科伦药业(002422)发布布告称,盐酸替罗非班氯化钠注射液日前现已取得国家药监局局核准签发的《药品弥补请求同意通知书》。
布告显现,公司的抗血小板药物盐酸替罗非班氯化钠注射液已经过一致性点评并取得药品弥补请求同意通知书,其主要用于末次胸痛产生12小时之内且伴有心电图改动和/或心肌酶升高的非ST段举高型急性冠脉综合征成年患者,防备前期心肌梗死;及方案进行直接PCI(经皮冠状动脉介入医治)的急性心肌梗死患者,以削减严重心血管事情的产生。
据了解,盐酸替罗非班氯化钠注射液最早为德国默克公司开发的抗血小板药物,其原研药1998年在美国同意上市,2004年在我国同意上市,并在2019年进入国家医保乙类用药名录,其2019年我国销售额约为1.9亿元。
公司表明,跟着盐酸替罗非班氯化钠注射液经过一致性点评,现在公司在心血管范畴已有3个产品获批;后续还有多个种类申报与在研,将逐步在该范畴构成优势产品集群。