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300049(300049福瑞股份股吧)

wx头像 wx 2023-08-13 17:59:06 6
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  投资要点

行情回顾:上周医药生物指数上涨1.5%,跑输沪深300指数1.2个百分点,在申万医药三级子行业中,所有板块均表现为上涨趋势。其中化学原料药板块涨幅最大为3.1%,中药块涨幅最小为1.2%。

行业政策:1)CFDA发布首批第二批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格300049的目录。截止目前共有24个品规通过一致性评价,其中,289个基药目录中有5个品种(6个品规),非289个基药目录中有12个品种(18个品规)。2)CFDA发布《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录进入目录集的药品有131个品种,203个品规。收录药品的范围包括:基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品;按化学药品新注册分类批准的仿制药;通过质量和疗效一致性评价的药品;经总局评估确定具有安全性有效性的其300049他药品。

投资策略:医药行业迎来新周期。2015年医药工业数据增速约8.5%,2017年已经恢复至约12%。CFDA将接受境外临床数据、临床备案制、支持拓展性临床试验、药审提速及专利展期,将药械创新的战略地位已上升到国家高度,因此2018年医药进入3.0的新时代(创新药受益更加明显)。另外一致性评价进入收获期、消费升级及医疗服务(尤其体检行业)机会明显,2018年医药行业选股思路维持“强于大市”评级,具体选股思路:1)医药进入3.0时代,创新药受益最为显著。重点推荐标的:药品领域的恒瑞医药(600276)、长春高新(000661)、安科生物(300009);疫苗领域的智飞生物(300122)、康泰生物(300601;2)随着供给侧改革推进,政策对兽用抗菌药的管理趋严,在产企业迎来量价齐升的机会,看好鲁抗医药(600789);3)一致性评价进入收获期,药品供给侧改革利好龙头。重点推荐标的:华海药业(600521)、信立泰(002294)、华东医药(000963),关注上海医药(601607)、复星医药(600196)、新华制药(000756);4)消费升级及高端消费,推动品牌中药需求持续增长。重点推荐标的:片仔癀(600436)、云南白药(000538),关注东阿阿胶(000423);5)医改政策大力支持社会办医,民营医疗服务业务高速放量。重点推荐标的:美年健康(002044)、爱尔眼科(300015)。

风险提示:药品降价超预期风险,医改政策执行低于预期风险。

  

  1 医药行业观点

上周医药生物指数上涨1.5%,跑输沪深300指数1.2个百分点,在申万医药三级子行业中,所有板块均表现为上涨趋势。其中化学原料药板块涨幅最大为3.1%,中药块涨幅最小为1.2%。

  1.1 行业政策

1)CFDA发布首批第二批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。截止目前共有24个品规通过一致性评价,其中,289个基药目录中有5个品种(6个品规),非289个基药目录中有12个品种(18个品规)。

  http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1756/224949.html

  

2)CFDA发布《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录进入目录集的药品有131个品种,203个品规。收录药品的范围包括:基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品;按化学药品新注册分类批准的仿制药;通过质量和疗效一致性评价的药品;经总局评估确定具有安全性有效性的其300049他药品。

  http://news.bioon.com/article/6717570.html

  1.2 本周投资思路

1.2.1 行业策略

  2017年医药制造业实现主营业务收入28186亿(+12.5%)和利润3314亿(+17.8%)。从增速来看,医药制造业自2015年底部以来有明显提升,且2017年逐月增速也呈现明显的上升趋势,医药行业整体增长有所回暖。我们认为:医药行业迎来新周期。2015年医药工业数据增速约8.5%,2017年已经恢复至约12%。

  近期CFDA政策频出,在鼓励药械创新、一致性评价等方面出具多项政策,预计未来CFDA将在接受境外临床数据、临床备案制、支持拓展性临床试验、药审提速及专利展期等方面继续出台相关政策,药械创新的战略地位已上升到国家高度,因此2018年医药进入3.0的新时代(创新药受益更加明显)。另外一致性评价进入收获期、消费升级及医疗服务(尤其体检行业)机会明显,2018年医药行业选股思路维持“强于大市”评级,具体选股思路:

