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[股神策略]国家药监局：对临床急需短缺药 儿童用药等优先审批

wx头像 wx 2021-12-23 04:13:31 6
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我国财经8月26日讯 全国人大常委会办公厅定于8月26日(周一)上午10时在人民大会堂台湾厅举办新闻发布会。8月22日开幕的十三届全国人大常委会第十二次会议正在审议药品管理法修订草案，土地管理法、城市房地产管理法修正案草案，资源税法草案。如获经过，全国人大常委会办公厅将约请全国人大常委会法工委、财政部、税务总局、天然资源部、国家药监局等单位有关负责人到会发布会，一起答复与这几部法令案有关的问题。

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以下是文字实录：

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全国人大常委会办公厅新闻局局长 何绍仁:各位记者，咱们上午好！欢迎参与全国人大常委会办公厅新闻发布会。方才，十三届全国人大常委会第十二次会议举办了闭幕会，常委会组成人员167人到会，到会人数契合法定人数。

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何绍仁:会议以164票拥护、3票放弃，表决经过了新修订的药品管理法；以163票拥护、1票对立、3票放弃，表决经过了关于修正土地管理法、城市房地产管理法的决议；以164票拥护、1票对立、2票放弃，表决经过了资源税法。

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何绍仁:今日的会议是这三部法令的专题新闻发布会，咱们很快乐地约请到6位嘉宾来一起答复咱们的发问。这6位嘉宾是：全国人大常委会法制作业委员会行政法室主任袁杰女士；全国人大常委会法制作业委员会经济法室副主任杨合庆先生；财政部税政司一级巡视员徐国乔先生；国家税务总局产业行为税司司长卜祥来先生；天然资源部法规司司长魏莉华女士；国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛女士。其间，关于新修订的药品管理法的问题，请袁杰主任、刘沛司长一起答复；关于修正土地管理法、城市房地产管理法的决议的问题，请杨合庆主任、魏莉华司长、卜祥来司长一起答复；关于资源税法的问题，请杨合庆主任、徐国乔司长、卜祥来司长一起答复。现在就请咱们直接发问。

记者：药品管理法关于儿童用药这块，第16条增加了一个表述，国家采纳有用办法鼓舞儿童用药品的研发和立异等内容，我想请问，可否介绍一下咱们国家将会采纳什么有用办法加速儿童用药的研发。别的，也有代表提出关于拟定儿童药品法的方案，能否介绍一下，因为儿童用药具有很大的特别性，关于儿童用药的专门的法令法规都有哪些考虑，下一步会有这方面的考虑吗？谢谢。

国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛：这次药品管理法关于鼓舞立异，特别是方才我介绍了，关于鼓舞的方向作出了很清晰的规则。儿童用药也是要点鼓舞的方向。现在关于儿童用药，党中央、国务院高度重视，因为儿童用药比较特别，研发、使用量相比照成人用药要少，在研发过程中，尤其是展开临床试验等方面难度也更大一些，研发积极性低。因而，药品管理法专门规则国家采纳有用办法，鼓舞儿童用药品的研发和立异，支撑开发契合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和标准，对儿童用药品予以优先审评批阅。下一步药监部分要在执行药品管理法的过程中研讨详细的相关配套规章和政策，出台相应的技术指导准则，鼓舞和促进儿童用药的研发和立异。

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