首先,回顾一下九价疫苗的里程碑事件迎价:
2014年12月,美国食品和药物管理局(FDA)证实迎价了默克公司出产的九价HPV疫苗适用于男女性的HPV疫苗接种;
2015年2月,免疫实践咨询委员会(the Advisory Committee on Immunization Practices,ACIP)会议通过迎价了默克公司出产的HPV-9价疫苗作为常规HPV疫苗接种产品之一,其效力和目前市场上已经应用的2价和4价疫苗等同;
2016年3月,9价HPV疫苗正式在香港上市并可以在诊所接种;
HPV-9价疫苗和其迎价他两种疫苗相比,有什么优势?
HPV-9价疫苗针对7种高危类型(16、18、31、33、45、52、58)和两种低危类型(6、11)起免疫保护作用。从临床效果来看,HPV-9价疫苗和既往4价疫苗相比,可以增加10%HPV相关肿瘤和15%宫颈癌的预防性。和既往2价疫苗相比,还可以增加90%尖锐湿疣的预防性。
HPV-9价疫苗的有效性如何?
HPV-9价疫苗在9到15岁年龄段的男女性中,对于6、11、16、18型HPV,免疫力产生率高达99%以上,绝对不亚于传统的2价和4价疫苗。对于多保护的5种类型(31、33、45、53、58),免疫力的产生率高达96%以上。即使是16-26岁人群,其免疫力产生和宫颈癌前病变(CIN2)的预防也可以达到96%。HPV-9价疫苗的保护能力不会低于以往两种疫苗,同时增加另外5种类型HPV感染的预防。 HPV-9价疫苗的安全性如何?
HPV-9价疫苗的接受度更高,其主要副作用包括局部的疼痛、肿胀和红斑形成,男性的副作用较女性人群更少。总之,HPV-9价安全性和以往两种疫苗的安全性类似。
HPV-9价疫苗的性价比如何?
在美国,HPV-9价疫苗和HPV-4价疫苗相比,每一针价格会贵13美金。在香港,目前的价格和4价疫苗相比,会比美国的价格差更大,预期在HPV-9价疫苗普及率增高的时候,价格会有进一步的下调。目前,从卫生经济学角度来讲,HPV-9价疫苗的性价比高于市面上的2价和4价疫苗。
HPV-9价疫苗最佳接种年龄和接种方法?
无论男女,HPV疫苗的最佳接种年龄为11-12岁,最低年龄9岁。13-26岁的女性,及13-21岁的男性如未被免疫或未完成免疫也推荐注射。如果有高危因素(如同性性行为和免疫缺陷病患者),22-26岁未被免疫或未完成免疫的男性也推荐使用。
HPV-9价疫苗总共有三针。第二针建议在第一针注射后至少30天再接种,而第三针建议在第二针接种后至少3个月后接种;三针建议在1年之内接种完毕。理想的接种时间间隔为:第二针在第一针之后1-2月内接种,第三针在第二针接种后4个月之后接种。
以前接种了2价或者4价疫苗,尚未完成3针接种,可以转为HPV-9价疫苗吗?
可以。如果尚未完成其他两种疫苗的接种,可以用HPV-9价完成接种,总接种次数仍然是3针,不需要重新接种3针HPV-9价疫苗。接种的间隔时间不变。以前接种完了2价或者4价疫苗,还可以接种HPV-9价疫苗吗?
目前ACIP并没有相关的推荐。如果以往完成2价或者4价疫苗的接种,再次接种9价疫苗确实可以增加另外5种高危型的预防性。目前的研究表明:如果在1年以后继续三针的9价疫苗的接种,并没有增加疫苗不良反应。
至于是否要注射1针、2针还是3针HPV-9价达到其他5种高危型的预防性,研究还在继续。目前研究表明,如果3针都接种,对其他5种高危型的预防性可达98%。
孕妇、哺乳期女性可以接种HPV-9价疫苗吗?
不建议孕妇在怀孕期间接种HPV-9价疫苗。孕妇在不知情的情况下接种了HPV-9价疫苗,目前研究并没有发现胎儿致畸性或者孕妇严重不良反应的报道,动物实验尚没有发现妊娠毒性。但是,目前也不建议在注射疫苗前检查尿妊娠试验。如果得知怀孕,但是还没有完成3针的接种,可以等待分娩后哺乳1个月之后完成接种。
如果是在哺乳期,目前研究并没有发现HPV-9价疫苗在哺乳期接种有效性会减低或者对婴儿有不良反应。
如果疫苗接种没有按时接种,会影响有效性吗?
如果没有严格按照理想接种间隔期接种疫苗,比如说备孕期间已经接种疫苗,或者由于疏忽忘记准时接种,可以在分娩后或者再次记起疫苗接种的时候继续把疫苗接种完毕。目前研究并没有发现间隔时间延长,HPV疫苗有效性明显下降。但是延长了接种间期,有可能是的接种者在更长的时间内保护有效性不能最大化。
疫苗会失效吗?需要补打“加强针”吗?
关于疫苗是否失效的问题,目前的追踪研究还没有得到肯定的回答多长时间就会失效,目前的追踪研究仅限于6到8年,还没有发现失效的问题,也没有补充打加强针的必要。
年龄大于26岁,还可以打HPV-9价疫苗吗?
目前的研究并没有建立足够的数据说明大于26岁女性接种HPV-9价疫苗的有效性。类比2价和4价疫苗,有效性肯定低于小于26岁的人群。
HPV疫苗是否意味着不用进行宫颈癌筛查?
HPV疫苗的接种不能替代宫颈癌筛查,接种过疫苗的女性进行宫颈癌筛查的内容、频率和没有接种过疫苗的女性一样。也要提醒大家,有一部分宫颈癌和HPV感染不相关,只有通过规律的宫颈癌筛查,才能及早发现和预防、治疗。接种HPV-9价疫苗前需要检查HPV感染状态吗?
注射前,会有简单的医生咨询。只要不是在怀孕期间,都是可以注射的。接种HPV疫苗以前不需要先检测自己是否已经感染HPV,受多于1种HPV病毒感染的机会相对小。不论是否已受病毒感染,接种疫苗后,绝大多数女性均可获得不同程度的保护。
经期、感冒或者服用口服避孕药的情况下可以接种HPV-9疫苗吗?
可以。经期、感冒(非高热状态)或者口服避孕药均不会影响疫苗效果或者对疾病造成影响。