7月21日,阿诺医药集团有限公司(下称“阿诺医药”)向港交所递送上市请求,估计于港交所上市。
阿诺医药成立于2004年,总部坐落我国杭州,是一家肿瘤医治范畴的生物制药公司。
阿诺医药首要疗法为“鸡尾酒疗法”,透过联合运用多种药物效果于免疫系统到达治好效果。
财政方面,2019年、2020年和2021年到5月31日五个月内,阿诺医药亏本别离为1.232亿元、4.375亿元及7940万元。招股书显现,阿诺医药现在无任何产品获批进行商业出售并发生盈余。
本钱开支方面,阿诺医药2019年、2020年和2021年到5月31日五个月内,行政开支别离为3087万元、4019万元、1507万元;研制开支别离为1.01亿元、1.39亿元、1.07亿元;其他开支陈述期内均在200万元以下。
多项在研产品
阿诺医药首要产品为癌症药物AN2025。
招股书显现,AN2025(buparlisib)为一款处于全球注册性实验阶段的泛PI3K抑制剂,是管线中在临床阶段上发展最快的候选药物。AN2025估计将完善PD1疗法的缺少,成为医治复发性或转移性HNSCC(头颈部鳞癌)的同类创始药物。
经过与跨国制药公司诺华协作,阿诺医药取得AN2025的全球独家研制及商业化权力。现在,诺华已对4000多名患者进行超越80次临床实验,以验证其安全性及效果。
另一款中心产品AN2005尚处于临床阶段。阿诺医药以为其有潜力成为同类创始的用来调理肿瘤微环境的EP4拮抗剂。
招股书显现,临床实验证明AN0025与pembrolizumab(帕博利珠单抗)联用对医治抗PD-1/L1医治后呈现的NSCLC(非小细胞型肺癌)及膀胱癌,以及对规范护理后出現的TNBC(三阴性乳腺癌)、MSSCRC(微卫星稳定型结直肠癌症)及宫颈癌的效果非常明显。
依据弗若斯特沙利文陈述,2020年,全球承受抗PD-1/L1后呈现的NSCLC及膀胱癌的发病数别离约达113300及9100例。现在,MSSCRC、TNBC及宫颈癌在承受规范护理医治后,一向缺少较为有用的医治办法。
招股书显现,阿诺医药另一产品AN4005是一款用于医治晚期肿瘤的可口服小分子PD-L1抑制剂。其已于2021年6月获FDA(美国食品药品监督管理局)宣告的IND(新药开发阶段)答应允许,预期于2022年下半年确认II期的主张用药剂量。
“鸡尾酒疗法”AN2025、AN0025及PD-L1抑制剂三联疗法正在进行的临床实验中。依据弗若斯特沙利文,鸡尾酒疗法作为第三波免疫肿瘤疗法,结合免疫检查点抑制剂与别的两种或两种以上癌症疗法。其预期将可到达协同及标定的抗癌效果,整体缓解率较其他联合疗法大幅提高。
临床实验耗资巨大
7月13日,阿诺医药宣告完结1亿美元D轮融资。
此轮融资由国投招商和泰格医药联合领投,联想之星、药明生物工业基金、勤智本钱、青岛木奎、国联工业出资、天鸽互动等参加出资,原有股东ATCGHoldings及锐合本钱持续参投。
阿诺医药表明,此轮所征集资金将用于推动项目临床实验,发动针对更多靶点的新药研制项目,进一步扩大研制管线与团队。
2018年6月阿诺医药B轮融资时,出资方经纬我国合伙人喻志云表明:“阿诺的三个临床产品在各自的适应症中都显现出了清晰的优效性,全球的临床发展喜人,并与罗氏、默沙东达到协作。自研的重磅肿瘤免疫产品也推动到临床阶段。”
数次融资后,阿诺医药产品仍处于临床阶段。招股书显现,阿诺医药在还未敞开产品出售的前提下,多项本钱开支年均总和近2亿元人民币。
临床实验资金链耗费巨大,1亿美元融资未能解的当务之急,阿诺医药想靠赴港上市处理。