中新经纬客户端4月24日电据国家药监局站24日音讯,4月23日,国家药监局举行新冠病毒检测试剂和呼吸机质量安全监管视频调度会议。国家药监局局长焦红出席会议并说话,中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组副组长秦久刚出席会议,国家药监局副局长徐景和主持会议。
会议指出,当时国内新冠病毒疫情防控局势逐渐向好,但世界疫情出现加快分散延伸之势,全球对疫情防控用医疗器械需求数量剧增,保证疫情防控用医疗器械产品质量,是我国负职责大国的职责担任,是保护我国国家形象和世界名誉的需求。全系统要进一步进步政治站位,深刻领会保证疫情防控用医疗器械产品质量安全的重要意义,全面加强危险防控,实在保证有关产品质量安全。
会议着重,各省级药品监管部分要从全局的高度知道加强防疫用器械监管的重要性,严厉执行属地办理职责,监督出产企业实在保证产品质量安全。一是树立企业清单,摸清企业底数,完善产品档案,加强与有关部分信息沟通,及时把握企业动态数据。二是规范审评批阅规范,保证产品源头安全。活跃习惯疫情防控常态化要求,依照“程序不削减、规范不下降”的准则,严厉规范有序做好疫情防控医疗器械审评批阅,一起加强对应急批阅产品的过后监管,不再契合相关要求的,及时采纳整改或许吊销答应等相关办法。三是针对要点对象,聚集杰出问题。及时依据疫情防控作业全局调整监管作业要点,特别是要点加强新冠病毒检测试剂的出产监管和产品供给。四是做好舆情应对,发现质量安全事情头绪,榜首时间调查核实,回应社会关心。五是严厉执行“四个最严”要求,从严从重从快查办各类违法犯罪行为,坚决冲击不合法制售医疗器械犯罪行为。
会议要求,医疗器械出产企业要全面执行企业榜首职责人的各项要求,进一步增强质量认识、危险认识和法治认识,严厉执行法规、规范,把好质料关、出产关、出厂关,保证质量办理体系继续合规,全力做好疫情防控用医疗器械质量安全办理和出产供给作业。各省级药监部分要在地方政府疫情应对联防联控机制的领导和统筹下,加强与商务、海关、工信、市场监管等部分和谐联动,密切配合,同享信息,在加强产品质量安全监管一起,及时服务企业发展需求,一起做好疫情防控医疗器械质量安全作业,服务全球疫情防控。(中新经纬APP)