旦老练，或许极大影响上市公司的估值。