(06855)亚盛医药-B(药师帮09885)

关键字：CSCO 新药研发

免疫治疗 EGFR抑制剂 美中抗癌协会

用时：约3分钟

　　国际新药研究中国化(06855)亚盛医药-B，中药新药研究国际化

部分讲者和主持人合影

　　转载自：中国医学论坛报

　　授 权：美国抗癌协会

　　编 辑：Cindy

　　校 对：芒果

第20届CSCO年会于9月26日在厦门国际会展中心召开。大会第三天（28日）(06855)亚盛医药-B，由美中抗癌协会（USCACA）、CSCO新药研发及安全性评估专业委员会主办(06855)亚盛医药-B的USCACA-CSCO联合专场成功举行。本次联合专场的主题是：Translating Science into Medicine - Cancer Drug Development of Immuno-oncology Combination and Novel Targeted Agents。一如往年的火爆场面，能容纳200多位听众的会场，座无虚席，不少听众在会议开始前1个多小时，就早早占据了最好的座位，还有很多在会场站着的听众，也坚持至会后。

本次专场由国家食品药品监督管理总局药品审评中心杨志敏部长、中山大学肿瘤防治中心张力教授和亚盛医药的杨大俊博士三位共同主席宣布会议正式开始。

（由左至右，杨志敏部长，张力教授，杨大俊博士）

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　　免疫治疗中的联药研究

　　会议特别邀请美国国家癌症研究所（NCI）Helen Chen博士做开场报告。“今天的专场会有很多不同的议题，但是主要会集中在免疫治疗。”Helen Chen博士开宗明义，系统阐述了当前免疫治疗中的联药研究。随着越来越多的免疫治疗药物在更多适应证中被批准，了解免疫治疗的耐药机制，理解联合治疗的作用机理，乃至于通过生物标志物来指导联合治疗的患者选择，对于最大化免疫治疗的价值（有很多患者并不能直接从免疫治疗中获益）显得至关重要。

　　目前，各种研究探索联合治疗，包括不同免疫检查点药物之间的联合、免疫治疗药物与化疗药物的联合以及免疫治疗药物与信号通路药物的联合治疗都体现出了非常令人振奋的效果。但是如何应对联合应用的不良反应，包括不同的剂量和用药顺序带来的作用，值得进一步探索。因为目前很多的研究还是属于经验范畴，寻找生物标志物成为重要的目标。NCI在肺癌中发起的Ⅱ期研究，目标就是通过转化研究，去发现生物标志物对于预测疗效及对于不同联合治疗上的价值。免疫治疗方兴未艾，需要更多的探索。

　　USCACA一直致力于推动新药研究的国内外交流，以提升(06855)亚盛医药-B我国新药研究的水平。近年来中国研究者参与并且领导越来越多的国际临床研究。同时，(06855)亚盛医药-B我国本土制药企业的新药研发，也越来越走向国际化，可以说越来越明显地体现出“国际研究中国化，中国研究国际化”的趋势。

　　在本次大会上，包括默沙东、施贵宝、罗氏、默克雪莱诺、葛兰素史克在内的跨国公司分别介绍各自在免疫治疗领域的新药研发，尤其是联合治疗的研发进展。而来自本土的制药企业则更多地分享了自己在包括免疫治疗以及其他新的作用靶点的新药研究的体会。

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　　EGFR抑制剂作用机制的理解

　　广东省人民医院吴一龙教授根据我国自主研发的第三代EGFR抑制剂的案例，同大家分享了如何基于EGFR抑制剂作用机制的理解，对早期研究的设计进行创新尝试，大大缩短了研发周期。来自恒瑞、亚盛、亚虹等本土制药企业及研发机构纷纷分享了各自在国内新药研发自主创新方面的进展和体会。中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授团队的王佳玉医生，代替徐兵河教授进行了有关HER2阳性乳腺癌单克隆抗体治疗的研究介绍。

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　　探索更多有别于传统模式的临床研究策略

　　杨志敏部长高度评价了本次会议，尤其是有来自美国NCI的Helen Chen博士这样的国际临床药物研发专家与国内的专家一起探讨。作为监管部门，要更大力度基于科学，鼓励创新，尤其能否在临床研究一开始的时候，就探索更多有别于传统模式的临床研究策略。这样，一旦研究数据是振奋人心的结果时，监管部门和研究者，就可以更好更快地让患者加入临床研究，更快地促进药品上市，造福于中国患者。“所以我们需要合作，感谢USCACA提供了那么多的知名专家，感谢USCACA各位成员全力付出，感谢CSCO提供的平台，我们要把这个工作进行下去，让我们的临床新药研究和创新进行下去，造福广大肿瘤患者。”

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