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和黄医药(HCM.US)宣布呋喹替尼临床试验已完成预设[000713股票]

wx头像 wx 2021-12-21 09:27:51 6
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6月4日，和黄医药(HCM.US)宣布独立数据督查委员会(IDMC)已完结呋喹替尼FRUTIGA临床试验的预设中期剖析。根据预设规范，IDMC主张研讨继续进行。

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据了解，FRUTIGA是一项呋喹替尼联合紫杉醇(泰素)医治既往承受一线规范化疗后疾病呈现发展的晚期胃腺癌或胃食管结合部(“GEJ”)腺癌患者的III期临床试验。FRUTIGA研讨是一项随机双盲III期临床试验，旨在评价呋喹替尼联合紫杉醇比照紫杉醇单药化疗医治二线晚期胃癌或GEJ腺癌的效果和安全性。

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该项研讨的首要效果结尾为总生计期(OS)。非必须效果结尾包含无发展生计期(PFS，根据RECIST1.1进行评价)、客观缓解率(ORR)、疾病操控率(DCR)、疾病缓解时刻和生计质量评分(根据EORTCQLQ-C30,3.0版进行评价)。研讨也将探究与呋喹替尼抗肿瘤活性相关的生物标志物。

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和黄医药成立于2002年，是一家处于商业化阶段的立异式生物制药公司，专心于研制和商业开发医治癌症和本身免疫性疾病的靶向立异药物。公司官网显现，现在共有8个抗癌类候选药物进入临床阶段，正在全球展开临床研讨。

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