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wx头像 wx 2022-01-19 03:01:24 6
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体外确诊,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,经过对人体样本(血液、体液、安排等)进行检测而获取临床确诊信息,从而判别疾病或机体功用的产品和服务。 体外确诊产品主要由确诊设备(仪器)和确诊试剂构成。根据我国国家食品药品监督办理局(SFDA

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体外确诊,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,经过对人体样本(血液、体液、安排等)进行检测而获取临床确诊信息,从而判别疾病或机体功用的产品和服务。

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体外确诊产品主要由确诊设备(仪器)和确诊试剂构成。根据我国国家食品药品监督办理局(SFDA)的《医疗器械分类目录》规范,体外确诊设备归于临床查验分析仪器类。

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