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丽珠集团(丽珠集团丽珠制药厂)

wx头像 wx 2022-01-30 17:23:50 6
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<p>奥密克戎毒株的呈现,使全球各国敏捷敞开了“一级警戒”,但该毒株因存在很多的骤变,传播速度显着加速,据最新消息, 到现在, 奥密克戎在极短的时间内已敏捷延伸到了全球近80个国家和地区,近来也开端侵入我国境内, 可见有用防护奥密克戎已变得刻不容缓。</p><p style='text-align: center'></p><p>可喜的是,近来从丽珠集团得悉,其开发的疫苗或对奥密克戎有很强的中和抗体。据丽珠集团最新的一项恒河猴研讨数据标明,分别加免Beta变异株疫苗和Delta变异株疫苗,均对奥密克戎变异株呈现出强中和活性,是加免原型疫苗V-01滴度的4.3倍和2.6倍。</p><p>丽珠集团表明,当时公司已完结针对Beta和Delta变异毒株疫苗的研制和临床试验用产品出产作业,并于10月间向CDE翻滚递交了Delta变异株疫苗的临床试验请求,Beta变异株疫苗也已完结临床样品出产且正在申报中。一起在第一时间启动了Omicron变异株疫苗的研制,估计能够在12月底拿到瞬转样品展开针对Omicron的免疫原性研讨,并敏捷取得单克隆细胞株临床样品。这为有用阻击奥密克戎在国内继续延伸带来了期望。</p><p>不只如此,据了解, 丽珠集团V-01疫苗正在海外多个国家展开III期临床研讨,据有关材料显现,其是现在全球揭露信息中已知的第一个,也是专一一个获三个国家药监部分审批同意展开的序贯免疫III期临床试验项目,现已入组2万多例。而据最新研讨结果显现,在新冠灭活苗全程免后5~7个月受试者中序贯加免V-01,检测受试者免后14天血清的假病毒中和抗体滴度,其对奥密克戎变异株中和抗体几何平均滴度(GMT)大于200,灭活序贯加免V-01对奥密克戎变异株有强中和活性。公司表明,施打V-01疫苗也足以应对奥密克戎毒株的要挟。</p><p>而据揭露材料显现,V-01疫苗是由丽珠集团子公司丽珠单抗和中国科学院生物物理研讨所合作开发,由干扰素、Pan表位、RBD二聚体、Fc交融蛋白四部分组成,不只采用了立异的分子规划,更具有自主知识产权。换句话说,根据效疫苗渠道技能,丽珠集团可快速研制针对各种变异株病毒的疫苗。跟着奥密克戎的暴虐,据悉,当时丽珠集团已携V-01第一时间启动了质粒DNA组成,全面敞开了应对Omicron病毒的疫苗研制作业。</p><p>此外,值得一提的是,丽珠集团 V-01疫苗的出产当时已完成彻底自主化,因而具有产能高、易扩大等优势。与此一起,据悉,现在公司原液出产线和制剂出产线均现已经过广东省药品监督管理局疫苗出产答应现场查看,并取得了疫苗出产答应证书,且其原液年产能可达35亿剂,制剂估计下一年到达15亿剂,为后续公司继续、安稳、很多供给疫苗供给了强力保证。</p><p style='text-align: center'></p>
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