格隆汇8月9日丨复星医药(600196.SH)发布,近来,公司控股子公司上海复星医药工业发展有限公司(“复星医药工业”)收到国家药品监督管理局关于赞同其参加研制的FH-2001胶囊(“该新药”)用于晚期恶性实体瘤展开临床试验的同意。复星医药工业拟于条件具有后于我国境内(不包含港澳台,下同)展开该新药的I期临床试验。
该新药为PD-L1/FGFR双机制小分子调理/抑制剂,拟首要用于医治晚期实体瘤;该新药临床前研讨首要由上海药明康德新药开发有限公司受托展开、临床研讨及后续商业化拟由集团自主施行。到公告日,全球范围内尚无靶向PD-L1小分子抑制剂获批上市;我国境内已上市的FGFR小分子抑制剂首要包含仑伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等。依据IQVIA CHPA数据(由IQVIA供给,IQVIA是全球抢先的医药健康工业专业信息和战略咨询服务供给商;IQVIA CHPA数据代表我国境内100张床位以上的医院药品出售市场,不同的药品因其各自出售途径布局的不同,实践出售状况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异),2020年度,仑伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等于我国境内的出售额约人民币90668万元。到2021年7月,集团现阶段针对该新药累计研制投入约人民币4253万元人民币(未经审计)。本文源自格隆汇