12月15日,百济神州登陆上海证券买卖所科创板开端买卖,标志着全球首家在上交所、纳斯达克、港交所三地上市的生物科技公司正式诞生。百济神州此次在科创板上市发行股份总数为普通股1.15亿股,发行价为192.60元/股,征集资金总额221.60亿元。
在科创板上市典礼现场,百济神州创始人、科学参谋委员会主席王晓东谈道,百济神州的生长进程,见证了全球生命科学技能的迭代,以及我国药政革新和生物科技职业的迅速发展。百济神州掌握住了这一前史机会,秉持“植根我国、全球布局”的理念,在曩昔11年间,团队现已将多款自主研制的抗癌新药从实验室推进到商业化阶段,尽力谋福我国与全球患者,现在,公司力求为我国及全世界患者带来更多高品质、可担负的立异疗法。
百济神州创始人、董事长兼首席履行官欧雷强表明,百济神州自2010年在北京昌平创建以来,一直尽力成为推进职业革新的先行者,活跃建造内部要害才能,并构建了出色的科研才能、全球化的临床开发才能、高标准的自主出产才能,并打造了一支“科学为本”的商业化团队。此次在科创板的上市,将进一步支撑公司未来的持续发展,愈加鼓励着百济神州团队持续用科学“为生命而战”。
依据最新数据,百济神州已在我国及美国、欧洲建立了实质性商业才能,现在在我国的商业化团队规划超越3100人,掩盖超越1000家医院;美国和欧洲商业化团队规划超越190人。
作为一家全球性、商业阶段的生物科技公司,百济神州已成功上市3款重磅自主研制药物:分别为BTK小分子抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊),抗PD-1单抗百泽安(替雷利珠单抗注射液)和PARP抑制剂百汇泽(帕米帕利胶囊)。
其间,BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)取得FDA加速同意上市,于2019年11月在美国获批,打破了我国抗肿瘤立异药出海“零的突破”。本年以来,百悦泽(泽布替尼胶囊)又先后在加拿大、澳大利亚、巴西、阿联酋等国家获批,并于近期得到欧盟的同意,现在其商业化布局现已掩盖全球约40个国家和地区,用于医治多个B细胞恶性血液肿瘤适应症。
此外,在本年初,百济神州还经过与国际制药巨子诺华公司达到协作与授权协议,诺华取得在多个国家开发、出产和出售PD-1药物百泽安(替雷利珠单抗)的权益。依据协议,百济神州取得6.5亿美元首付款,总买卖金额超越22亿美元。该项协作创下了我国药物授权买卖首付款金额最高的协作,也一度打破我国单种类药物授权买卖的最高纪录。与诺华协作正在加速百泽安(替雷利珠单抗)出海脚步,其首个海外新药上市请求已得到美国FDA受理。
值得一提的是,在最新国家医保目录商洽中,百泽安有5项适应症被归入,包含3项新增适应症和2项原有被归入适应症,是2022年国家医保目录中被归入适应症最多的PD-1产品。
一起,百悦泽有3项适应症被归入2022年国家医保药品目录,本年5月获批上市的PARP抑制剂百汇泽(帕米帕利胶囊)有1项适应症被归入国家医保药品目录。
得益于产品实力和商业化布局,百济神州产品收入持续增加。2021年第三季度,百济神州产品收入达1.925亿美元,同比增幅111%;到2021年9月30日,公司前三季度经营总收入为9.62亿美元,同比增加360.93%。
近年来,百济神州也经过自主研制与协作开发相协同的方法,不断扩大产品管线。到2021年11月,百济神州商业化产品及临床阶段候选药物共有48款,包含10款商业化阶段药物,2款已申报候选药物和36款临床阶段候选药物。此外,在多元化的前沿新药技能渠道“工具箱”支撑下,百济神州临床前项目已超越50项,其间多项具有同类创始的潜力,10多个项目将在未来24个月中进入临床阶段。
现在,百济神州已成为我国新药研制的领军企业。到2021年9月,百济神州在超越40个国家和地区履行超越90项方案中或正在进行的临床试验,包含38项III期或潜在注册可用的临床试验,总入组患者及健康受试者超越14000人,其间海外入组人数挨近对折。