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出品单位：共研网

宫颈癌疫苗又称为HPV疫苗，是疫苗的一种，可以防止人乳头状瘤病毒（HPV）感染。HPV疫苗分为九价HPV疫苗、四价疫苗、二价疫苗。

在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌是由HPV感染所致。已分离出的HPV达100多型，其中至少14型可导致宫颈癌或其智飞生物他恶性肿瘤。HPV疫苗主要用于9～26岁的女性。目前对HPV疫苗的研究主要针对高危型HPV，包括预防性疫苗和治疗性疫苗两大类。

HPV疫苗分类

资料来源：共研产业咨询（共研网）

宫颈癌已成为全球公共卫生问题，2017年全球宫颈癌发病人数约为56.0万，已于2021年增至61.6万，复合年均增长率为2.4%。2017年中国中国宫颈癌发病人数约为11.4万，已于2021年增至11.9万，复合年均增长率为1.1%。2022年全球宫颈癌发病人数60.4万人，中国宫颈癌发病人数11.93万人。

全球及中国宫颈癌发病人数情况

资料来源：弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）、共研产业咨询（共研网）

宫颈癌是全球女性第二大肿瘤疾病，也是中国女性第二大肿瘤疾病。截至目前，HPV疫苗仍是全球公认的唯一预防癌症的疫苗品种，预防效果显著且安全。默沙东的四价宫颈癌疫苗和九价宫颈癌疫苗，以及GSK的二价宫颈癌疫苗长期以来垄断全球宫颈癌疫苗市场，价格居高不下且供货量有限，难以在中国及广大发展中国家推广。目前国内获得上市批准的国产HPV疫苗分别是万泰生物旗下的二价HPV馨可宁疫苗、沃森生物旗下“双价HPV疫苗”。

中国上市药企涉及HPV疫苗业务的有4家，分别是智飞生物、万泰生物、沃森生物以及康乐卫士。2022年中国HPV疫苗批签发450批次，其中：万泰生物的二价HPV批签发达到288批次，其次是默沙东的九价HPV批签发，为66批次，四价HPV批签发为60批次。

2021-2022年中国HPV疫苗代表企业签发批次情况

资料来源：共研产业咨询（共研网）

万泰生物无惧新冠需求下降，HPV疫苗增速喜人。目前，万泰生物二价HPV疫苗获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）的上市许可。九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利，与佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，小年龄桥接临床试验完成入组工作，已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究。2022年万泰生物二价HPV疫苗达到设计产能年产3000万支，销量突破2500万支。

2022年万泰生物二价HPV疫苗设计产能及销量情况

资料来源：企业公告、共研产业咨询（共研网）

沃森生物是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，在创新型疫苗的研发、生产和营销领域处于国内领先地位。经过二十余年的发展，公司已形成了结构优良、品种丰富的产品管线，是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的厂家，也是目前全球唯一同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗上市的厂家。2022年沃森生物终于等来了2价HPV疫苗的上市，国产HPV疫苗老二地位稳固。沃森生物子公司玉溪泽润双价HPV疫苗于5月获得首批产品《生物制品批签发证明》，至2022年年末，双价HPV疫苗共获得批签发4980502剂，占沃森生物疫苗总批发量的21.08%。

2022年沃森生物子公司玉溪泽润双价HPV疫苗批签发量情况

资料来源：企业公告、共研产业咨询（共研网）

2021年智飞生物代理默沙东四价HPV疫苗批签发量880.25万支，同比增长21.93%，九价HPV疫苗批签发量1020.61万支，同比增长101.45%，增长显著。2022年智飞生物代理默沙东四价HPV疫苗批签发量1402.84万支，同比增长59.37%，九价HPV疫苗批签发量1547.72万支，同比增长51.65%。

2021-2022年智飞生物代理默沙东HPV疫苗批签发量情况

资料来源：企业公告、共研产业咨询（共研网）

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