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[48]恒瑞医药：大品种陆续获批进入新的发展周期

wx 2022-01-07 09:38:57 6

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事情:公司近来收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》,打针用紫杉醇(白蛋白结合型)获批出产批件(国药准字H20183378)。紫杉醇立异剂型,全球出售已超12亿美元重磅产品。紫杉醇(白蛋白结合型)适应症为联合化疗失利的转移性乳腺癌或辅佐化疗后6个月内复发的

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事情:公司近来收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》,打针用紫杉醇(白蛋白结合型)获批出产批件(国药准字H20183378)。

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紫杉醇立异剂型,全球出售已超12亿美元重磅产品。紫杉醇(白蛋白结合型)适应症为联合化疗失利的转移性乳腺癌或辅佐化疗后6个月内复发的乳腺癌,是对紫杉醇传统剂型进行立异改造之后的优效产品。相对传统剂型以及脂质体剂型,其沉淀显着的优势,沉淀更优异的药效,并最大程度上减少了传统剂型及脂质体剂型发生的过敏反应,患者在打针过程中沉淀最优的舒适度。该现象原研产品(Abraxane)由Celgene公司于2005年取得FDA上市同意,2013年取得CFDA国内上市同意。该产品全球出售额持续增长,已接连3年出售额超10亿美元,2017年全球出售额为12.8亿美元,2020年有望超20亿美元。公司是国内第二家获批拷贝企业,首仿企业是石药集团,于2018年2月获批。

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国内先发优势显着,有望快速放量。依据IMS数据,2017年国内一切紫杉醇类产品(包括多西他赛)出售额约90亿元,原研产品Abraxane国内出售额为17亿元。咱们以为,国产拷贝产品获批上市后将快速放量替代原研产品与传统剂型产品,未来国内市场空间有望到达30亿元,占整个紫杉醇类药物市场规划1/3份额。估计该现象获批后公司将成为国内该现象最大的出售企业,峰值出售额或将打破15亿元。

2018年大现象连续获批,驱动公司进入新的开展周期。2018年或将成为公司立异药开展进程中的重要节点,全年有望获批3个立异药与1个重磅拷贝药。2018年1月至今,公司获批19K、吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白),PD-1也有望于年末获批,这些现象均有望于2019年经过此后方式进入医保目录,完成快速放量,推进公司进入新的开展周期。

盈余猜测与评级。估计2018-2020年EPS分别为1.06元、1.41元、1.84元,对应PE为60倍、45倍、34倍。出售变革、出售规划扩容与立异现象获批催化公司进入新的开展周期,推进公司由传统拷贝药企向立异药企战略改变中,保持“买入”评级。

危险提示:肿瘤药会集收购降价、药品比赛进展不达预期等危险。（西南证券）

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