[腾讯证券]万字长文以证清白，莎普爱思为何还是跌停？

虽然莎普爱思(603168.SH)以万字长文想要自证洁白，但复牌之后商场并没有宽恕这家公司的股价。

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停牌七天后，莎普爱思于12月18日复牌一字跌停，市值蒸腾5.5亿。复牌前，莎普爱思以43页万字长文回复监管有关产品效果、广告合规性相关问询。莎普爱思表明，已于2016年按国家药监局要求发动苄达赖氨酸滴眼液的共同性点评作业，该产品未呈现出产停产等状况，但出售出产遭到必定影响。此外，莎普爱思坚称，发布的一切广告均契合药品广告检查的规则，但与食药监局的最新告诉要求不符，已进行下架。

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广告下架，产品出售遭受冲击，莎普爱思面对的危机并未完毕。在医药行业人士看来，莎普爱思的“鸡蛋都放在一个篮子里”，占比营收七成的中心产品遭受全方位质疑，营销战略不得不变，这都将对公司的成绩构成冲击。

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不背“神药”锅

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12月初以来，无论是药品有用性、仍是广告合规性，莎普爱思遭受的质疑都让公司始料未及，在紧迫停牌一周后，莎普爱思以43页的万字长文，回复了交易所和证监局的一系列问询。

关于外界质疑苄达赖氨酸滴眼液滴眼液(即莎普爱思滴眼液)的效果，莎普爱思回应称，该滴眼液适应症为前期老年性白内障，于1995—1998年现已完结II期、III期多中心临床试验。成果显现,莎普爱思滴眼液对推迟老年性白内障的开展及改善或保持视力有必定的效果,总有功率别离为71.13%和73.73%。

关于这一数据，医药界人士并不认可。“国家食药监(总)局1998年才建立，其时许多临床实验实际上是不完善的，许多仿制药的临床实验数据不具备有用性，所以近两年开端要求仿制药从头去做临床实验。”从前从事医药研讨的人士称，以口服片剂的仿制药为首，监管要求曩昔的老仿制药需求重做临床实验、拿出有用性数据。

依据国家仿制药共同性点评方针和时限要求，289种根本药物要求在2018年末完结点评，不然，则存在较大危险失掉商场，乃至文号不保。

关于仿制药共同性点评，莎普爱思回复称，于2016年发动莎普爱思滴眼液的仿制药共同性点评作业。2016年6月，与杭州百诚医药科技股份有限公司签订了技术开发(托付)合同，托付后者进行共同性点评研讨。

“到2017年11月底，杭州百诚开端完结原研药处方及质量分析研讨、原料药研讨、滴眼液处方挑选、制造工艺优化调查及包材比照研讨等作业，其实验室样品的各项质量指标与原研药根本共同，未发现异常。”莎普爱思表明。

依据此前食药监总的要求，莎普爱思有必要在三年内完结共同性点评作业,如未能按要求完结,莎普爱思滴眼液将可能不予再注册,不能持续出产和出售。莎普爱思的方案是，与2020年11月底钱，完结产品安稳性调查,多中心临床试验,将共同性点评研讨资 料上报国家食药监总局药品审评中心。

关于药品的广告描绘不实，莎普爱思的答复则是，“经自查，公司广告契合药品广告检查发布的相关规则，广告内容与药品监督管理部门审阅同意的相应广告内容共同，未因广告发布遭到行政处罚或被采纳监管办法”。

不过，这仅仅危机迸发前的状况。在莎普爱思遭受“神药”质疑后，12月7和12月9日，浙江食药监局先后约谈了莎普爱思相关负责人。莎普爱思在布告中泄漏， 依据国家食药监总局、浙江省食药监局的最新告诉,公司已同意并在有用期内的药品广告内容与上述告诉中对广告内容的最新要求不符,公自 2017 年 12 月 12 日起暂停发布已批阅的广告。从计算来看，莎普爱思经批阅并在有用期内的广告同意文号共74个，其间40个视频广告、27个图文广告和7个声响广告。

在上述医药人士看来，作为OTC产品，莎普爱思滴眼液的广告投入巨大，而广告的夸张营销是引发莎普爱思危机的导火线，而后期从头制造广告关于莎普爱思将是新的应战。

产品过于单一

“其实关于莎普爱思而言，这次危机或许提醒了另一个更大问题便是，产品太过于单一。”在上海一医药行业分析师看来，莎普爱思滴眼液和这家公司，可以说是一荣则荣一损具损。

于2008年完结股份制变革、2014年上市的莎普爱思，近10年来一向依托中心产品莎普爱思滴眼液支撑成绩。

从莎普爱思2012年发表的招股说明书(申报稿)来看，2008年~2009年，莎普爱思滴眼液运营收入占公司主运营务收入份额仅为10.82%、22.35%，同期软袋大输液这一数据别离为41.57%、38.56%;但是到了2010年，状况有所反转，莎普爱思滴眼液的营收占比位居首位，为36.47%。

跟着国家铺开OTC药品，莎普爱思滴眼液也逐步成为公司的拳头产品，莎普爱思于1997年取得苄达赖氨酸滴眼液国家二类新药证书与出产批件，开端在医院商场推行并不顺畅。2004年12月，国家药监局同意将苄达赖氨酸滴眼液转换为OTC药物，三年探索后，莎普爱思于2007年开端自主出售，大笔投入广告。

2008年度~2010年度，莎普爱思的出售费用别离为2150.97万元、4077.40万元和8266.79万元;其间广告费别离为456.15万元、1730.73万元和3784.07万元。榜首财经进一步计算，莎普爱思近10年来广告投入达13亿元，而研制投入则缺乏广告费的零头。

从财务报表来看，“广告效应”在莎普爱思身上颇有成效，该公司2014年度~2016年度，莎普爱思滴眼液运营收入别离为5.08亿元、6.63亿元、7.53亿元，占上市公司运营收入的份额别离约为66%、72%、77%。2017年1-9月，该滴眼液的出售量1878.47万支，营收5.18亿元，占总营收比重达73.76%。

上述分析师对榜首财经称，和其他医药上市公司比较，莎普爱思的大头并不是处方药，资源投入均会集在滴眼液这一产品上，终究形成抗危险才能差，转型也较为困难。

“之前，2015年收买了吉林强身药业，也声称布局中药大健康工业，还开了线下连锁药店。”该分析师称，此前莎普爱思滴眼液就曾堕入相似质疑，公司妄图寻求打破，但现在收效甚微，收入结构改变并不大。

关于未来，莎普爱思称，将活跃采纳各种办法将神药风云的影响降到最低，加强对眼部疾病医治的研讨投入,进步新药研制才能,一起改善广告投进战略,，加大对公益事业的投入,提高公司的品牌形象。此外,莎普爱思表明，将持续重视并购时机, 不断丰富公司的产品储藏，并加大新产品的推行力度，下降对单一产品的依靠程度，保持公司运营成绩的安稳。