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海正药业股票(海正药业最新消息)

wx头像 wx 2021-12-18 04:22:41 6
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智通财经APP讯，海正药业(600267.SH)布告，近来，公司全资子公司瀚晖制药有限公司(“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(商标名：特治星)的《药品弥补请求赞同通知书》。

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批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次请求事项契合药品注册的有关要求，赞同Pfizer Limited 将注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠药品出产技能转让至瀚晖制药有限公司，发给药品赞同文号，一起刊出Pfizer Limited 该种类的用于境内分包装的大包装《进口药品注册证》H20140910和瀚晖制药有限公司的境内分包装赞同证明文号国药准字J20150041。质量标准照所附履行，转让后产品有效期为24个月。说明书和包装标签作相应修订。

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据悉，特治星?为海正药业与辉瑞制药有限公司(“辉瑞公司”)建立合资公司(即现在的瀚晖制药)时，辉瑞公司注入的种类，瀚晖制药于2021年2月向国家药监局提交了注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的药品出产技能转让请求，于2021年11月取得批件。到现在，瀚晖制药在特治星?技能搬运项目上已投入约3.58亿元人民币。该药品技能转让系将特治星?的原研技能从Pfizer Limited 搬运至瀚晖制药，意味着瀚晖制药已具有了该药品的出产权和所有权。本次特治星?取得药品出产技能转让批件，进一步提升了公司的产品价值链。

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