  1)医药进入3.0时代,创新药受益最为显著。重点推荐标的:药品领域的恒瑞医药(600276)、长春高新(000661)、安科生物(300009);疫苗领域的智飞生物(300122)、康泰生物(300601);

  2)随着供给侧改革推进,政策对兽用抗菌药的管理趋严,在产企业迎来量价齐升的机会,看好鲁抗医药(600789);

  3)一致性评价进入收获期,药品供给侧改革利好龙头。重点推荐标的:华海药业(600521)、信立泰(002294)、华东医药(000963),关注上海医药(601607)、复星医药(600196)、新华制药(000756);

  4)消费升级及高端消费,推动品牌中药需求持续增长。重点推荐标的:片仔癀(600436)、云南白药(000538),关注东阿阿胶(000423);

  5)医改政策大力支持社会办医,民营医疗服务业务高速放量。重点推荐标的:美年健康(002044)、爱尔眼科(300015)。

1.2.2 重点推荐个股

本周重点推荐个股逻辑:

1)恒瑞医药(600276):创新为王,舍我其谁

国内创新标杆,重磅品种将陆续获批上市,加快创新转型。公司已申报1类(包含原1.1类化药分类及1类生物制品与新分类1类化药)创新药品种多达34个,遥遥领先国内其他药企,是公司实现创新转型的核心保障。公司已上市1.1类新药2个,艾瑞昔布新进国家医保,放量在即;阿帕替尼上市后快速放量,2016年销售额约10亿元,未来峰值销售额有望突破25亿元,成为驱动公司成长的重磅品种。以吡咯替尼和PD-1为首的创新品种,未来有望加速上市,抢占各用药领域的头筹。

紧跟国际前沿,重点布局生物药领域。生物药是全球发展大趋势,全球市场规模已超4000亿美元。公司近几年重点发力生物药领域,完成对该领域的战略布局,苏州单抗生产基地已完工并处于可投产状态;首个生物药19K预计2018Q1获批生产即将多个在研品种紧跟国际最前沿,为改善产品结构公司在研产品紧跟国际最前沿,ACDs、PD-1、PD-L1、IL-17等重磅品种均紧跟国际前沿技术,在国内进度均处于领先水平。

坚持“仿创结合”战略,高端仿制药产品即将进入收获期。公司近两年有多个重要的仿制药品种国内将陆续获批,其中有已经获批的碘化油、卡泊芬净,未来即将获批的有帕立骨化醇、紫杉醇(白蛋白)、氯吡格雷等重磅首仿品种。碘化油、卡泊芬净、紫杉醇(白蛋白)都是临床用量较大的品种,上市后均有成为10亿级品种潜力,是公司“仿创结合”战略的重要品种。

“走出去”与“引进来”同步进行。目前美国上市仿制药数量已达8个,未来两年仍有多个品种获批。环磷酰胺等成熟产品销售稳步增长,创新药也将加快国外市场拓展速度,吡咯替尼已进入美国临床I期,该品种或将成为公司海外首个重磅创新品种。走出去的同时公司积极引进先进技术和项目,引进日本溶瘤腺病毒产品 TelomelysinTM与美国止吐专利药 Rolapitant,补充公司肿瘤产品线;在美国成立子公司,负责海外项目的引进,未来将引进更多的创新性产品。

盈利预测与投资建议。暂不考虑员工持股计划新增股本与费用的影响,预计2017-2019年EPS分别为1.11元、1.41元、1.83元。坚定看好公司未来在国内医药行业中的龙头地位,强者恒强效应逐步凸显,近两年将有多个重磅品种陆续获批上市,有望驱动公司进入新的增长周期,维持“买入”评级。

