603568-存在缺陷18项！广州美度公司被要求暂停所有化妆品产销

蚂蚁集团股票？蚂蚁集团股票

新股停发？新股停发

（本报记者康绍博）9月2日，国家药监局官挂发布《对广州市美度化妆品有限公司飞翔查看新闻发布渠道通报》显现，国家药监局安排对广州市美度化妆品有限公司进行的飞检发现，该公司在人员办理、质量办理、厂房与设备、设备办理、物料与产品、出产办理六大方面存在问题。其间，严峻缺点项5项、一般缺点项13项。

证券出资归于什么出资？证券出资归于什么出资

通报显现，查看中发现严峻缺点5项。

华塑控股,华塑控股

企业质量负责人履职才能缺乏，不熟悉《化妆品出产答应作业标准》《化妆品安全技术标准》（2015年版）等法规标准基本内容。

微生物查验员履职才能缺乏，不了解培养基高压灭菌温度、细菌培养基等基本知识。

批出产记载不能确保产品的可追溯性，如批号为MDC071505002的美度染发膏媒体发布渠道（咖啡色）领料单未记载质料批号；批号为MDC070105002的美度染发膏（咖啡色）批出产记载，出产操作记载不能反映P-苯二酚等3种质料的投料次序、投料时温度、操作人、复核人。

未及时检定校验设备，如洁净区（男更）压差表已坏，且校准有用期为2019年6月25日，已过期；微生物查验用高压灭菌锅压力表检定证书过期；出产车间用压力表（出厂编号K184431416、M16085855）的检定证书均已过期；质料仓收货专用电子秤（编号5090841）检定证书过期。

美度染膏（批号发稿渠道MDC070106001，MDC052106001）为特别用处化妆品，企业未按批件挂号的配方投料出产，产品批件挂号的配方不含香精，在实践出产中均添加了香精。

此外，该公司还存在一般缺点11项。

在组织与人员方面，企业未树立独立的质量办理部门和专职的质量办理部门负责人。

在质量办理方面，企业未树立体系的、有用的文件办理准则并履行，如制品与半制品内控质量标准，以及洗发液软文、护肤水等出产工艺文件，均未受控。企业未按规则办理试剂，理化查验室硝酸银标准溶液、硫代硫酸钠标准溶液、软文渠道HCL标准溶液均已超越有用期；ph4.00标准缓冲液超越有用期且严峻发霉。

在厂房与设备放面，仓储区未按站发稿规则设置、运用，制品库中发现很多包材、制造设备、半制品、卡车、装饰资料等物品，且摆放紊乱。

在设备办理方面，部分与质料、产品直接触摸的工用具锈蚀。部分设备、工器软文推行具未按规则清洁消毒，如现场无出产用乳化锅贮桶的清洁消毒操作规程文件规则的专用洁具，无染发膏用容用具清洁消毒记载。纯水储罐未按规则保护运用，如顶楼室外水处理设新闻发布备中的2个纯水桶的密封盖均未盖严。

在物料与产品方面，一楼质料仓的质料未按批定位定点摆放，且部分质料标明信息不全。库房温湿度条件不契合规则要求，质料库温度规则为10-28℃，现场发现对苯二胺等质料寄存区域温度为30.9℃，且质料库无温湿度调控设备。出库物料出产总存时无退仓物料清单，未密封及做好标识。制品标签不契合相关法规要求，如美度染膏（玫瑰红）制品的染剂标签中全成分表与批件质料成分、标示次序不一致。

在出产办理媒体发稿渠道方面，企业对出产区域未定时清洁、消毒，清洁消毒准则履行不到位。企业未按工艺规程出产发布新闻渠道，如批号为MDC070106001与批号为MDC052106001两批美度染发膏（玫瑰红），出产工艺规程中规则“水相、油相和色粉加热到75-80度，降温至40-45度”，批出产记载显现实践出产中水相、油相和色粉加热到85度，降温至55度。

通报指出，广州市美度化妆品有限公司严峻违反了《化妆品出产答应作业标准》中出产答应条件的要求，国家药监局要求由广东省药监局责令该企业暂停一切化妆品的出产出售，对企业涉嫌违法违规出产行为依法严肃处理。企业在完结悉数项目整改并经广东省药品监管局承认契合化妆品出产答应条件前，不得出产出售。该企业整改完结后，广东省药监局应将企业暂停和恢复出产出售以及整改状况等相关资料报送国家药监局。

《中国医药报》社版权一切，未经答应不得转载运用。