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原研药(原研药和仿制药疗效差距大吗)

wx头像 wx 2023-12-29 13:25:20 6
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原研药指原研药的是原创性的药物原研药，一般也可以被称为专利药，也是药企在仿制的时候明确的仿制对象，所以原研药也是参照药，在做药物申报的时候作为参照的FDA指定的已批准的药物而仿制药的研发第一步就是确定参比制剂，包含原研药了原研药。

原研药一般也可以被称为专利药，是从千万种化合物层层筛选出的，在通过严格的临床试验批准审核之后注册上市的，一般原研药从研发到注册上市的时间需要15年左右，有些还不止，耗资也是数亿美元，这种药在专利期之前是不可以。

国外的大药品生产商往往是这个药物的原研开发单位，而国内企业则是在国外产品过了保护期之后开发的仿制产品开发一个真正的“新药”，需要经过化学合成，药效动物学使用多期临床试验，多次审评审批，耗费人力物力是巨大的。

在药房经常看到同一种名字的药，特别是一些常用药，会有很多厂家生产，问药师，药师会介绍说，这里面有的是原研药，有些是仿制药心中不免出现疑问“只知道进口药国产药”“原研药”“仿制药”是什么药也有“。

1非活性成分上不同 虽然临床资料上反映原研药和仿制药属于同一药品，但其成分和含量仍然具有差别，且这类差别会让药物在疗效上产生差异2化合物原料本身的纯度存在不同 因为生产设备和生产条件不同，原研药相较于仿制药。

原研药(原研药和仿制药疗效差距大吗)

原研药这是中国特有的一个概念既不全指专利药，也涵盖了某些仿制药根据国家发改委规定，化合物专利过期包括行政保护期结束的专利药品和同类药品未能申请中国专利保护，但在国内首次上市的药品，这就已经潜在涵盖了仿。

原研药(原研药和仿制药疗效差距大吗)

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原研药

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