本年醫藥行業無疑是一切行業中投資回報率最豐厚的一個,港股的信達生物(01801)、維亞生物(01873)、君實生物(01877)等股價基本上實現瞭翻番,如此高漲幅的醫藥板塊,還有能投資的標的嗎?
答案是有的。
比方聯邦制藥(03933)便是一個有潛力的標的,其投資邏輯和愛康醫療(01789)一樣,都是获益於集采。愛康醫療的骨科產品原來市占率僅1%左右,可是获益於高值耗材集采,愛康醫療的產品的市占率會因為集采直接提高至15%左右,對愛康醫療构成絕對利好,因而年头至今公司股價漲近2倍。同樣的,聯邦制藥的二代胰島素和三代胰島素也快要集采瞭。
二代和部分三代胰島素競爭格式穩定,已具備集采條件
智通財經APP觀察到,7月15日,國傢醫保局有關司室召開座談會,就生物制品(含胰島素)和中成藥会集采購作业聽取專傢意見和建議,研讨完善相關領域采購方针,推進采購方法变革,國傢醫保局還重點在音讯中強調瞭“含胰島素”。 數據顯示,聯邦制藥的三代胰島素市占率也僅僅1%。
那麼,胰島素契合集采條件麼?二代胰島素已經契合集采條件,三代胰島素中的甘精胰島素也具備集采條件瞭。
胰島素種類眾多,现在市場干流為二代和三代胰島素產品。根據來源不同,胰島素分為動物胰島素(一代胰島素)、重組人胰島素(二代胰島素)以及胰島素類似物(三代胰島素、四代胰島素)。
二代胰島素競爭格式短期穩定。從競爭格式來看,人胰島素(二代)现在呈現出幾傢獨大的局势,排名順序是禮來>諾和諾德>萬邦生化>通化東寶>珠海聯邦。
由於行業存在進入壁壘,且现在二代胰島素在胰島素中占比在下降,未來二代不會有太多新進入者,競爭格式不會有太大的變動。
從競爭格式來看,二代胰島素的這些廠傢已經在市場上穩定競爭多年,品質必定悉数契合標準,并且競爭格式穩定,因而完全契合集采條件。
再來看一看三代胰島素。
三代胰島素品種較多,包含門冬、甘精、賴脯等胰島素類似物,近年來三代胰島素用量占比不斷提高。作為長效胰島素類似物中最大品種,甘精胰島素於2000年獲批,其原研廠商為賽諾菲,上市後其憑借強大的臨床優勢快速放量,多年來持續位居全球糖尿病藥物銷售第一,2014年其達到銷售峰值達到84.3億美元。
现在國內已有賽諾菲、甘李藥業、聯邦制藥、通化東寶4傢企業的甘精胰島素獲批上市,此外東陽光藥與博鰲生物(樂普醫療子公司)均有望在未來1~2年內獲批。甘精胰島素的競爭格式开始具備集采條件,2019年甘精胰島素樣本醫院銷售數據顯示,原研賽諾菲市場份額為71%,甘李藥業為28%,聯邦制藥為1%。
三代速效胰島素中的重磅品種門冬胰島素此前僅有原研諾和諾德產品銷售,2020年5月甘李藥業的門冬胰島素獲批,现在競爭格式尚缺乏以推進集采,但通化東寶與聯邦制藥的門冬胰島素均已報產,现在正在發補進程中,有望在1年內獲批,屆時門冬胰島素也將构成原研與3傢國產廠商的競爭格式,屆時極大或许集采門冬胰島素。
賴脯胰島素為禮來公司原研的三代速效胰島素,與門冬胰島素功用挨近,但銷售規模相對較小,甘李藥業生產的重組賴脯胰島素於2007年上市,2019年賴脯胰島素樣本醫院銷售數據中,禮來的市場份額達到94%,甘李藥業為6%。
由於三代胰島素已納入醫保,且现在甘精胰島素已有多傢企業生產,競爭相對充沛,已具備集采條件。
總的來看,胰島素在國內已得到廣泛运用,產品老练度較高,二代胰島素以及三代甘精胰島素的競爭格式已經开始具備集采條件。
事實上,胰島素集采已並非新鮮事,早在本年一月份,武漢就已對胰島素進行過集采瞭,也便是說武漢地區試點,现在將胰島素集采擴展至全國罢了。
胰島素集采,聯邦制藥或港股贏傢
2020年1月,武漢市藥械会集帶量采購服務平臺發佈的《關於武漢市胰島素類藥品帶量議價的告诉》,針對武漢市胰島素采購量,進行報價議價。此次談判初次將胰島素納入帶量采購,共触及甘李藥業、諾和諾德、禮來、賽諾菲、通化東寶、聯邦制藥等九傢企業。
參照化藥的幾輪集采來看,當前集采方针基本上已經相對老练,且國內胰島素市場競爭格式相對穩定,因而能够断定胰島素集采不太會出現惡性競爭的景象。正所謂“光腳的不怕穿鞋的”,假使胰島素真能國采,對於市場份額自身就小的聯邦制藥來說,不僅能够省去銷售費用,更能够快速換取市場份額,產品直接放量,构成严重利好。
聯邦制藥營業收入首要由三大板塊構成,包含中間體、质料藥和下遊制劑。
2019年公司中間體板塊收入12.8億元,同比增長3.8%,實現凈利潤0.9億元,同比下降69.6%。
质料藥板塊收入35.9億元同比增長6.0%,實現凈利潤2.4億元,同比增長124.2%。2019年头以來由於產能供給恢復,6-APA價格逐渐跌落至低位。本年以來,6-APA價格企穩上升,最新報價(含稅)195元/公斤。
制劑板塊業務實現21.9%的增長,首要获益於2019年公司營銷变革办法。2019年年头公司制劑營銷部更換總負責人,啟動瞭學術推廣+人員擴產+精細化激勵查核浓艳等系列營銷变革,推動2019年制劑業務收入達35.2億,同比增長21.9%,分部業績(EBIT)達7.8億,同比增長27.3%;其间胰島素營收9.2億,同比增長30%;甘精胰島素實現2.23億,同比增長158.5%,超年头100%目標增長預期,並已經在25個省份中標和掛網銷售。
研發管線方面,现在研發項目29種,門冬和門冬30胰島素註射液已申報生產階段;利拉魯肽註射液進入臨床試驗階段,德谷胰島素已獲批臨床,德谷-利拉魯肽等混合智能胰島素處於臨床前階段。一類創新生物藥WXSH0150項目(治療類風濕性關節炎)现在已經申報臨床,為國傢重點創新項目,有望成為Best-in-class項目。
现在聯邦醫藥的銷售人員預計超過4000人,積極覆蓋醫院市場及基層市場,若公司新產品獲批,可實現較快的放量。
總的來看,由於公共衛生事情的影響,全球质料藥需求上漲,部分海外生產企業由於公共衛生事情的原因導致供給缺乏,质料藥短期價格上漲,對聯邦醫藥本年的業績或许產生積極的影響;别的,公司當前二代和三代胰島素市占率低,假使集采,不僅能為公司節約銷售費用,還能實現快速放量,构成利好。