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600269赣粤高速：儿童药市场发展前景看好：政策不断跟进 药企拥有优势

wx头像 wx 2021-12-28 05:18:06 6
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相关专家日前在由中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会、北京儿童医院、北京天坛医院联合主办的“儿童安全用药立异开展高峰论坛”上表明，目前我国尽管存在儿童安全用药认识单薄、适合剂型标准缺少、儿童药物不良反应率高、用药精准度较欧美日有必定距离等问题，但儿童安全用药问题已引起各方注重，相关政府部门也拟定了明晰的开展方针结构，儿童药商场开展前景看好，国内药品厂商应加大儿童药研制力度。

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“儿童用药不只种类少、标准少、剂型少，并且许多药品阐明书中儿童用药信息不标准或缺失，导致儿童用药存在选药不合理、剂量不合理、剂型不合理等问题，药品不良反应率很高。”国家食品药品监督管理总局药品点评中心主任杨威说，儿童不是成人的“缩小版”，儿童机体各器官发育没有彻底老练，生理、病理状况与成人不同，有共同的药代动力学和药效动力学特色。因而，儿童用药并不是成人药品的减量，儿童药品需求有比成人药品更快的开展速度。

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据国家食药监总局南边医药经济研究所发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显现，我国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿更达到了4倍，但我国儿童专属药品占比却缺少2%。全国6000多家药厂中，专门出产儿童药品的仅有10余家，有儿童药品出产部门的企业也仅30多家。儿童专属药品缺少以及合理用药常识的匮乏，导致儿童用药呈现“用法靠猜、用量靠掰”的现象，大多是选用成人药品减量的方法。

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“儿童用药商场潜力巨大，但国内专门出产儿童药的企业却屈指可数。”国家卫生计生委药政司副司长张锋以为，儿童用药出产首要表现为小批量、屡次，工艺相对杂乱、出产成本偏高、临床试验难度大、新药研制周期长等特色，且儿童药品出售存在季节性强、赢利低一级缺陷，这些都削弱了药企出产儿童用药的积极性。

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“儿童用药缺少在欧美也是一个备受重视的难题。”北京大学医学部研究员陈敬说，美国和欧盟经过立法促进儿童药品研制和供给，设立了专门的儿童药品审评组织，方针是要加强儿科临床试验的道德维护，进步儿童用药审评的功率和质量。此外，美国和欧盟建立了优先审评、独占维护期和资金方针支撑等一系列鼓舞办法，并在新药请求中强制要求供给儿科集体安全性和有效性点评材料。

据悉，我国已经在促进儿童安全用药立异开展方面搭建了相对完善的方针结构。张锋介绍，国家卫生计生委已先后发布两批鼓舞研制儿童药品清单，并得到了国家严重新药创制专项的大力支撑;药品监管部门也出台了加速儿童用药审评批阅、成人药临床试验数据外推等一系列方针。

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