2)长春高新(000661):长效水针+重组卵泡素发力,有望再造数个金赛药业

全球最强生长激素产品梯队,四期临床即将完成,未来3年30%复合增长可期。生长激素为矮小症治疗核心手段,目前国内市场规模约20亿元,存量渗透率估计2%左右,我们认为国内市场空间至少150亿元。公司粉针为国内第一家上市,水针为亚洲第一家上市,长效水针为全球首家,且水针1-2年内,长效4-5年内不会有国产新品,公司步步领先的产品梯队保障未来三年30%复合增长可期。目前公司长效四期临床即将完成,我们认为长效水针可再造数个金赛药业。

二胎政策+进口替代,国产独家重组人促卵泡素有望成为10亿量级重磅品种。促卵泡素是辅助生殖应用最广的药物,目前国内市场规模约28亿元,渗透率仅6%,在二胎政策的催化下,我们预计未来市场空间在50-100亿量级。公司2015年上市了国内独家的重组人促卵泡素,目前重组蛋白占比超过60%且由进口垄断,公司产品以较高的性价比,有望实现进口替代,峰值销售或将超过10亿元。

一票制后行业盈利提升,未来2年业绩持续向好。2016年山东疫苗事件后国家推行一票制,疫苗招标普遍提价+流通环节压缩带来行业盈利能力提升。公司水痘疫苗国内第一,随着印度和东南亚市场打开水痘成长空间;公司狂犬工艺改进,2016年批签发逆市上升,2017年将进一步恢复,疫苗未来2年持续向好。

预计2018-2020年EPS分别为5.23元、6.79元、8.69元,未来三年归母净利润将保持31%的复合增长率。考虑到生长激素的消费升级属性和长效生长激素的成长性,业绩快速增长确定性强,维持“买入”评级。

3)美年健康(002044):高成长的体检行业龙头,向大健康平台蜕变

行业好:体检行业为高成长的医疗服务子行业。在人口老龄化、疾病谱、区域分布不均、消费升级等因素的推动下,近年来体检行业保持25-30%的高速增长,2016年行业规模约1200亿元,但当前渗透率仅28%,随着渗透率提升及人均消费加大,我们估计体检行业空间在5000亿以上。公立医院占据76%的健康体检市场,但近年来民营机构正在逐渐压缩公立市场,公司为民营翘楚,具备规模、后端服务等综合优势,行业龙头地位稳固。

量价齐升、设备依赖高,业绩50%以上高速增长。1)设备依赖程度高、医生依赖度低实现快速扩张。计划5年内通过“控股+参股”模式布局1000家体检机构(目前304家),随着新体检中心的放量,预计量的复合增速35-40%;2)公司通过升级服务内涵提高附加值,客单价保持10%以上增长;3)通过团检向个检转化、提高设备利用率,费用率趋于稳定。

估值有提升空间:大健康入口,估值有望向互联网公司看齐。依托庞大的健康大数据以及全国性线下服务网络,公司有望成为健康管理入口。除了同行业并购外,公司已启动产业链并购,特别是具有技术壁垒、且依靠体检入口可以快速成长的领域,比如先进诊断、基因检测、慢病管理、专科医疗、远程医疗等,目前已收购美因健康科技公司20%的股权,与大象医疗签署合作框架协议,在大股东天亿投资旗下孵化多个平台项目。

盈利预测与估值。预计2017-2019年摊薄后EPS分别为0.24元、0.37元、0.56元,看好公司在体检行业的发展及未来平台地位,业绩成长确定性强,且标的具备稀缺性,维持“买入”评级。

