[四川美丰]多地擘画生物医药新蓝图 创新药“授权引进”模式走热

在方针、本钱等多重力气推进下，我国生物医药进入高速展开阶段，多地均将这一工业作为新的经济增加点，不断加码布局。在方针层面关于医药立异的支撑力度不断加大的布景下，立异药本钱商场热度不减，上市药企近期竞相引入新药，提高立异才能。业界以为，引入新药形式能够快速扩大产品管线，但只要具有继续研制才能和真实立异实力的企业才会取得本钱商场认同。

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多地清晰生物医药工业展开方针

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9月以来，多个省份和城市相继提出未来几年生物医药工业展开方针。

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生物医药工业是上海战略性新兴工业的重要支柱。数据显现，2020年上海生物医药工业规划超越6000亿元，创前史新高，本年上半年工业规划已超越3500亿元、增加22.8%。在9月26日举办的上海市政府新闻发布会上，上海市经信委主任吴金城表明，当时上海正安身生物医药工业展开根底，加速树立“研制+临床+制作+使用”的全工业链方针支撑系统，继续完善“1+5+X”生物医药工业空间布局。

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江苏省近来出台30条办法促进生物医药工业高质量展开。江苏省政府官9月26日发布的文件提出，到2024年，全省生物医药工业根底才能和工业链现代化水平不断提高，工业展开规划坚持全国领先地位。数据显现，2020年江苏省生物医药工业产量约占全国的六分之一，2021年上半年产量同比增加16.4%。

此外，南京市政府办公厅9月23日印发的文件提出，将要点打造“生物科技立异中心、生物医药工业高地、生物制作使用渠道、生物农业转化基地”四大功用区，力求2023年生物经济产量到达4000亿元，完成翻一番的方针;四川省近来也提出，到2025年，全省生物经济规划超越1.5万亿元。长沙市也提出，估计到“十四五”末，长沙市生物医药工业总产量将达2500亿元，上市企业30家左右。

与此同时，本钱商场对生物医药这一战略性新兴工业的支撑和促进作用愈加凸显，越来越多国内立异药企登陆A股、港股。深交所总经理沙雁日前在第六届我国医药立异与出资大会上表明，我国生物医药职业正在向以自主研制立异为主导转型，生命健康是典型的常识密集型、本钱密集型前沿范畴，本钱商场充沛会聚各类立异要素资源，在这一过程中义不容辞、大有可为。

立异药“授权引入”形式走热

医改继续深化的过程中，方针层面鼓舞医药立异的情绪越来越清晰。尤其是本年下半年以来，国家药监局药审中心就《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研制辅导准则》揭露征求意见等释放出愈加激烈的支撑立异信号，进一步促进职业格式从跟从式立异向硬核立异晋级。在这一布景下，上市药企近期一再引入新药，经过licensein形式丰厚产品管线，提高立异才能。

9月28日，信达生物宣告与UNIONTherapeutics达到战略协作，引入用于医治炎症性皮肤病的下一代PDE4抑制剂orismilast，信达生物将取得该抑制剂在我国研讨、开发和商业化的独家权益，UNION公司将收到2000万美元的首付款，并有权取得累计不超越2.47亿美元的里程碑付款，以及orismilast在我国年度出售净额的特许权使用费。9月中旬以来，海思科、云顶新耀、赛生药业等均引入了多款立异药，立异药龙头企业恒瑞医药也开端大手笔从外部引入新药。

据米内计算，2021年至今，国内立异药licensein项目已超越90个，其间超越30项买卖金额打破1亿美元，14项超越3亿美元。

不过，监管层和商场关于licensein形式情绪慎重。9月18日，上交所决议对海和药物初次揭露发行股票并在科创板上市请求予以停止审阅。科创板上市委员会审议以为，结合发行人已展开二期以上临床试验的中心产品均源自授权引入或协作研制，发行人陈述期内继续托付协作方参加中心产品的外包研制服务等状况，以为发行人未能精确发表其对授权引入或协作开发的中心产品是否独当一面进行过实质性改善，以及对协作方是否构成技能依靠。

在业界看来，这意味着本钱商场将着力于培养一批真实有立异才能的药企，虽然licensein形式是扩大产品管线的一个快捷之道，但药企不能长时间依靠于这种形式，具有继续研制立异才能的企业才会取得本钱商场认同。