近来,CDE官显现,石药集团欧意药业“来那度胺”胶囊以拷贝4类提交上市的请求获受理。米内数据显现,2019年在我国公立医疗机构终端和我国城市实体药店终端“来那度胺”胶囊剂算计销售额超越8亿元。
米内数据显现,2019年在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及城镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端和我国城市实体药店终端来那度胺胶囊剂算计销售额超越8亿元。其间,在我国公立医疗机构终端销售额增速近80%;而在我国城市实体药店终端增速愈加惊人,超越200%。值得注意的是,近年跟着国内药企发力,原研药市场份额逐渐下滑。
现在“来那度胺”胶囊的生产厂家有正大天晴药业集团、齐鲁制药等5家,其间,正大天晴药业集团、齐鲁制药、扬子江药业集团、北京双鹭药业4家国内拷贝药企业均已过评;石药集团欧意药业、江苏豪森药业、常州制药厂等8家企业提交上市请求均在审评批阅中(在药审中心)。
材料显现,来那度胺是人工合成的谷氨酸衍生物,具有按捺血管生成和免疫调节的作用。因为医治作用好、安全性高、给药方法便利等优势,来那度胺已成为靶向医治多发性骨髓瘤的首选药物。