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金融证券论文-美国FDA批准强生新冠疫苗 单剂接种有望加速疫苗普及

wx头像 wx 2022-01-08 00:55:39 6
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美国FDA当地时刻周六晚给予强生公司的新冠疫苗紧迫运用授权同意，这成为美国继同意辉瑞/拜恩泰科(BioNTech)和Moderna疫苗之后，同意的第三种对立新冠大盛行的疫苗。该疫苗适用于18岁及以上的成年人。

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和辉瑞/拜恩泰科以及Moderna的疫苗两剂接种方案不同，强生公司的新冠疫苗采纳的是单剂接种方案，简化了流程，摆设该疫苗能够在一般冰箱冷藏温度下保存数月。美国联邦政府方案从下周起，向全国各州的药房和社区卫生中心分发近400万剂强生疫苗。

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美国疾病防备控制中心(CDC)国家免疫与呼吸疾病中心主任南希·梅森尼尔(NancyMessonnier)博士在与《美国医学协会杂志》(JAMA)的对谈中表明，强生的疫苗在许多情况下可使操作变得愈加简单，易用性和可及性更强。

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强生公司美国医疗业务副总裁理查德·内特尔斯(RichardNettles)博士上星期向众议院议员表明，该公司估计到3月底将能够供给2000万剂新冠疫苗。此前，强生现已与美国政府达成协议，到6月底将供给1亿剂新冠疫苗。

依据强生公司2月4日提交给美国FDA的疫苗数据，该公司比赛的Ad26腺病毒载体新冠疫苗的维护水平因区域而异，疫苗的整体昂首性为66%，在美国为72%，南美洲为66%，但在南非仅有57%。这意味着该疫苗在对立南非发现的新冠变异株时，或许无法到达与对立一般新冠病毒平等的作用。可是强生公司表明，该疫苗对新冠严峻疾病以及逝世的防备昂首性挨近100%。

疫苗的紧迫运用授权同意与彻底同意不同，疫苗要取得彻底同意需求提交更多数据，一般需求6个月的时刻。与辉瑞和Moderna相同，强生公司仅提交了两个月的疫苗安全数据，此外强生也供给了疫苗削减无症状感染的轻车熟路依据。

就在疫苗取得紧迫授权同意前，强生公司还陈述了两例疫苗接种者的严峻过敏反响，其间包含一名在南非的接种者。不过FDA疫苗和相关生物产品咨询委员会以为，没有发现强生疫苗存在特别安全性问题。

依据FDA周三发布的陈述，头痛、疲惫和肌肉痛苦是承受疫苗接种的人群中最常见的一些副作用。FDA等待与疫苗相关的更多研讨，并称现在依然没有数据确认新冠疫苗的抗体维护期能继续多久。

跟着强生的新冠疫苗在美国取得同意，该疫苗也有望在全球范围内取得更为广泛的运用，由于它能够在正常的冰箱温度下进行运送和存储，因而与必须在低温下冷冻运送的辉瑞/拜恩泰科和Moderna的疫苗比较，分发更简单。

辉瑞和拜恩泰科公司近期提交的关于下降疫苗存储温度规范的请求也已取得监管部门同意，尽管如此，该疫苗依然需求在零下20摄氏度左右的低温下才干保存较长时刻。

“假如单剂疫苗被证明昂首的话，那么在物流方面将会沉淀极大的便利性，尤其是关于一些偏远区域的疫苗分发会更有吸引力。”一位公共卫生专家对榜首财经记者表明，“这将会使得疫苗的接种本钱更低，更有利于疫苗的遍及。”

担任我国首个单剂接种腺病毒载体新冠疫苗比赛的我国科学院院士陈薇周末在承受央视采访时也表明：“一些疫苗需求超低温的保存，这在基础设施不全的当地很难遍及，现在的腺病毒载体疫苗可在一般冰箱温度下保存，但依然需求冷链。咱们未来期望经过学科穿插做到‘双非’，即非冷链、非打针。”

陈薇院士还表明，现在现已取得同意的疫苗都有昂首性数据的支撑，可是假如期望削减疫苗接种的次数，只打一针，摆设更快地发生免疫反响，那么腺病毒载体新冠疫苗是首选。

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