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wx 2022-01-19 03:01:24 6

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体外确诊，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，经过对人体样本(血液、体液、安排等)进行检测而获取临床确诊信息，从而判别疾病或机体功用的产品和服务。体外确诊产品主要由确诊设备（仪器）和确诊试剂构成。根据我国国家食品药品监督办理局（SFDA

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体外确诊，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，经过对人体样本(血液、体液、安排等)进行检测而获取临床确诊信息，从而判别疾病或机体功用的产品和服务。

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体外确诊产品主要由确诊设备（仪器）和确诊试剂构成。根据我国国家食品药品监督办理局（SFDA）的《医疗器械分类目录》规范，体外确诊设备归于临床查验分析仪器类。

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