北京商报
近日,国家卫生健康委临床检验中心公布了2019年国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质评结果,经开区企业索真医学检验实验室有限公司、求臻医学科技(北京)有限公司和北京安诺优达医学检验实验室满分顺利通过。此次通过认证标志着3家企业的高通量基因检测能力及水平已经走在了国内、国际ctDNA基因突变检测水平的前列。
国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价项目是由国家卫生健康委临床检验中心和澳大利亚皇家病理质控中心联合开展,所有质评样本均为国家卫生健康委临床检验中心制备,参评单位包括中国和澳大利亚开展肿瘤游离DNA(ctDNA)突变检测的实验室。2019年我国共有来自19个省(市、自治区)的146个实验室参加,最终有126家实验室汇报了结果,核酸提取合格125家,满分53家,满分通过率42.4%。北京市共有23家实验室参与申报,其中,经开区3家实验室均是满分通过。
肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测对肿瘤靶向治疗、早期治疗应答评估和耐药监测的实时评估等都具有一定的临床应用价值。由于组织样本的局限性,临床上逐渐开始使用患者血浆中的游离DNA进行肿瘤基因突变的检测。为了解临床实验室肿瘤游离DNA(cDNA)基因突变检测的开展现状及质量状况,国家卫生健康委临床检验中心正式开展了该项目的室间质量评价计划。该计划是保证各临床实验室检测质量的重要手段,其可以确定参评实验室cDNA基因突变检测的能力:发现在检测中存在的共性问题以及某些实验室存在的特殊问题,从而促进实验室提高检测水平。
在本次室间质评中,经开区3家实验室基于高通量测序技术,依靠强大的科研实力、卓越的技术团队和高质量的医疗服务管理水平,一次性通过认定,同时也是经开区医药产业迈上新台阶的有力验证。