4)华东医药(000963):历史新机遇下实现工业收入百亿新目标

新版医保目录调整受益显著。1)3个重要产品新纳入,血小板凝聚抑制剂吲哚布芬为独家品种,超级抗生素达托霉素为首仿,地西他滨为抗肿瘤药及免疫调节剂;2)百令胶囊分类由肿瘤辅助用药调至气血双补剂,未收到限制;3)阿卡波糖片由医保乙类调整为甲类;4)环孢素软胶囊、他克莫司胶囊、吡格列酮片均取消了适应症限制。以上对公司产品后续市场推广将产生积极影响。

2020年工业目标收入100亿。1)中美华东2016年实现收入54.33亿元,同比增长19.14%,实现净利润10.99亿元,同比增长24.6%。在内外因共同推动下,预计2017年很可能加速增长;2)公司2020年工业目标收入为100亿,复合增速17%。我们认为:不考虑收购,2017年收入、利润增幅分别约23%、29%;3)2016年公司定增募集35亿,围绕产业链外延式增长充满想象空间。

在研品种丰富,糖尿病、抗肿瘤条线加强。1)糖尿病管线上,公司有DPP-4类的曲格列汀、SGLT2类的卡格列净等处于临床阶段,有地特、门冬、德谷胰岛素产品处于临床前研究阶段;2)抗肿瘤管线上,迈华替尼、伊马替尼、厄洛替尼等处于临床阶段,硼替佐米申报生产;3)磺达肝葵钠2017年有望获批。

盈利预测与投资建议。预计公司2017-2019年EPS分别为1.93元、2.49元、3.17元,维持“买入”评级。

5)片仔癀(600436):受益消费升级,量价齐升

提速发展趋势明显,但市场预期差仍存在。我们认为公司在2017年-2019年其价量齐升将充分体现,业绩增速提档加快,进入快速发展阶段。

管理层战略清晰,由原来坐商制变革为主动营销。目前轻资产体验店等模式已使片仔癀产品从福建、华南逐步走向华中、华北乃至全国。本次董事长顺利连任,我们预计体验店模式及相关政策将得到继续推进。a、强化建设片仔癀体验店建设,将大幅提升自营占收入比例至20%-30%,预计体验店渠道2017年销售规模或将实现翻番;b、加强产品终端价格管理保证渠道利润空间,且对体验店及经销商政策更加宽松,以促进产品销售;稀缺性强化提价逻辑。目前全国天然麝香需求竞争加剧。我们认为产品及原材料稀缺性,且在上轮提价后消费端接受度较好量价齐升趋势明显,预计其出厂价及终端价仍有持续提价动力和空间;

市场预期差仍然存在。a、估值是否偏贵?尽管与行业龙头企业相比估值偏高,但我们认为其产品的独特性、稀缺性及其发展阶段特殊性,理应享受高估值;b、提价幅度过低?2017年最新提价幅度虽然低于2016年,但销量增长或将大概率超预期,且存在持续提价可能;c、原材料紧张?我们认为麝香行业供给虽然紧张,但是行业内部仍有分化,对于公司来说麝香供给是安全的,主要原因为库存充分、行业养麝数量有改善、公司养麝基地有储备,且申请增加配额已经获得通过。我们判断对于公司而言其原材料产能瓶颈限制较弱具有长期成长性。

预计公司2017-2019年EPS分别为1.31元、1.74元、2.32元。长期看好公司稀缺性及产品提价逻辑。随着公司在营销领域不断加强,以日渐深入品牌形象推广带动大健康系列销售,收入稳定增长可期,且参与设立并购基金后外延预期强烈,维持“买入”评级。

  2 医药行业二级市场表现

  2.1 行业及个股涨跌情况

按照流通市值加权平均计算,截至上周五收盘沪深300指数上涨2.6%,申万医药指数上涨1.5%。在28个一级行业中,医药生物板块涨跌幅排在第24位。在申万医药三级子行业中,所有板块均表现为上涨趋势。其中化学原料药板块涨幅最大为3.1%,中药块涨幅最小为1.2%。不考虑新股,涨幅排名前五的个股为葵花药业(002737)、鲁抗医药(600789)、海辰药业(300584)、昆药集团(600422)、华森制药(002907);跌幅排名前三的个股分别为华仁药业(300110)、贝达药业(300558)、普利制药(300630)。

