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(新浪新股)通化东宝：2018年新产品甘精胰岛素有望上市

wx 2022-01-25 09:44:06 6

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事情:2018年3月5日,公司公告已于近期完结了门冬胰岛素注射液Ⅲ期临床试验,临床试验成果显现公司研制的门冬胰岛素注射液在有效性和安全性方面均与进口药品(原研对照品)诺和锐共同。现在正在23家医院进行结题和盖章作业,待完结后即进行出产申报。点评:门冬胰

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事情:2018年3月5日,公司公告已于近期完结了门冬胰岛素注射液Ⅲ期临床试验,临床试验成果显现公司研制的门冬胰岛素注射液在有效性和安全性方面均与进口药品(原研对照品)诺和锐共同。现在正在23家医院进行结题和盖章作业,待完结后即进行出产申报。

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点评:门冬胰岛素完结Ⅲ期临床,胰岛素类似物产品线后续又将添一重磅产品。公司现已是二代胰岛素国产市占率榜首的企业,现在市占率约24%;在底层途径布局完善,掩盖约90%二级及以上医院。胰岛素类似物方面,公司逐渐推进甘精胰岛素、门冬胰岛素和门冬30胰岛素的上市进展,地特胰岛素和赖脯胰岛素均有储藏。此次门冬胰岛素顺利完结Ⅲ期临床,咱们估计有望于2018年下半年-2019年申报上市,公司已申报出产的甘精胰岛素也有望于2018年末获批上市。2018年起公司胰岛素类似物产品线逐渐丰厚,看好糖尿病大趋势下的全方位血糖办理专家。

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保持通化东宝引荐逻辑,看好糖尿病大趋势下的全方位血糖办理专家。1、糖尿病患者基数大治疗率低,胰岛素毕生用药,看好大职业趋势。我国糖尿病两个“榜首”,11.6%的患病率超越全球3个百分点,1.1亿的患者数全球榜首(占比26%)。但国内糖尿病患者治疗率只要30%左右,其间胰岛素及类似物作为糖尿病患者后期必需用药,2016年商场规模仅170亿左右,存在1倍可拓宽空间,看好大职业趋势。2、公司胰岛素国产市占率榜首,底层途径布局完善。(1)经过深耕底层商场,现在通化东宝人胰岛素出售比例现已上升至商场第二位,占比约24%,超越礼来成为仅次于诺和诺德商场占有率的胰岛素出产企业。(2)糖尿病是分级治疗要点慢病试点,公司底层途径掩盖全,现在已掩盖约90%二级及以上医院,是分级治疗最获益企业。3、三代甘精胰岛素现已申报出产,门冬胰岛素Ⅲ期临床试验完结,降糖药产品线完善。公司胰岛素产品布局完善,三代胰岛素甘精、门冬、地特和赖脯均有研制储藏,进展最快的甘精胰岛素已申报出产,2018.01进入数据自查核对名单,估计有望在2018年末获批上市。4、经过出资华广生技和“你的医疗”,公司建立不一样的慢病办理渠道,成为医师有力的辅佐,粘性强。

盈余猜测与出资主张:咱们估计2017-2019年公司经营收入为24.60、29.48、35.89亿元,同比增加20.56%、19.86%、21.74%,归属母公司净利润为8.27、10.73、13.92亿元,同比增加29.11%、29.67%、29.74%,对应EPS为0.48、0.63、0.82元。考虑到公司是国产二代胰岛素产品市占率榜首的龙头企业,底层掩盖率全未来3年最获益于分级治疗方针,2018年新产品甘精胰岛素有望上市,保持“买入”评级。

危险提示:二代胰岛素竞赛加重的危险;慢病办理渠道开展不及预期的危险;新产品获批不及预期的危险;药品投标降价的危险。（中泰证券）

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