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桂林三金药业(桂林三金药业骗局)

wx 2022-01-20 17:40:20 6

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证券代码：002275 证券简称：桂林三金布告编号：2021-002

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本公司及董事会全体成员确保布告内容的实在、精确和完好，对布告的虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失负连带责任。

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近来，桂林三金药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股孙公司宝船生物医药科技（上海）有限公司（以下简称“宝船生物”）收到国家药品监督管理局核准签发的BC006单抗注射液的临床试验批件。现就相关状况布告如下：

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一、临床试验批件主要内容

药品称号：BC006单抗注射液

申请人：宝船生物医药科技（上海）有限公司

受理号：CXSL2000387

通知书编号：2021LP00333

批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020 年12 月30 日受理的BC006单抗注射液契合药品注册的有关要求，赞同展开临床试验。

二、该药品研制及相关状况

BC006单抗注射液是抗巨噬细胞集落刺激因子1受体（CSF-1R,Colony Stimulating Factor 1 Receptor）的人源化IgG1单克隆抗体，特异性靶向效果于单核-巨噬细胞系膜外表的CSF-1R，按捺其二聚化并阻断下流细胞内信号通路活化，然后削减肿瘤微环境中免疫按捺性M2样巨噬细胞数量，康复巨噬细胞功用，发生抗肿瘤效果。BC006单抗注射液拟用于医治晚期恶性肿瘤，有望处理在多种实体瘤、血液肿瘤、骨关节疾病等疾病范畴未能满意的医疗需求。

宝船生物将赶快依照上述药物临床批件要求展开临床研讨。未来，公司将持续加速推动宝船生物其他在研种类的研制，为公司进一步深化生物制药战略布局和进步全体竞争力打下坚实的根底。

三、危险提示

新药研制是项长时间作业，遭到技能、批阅、方针等多方面要素的影响，临床试验进展及成果、未来产品市场竞争局势均存在许多不确定性。敬请广阔出资者留意出资危险。

特此布告。

桂林三金药业股份有限公司

董事会

2021年3月22日

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