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[泰达股份有限公司]安科生物：法医检测成长空间大精准医疗助力长期发展

wx 2022-01-16 14:04:27 6

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事情:6月13日,公司收到国家药品监督管理局颁布的重组人生长激素注射液药品出产注册批件,标明公司生长激素水针已完结上市前研制注册的各环节作业,行将进入投产上市阶段。水针获批,生长激素布局进一步完善:生长激素顺便消费特点,跟着医师和家长承受程度的进步

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事情:6月13日,公司收到国家药品监督管理局颁布的“重组人生长激素注射液”药品出产注册批件,标明公司生长激素水针已完结上市前研制注册的各环节作业,行将进入投产上市阶段。

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水针获批,生长激素布局进一步完善:生长激素顺便消费特点,跟着医师和家长承受程度的进步以及居民可支配收入水平的上升,近两年商场规模快速增加,增速到达30%以上。以每年1700万新生儿、10%浸透率、人均医治费用2.4万元/年核算,国内生长激素的出售峰值约为400亿元/年。依据长春高新生长激素出售额及其在样本医院的商场份额测算,2018年国内生长激素出售额约65亿元,仅为出售峰值的16.25%,仍存在极大的上升空间。国内生长激素商场现在由长春高新、安科生物和联合赛尔3家公司主导,算计商场份额到达95%以上,商场集中度高,竞赛格式杰出。从产品类型来看,现在长春高新的产品品种最丰厚,全面覆盖了粉针、水针和长效生长激素;联合赛尔已上市粉针剂型,水针处于上市申报阶段;安科生物此前已上市的剂型也只要粉针,本次水针的获批补上了一块短板,使公司在短效生长激素范畴具有了与长春高新全面抗衡的才能。此外,公司的长效生长激素也已处于III期临床阶段,有望于2021年获批,上市今后将进一步增强公司在该范畴的商场竞赛力。

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GMP再认证的短期影响已消除,成绩增加重回高速道:2018年四季度,GMP再认证影响了公司产品的供给,导致2018年和2019Q1扣非净利润增速远低于以往年份。GMP再认证作业已于本年一季度完结,短期的负面影响根本完毕,公司于二季度开端恢复出产,成绩将回归正常的增加水平。再结合生长激素水针上市出售的影响,咱们估计未来几年公司成绩仍有望坚持较高的增加水平。

法医检测生长空间大,精准医疗助力长时间展开:法医检测能明显提高破案功率,近年来得到公安机关的广泛认可,在司法系统中敏捷推行。公司的法医检测事务主要由子公司中德美联担任,其产品帮忙公安机关破获了多起陈年大案,品牌知名度敏捷提高,职业抢先。此外,公司全面布局精准医疗,触及细胞医治、单抗药物、溶瘤病毒、液体活检等职业前沿范畴。公司的HER2单抗生物相似药现已处于III期临床阶段,有望于2020年获批上市;子公司博生吉安科用于血液肿瘤医治的CD19-CAR-T的临床实验请求处于审评阶段,一起也在展开实体瘤CAR-T医治的相关实验,各个项目均稳步推进。公司现在布局的大部分精准医疗项目短期内难以奉献成绩,但均是职业未来的展开方向,也是公司长时间展开的必然选择,产品老练今后有望助力公司再上一个台阶。

出资主张:咱们猜测公司2019年至2021年每股收益分别为0.34、0.46和0.58元,对应公司当时股价PE分别为48.6、36.1和28.6倍。根据(1)出产激素新产品上市对公司成绩增加的推进(2)法医检测事务的高生长性(3)精准医疗事务研制管线储藏丰厚,咱们给予公司增持-A评级。

危险提示:出产激素水针出售不达预期,方针危险,研制危险。（华金证券）

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