  2.2 资金流向及大宗交易

申万医药三级子行业中,资金净流入三级子行业中除化学原料药、医药商业、化学制剂板块为正外其他板块均为负,其中化学原料药板块金额流入率为5.5%,居子行业首位,资金净流入为2.9亿元;医疗器械板块金额流入率为-9%,居子行业末位,资金净流入为-2.8亿元。

  本周医药生物行业中共有3家公司发生大宗交易,成交总金额为0.6亿元,成交额排名前三分别为亿帆医药(002019)0.2亿元、科伦药业(002422)0.2亿元、迪安诊断(300244)0.2亿元。

  2.3 期间融资融券情况

上周融资买入标的前五名中,新和成(002001)以2.1亿元排列首位,其余依次为海虹控股(000503)、鲁抗医药(600789)、复星医药(600196)、恒瑞医药(600276)。上周融券卖出标的前五名中,海虹控股(000503)以13万股排列首位,其余依次为鲁抗医药(600789)、上海医药(601607)、乐普医疗(300003)、康美药业(600518)。

  佛慈制药(002644.SZ):试点中药配方颗粒,打开新的增长空间。

  4 近期信息披露

4.1西南证券医药行业2018年春季投资论坛暨上市公司交流会

  我们拟于2018年3月1日(周四)在上海陆家嘴·香格里拉大酒店举办“医药行业2018年春季投资论坛暨上市公司交流会”,也是西南证券研究发展中心医药研究团队在“戊戌狗年”全市场的第一场大型医药投资盛会,我们将邀请创新药、疫苗等领域行业权威专家及囊括40余家最优质上市公司高管参会,共同讨论2018年医药行业投资策略。与基本面扎实、子行业龙头医药上市公司核心高管面对面交流,这样的投资盛宴岂容错过?

  医药行业即将进入3.0新时代,化学及生物创新药受益将更加明显;仿制药一致性评价进入收获期,药品供给侧改革利好行业龙头企业;消费升级及健康意识提升大,推动品牌中药、疫苗及生长激素需求持续增长;医改政策大力支持社会办医,民营医疗服务高速放量。在本轮政策变革驱动下格局重塑,创新药产业政策逐步加码、哪些公司将享受创新盛宴?哪些子行业及企业将迎来成长契机?如何抓住子行业内增长确定性高、估值被低估的个股投资机会?欲解心中疑惑,欢迎前来上海参加我们的会议。

  我们特邀请国家药审中心疫苗审评员***先生、国内创新药龙头恒瑞医药研发总裁张连山先生、亿帆健能隆医药首席执行官/董事长严孝强先生等领域多位专家、西南证券医药行业首席分析师朱国广先生及其团队成员到会,庞大的专家团队将为您详细解读当前医药领域的投资机会,层层剖析潜伏在热潮中的投资机遇与挑战。

  会议地址:上海市浦东新区富城路33号,上海浦东香格里拉大酒店,盛典厅。

4.2股东大会

  2月26日(周一):海王生物(000078)、九芝堂(000989)、海翔药业(002099)、星普医科(300143);

  2月27日(周二):信邦制药(002390)、东诚药业(002675)、迪瑞医疗(300396)、昭衍新药(603127)、润都股份(002923)、冠福股份(002102);

  2月28日(周三):科华生物(002022)、康芝药业(300086)、翰宇药业(300199)、广生堂(300436)、现代制药(600420)、塞力斯(603716)、一品红(300723);

  3月1日(周四):贝瑞基因(000710)、济民制药(603222)、中牧股份(600195);

  3月2日(周五):京新药业(002020)、天坛生物(600161)、健友股份(603707)、博腾股份(300363)、福瑞股份(300049)。

  

  重要声明

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