全品600366宁波韵升种集采时代降临，倾心TAVR的沛嘉医疗

4月10日，郑大一隶属医院发布了《关于第二批河南省公立医疗机构医用耗材联盟收购拟中选成果的公示》。

其内容首要是河南省135家三级医院，神经介入类6种，外周介入类19种医用耗材带量收购成果。该音讯一经放出便引发了器械职业高度重视。由于此次集采目标首要是外周介入类、神经介入类两大类医用耗材，预示着此前被商场认为是“豁免集采”的立异医疗器械正式进入集采规模，医用耗材或正式来到全种类集采年代。

本次参加申报的企业一共39家，其间也包含主营神经介入事务的沛嘉医疗子公司加奇生物。

实际上，神经介入事务一直是沛嘉医疗展开双轮驱动战略的首要组成部分，但近年来该事务板块的研制和添加显着不如沛嘉的经导管瓣膜医治板块。

但从国内神经介入商场格式来看，大部分商场份额仍首要会集于头部外资械企。据灼识咨询数据，2020年，神经介入医械商场中，本乡企业商场占比一共仅为7%。在此布景下，一方面开展缓慢一方面面对集采压力，沛嘉医疗何时能在神经介入范畴获得打破开展与TAVR事务一道成为公司成绩顶梁柱成为了一个未知数。

从神经介入集采看“内卷”与竞赛

现在我国神经介入仍处于开展初期，国产化率较低。尽管2022年百余款神经介入器械获批，本乡企业也在弹簧圈、抽吸导管、取栓支架等部分品类上完成打破，但从全品类来看，仍是外资主导。

与此同时，本乡企业在全品类商场缺少与外资企业抗衡才能，却在神经介入中急性缺血及通路商场同质化竞赛严峻，也成为一个较为显着的职业开展特色。

详细来看，我国神经介入国产化率较低且正处于快速提高期。数据显现，2020年，以出厂价计，我国神经介入国产化率仅7%。而导致国产化率相对较低的原因，首先是国产企业产品线不完善，海外龙头如美敦力、Microvention、史赛克等，在出血、缺血产品上均有多款产品上市，而国产企业产品品类较少，产品线完善度较低。

其次，临床教育缺乏，手术浸透率较低，神经介入手术以头部医院为主，对海外龙头产品承受度更高。数据显现，2020年我国仅有2200家医院、5000名医师能够进行神经介入手术;出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化以及缺血性脑卒中的浸透率仅为9.1%、1.0%、2.7%。

而以上现状在此次神经外科集采中表现显着。此次集采包含神经介入类6种耗材，有强生、柯惠、微创神通、上海心玮等23家械企69个产品参加。终究成果显现：51个产品中选，18个产品未中选，筛选率26.7%。

但从中选产品看，本乡企业中标首要会集在通路和缺血产品范畴，但出血产品尤其是动脉瘤辅佐支架，中选产品企业便会集在强生、史赛克等外企上。

其间上海加奇生物科技姑苏有限公司参加产品数8个，废标2个，未中选4个，拟中标2个，为扶引导管和远端通路扶引导管2个产品。这两个产品也是沛嘉唯二中标的产品。

除了国产扎堆的通路和缺血范畴，此次集采重视度较高的品类还有便是密网支架。

此次密网支架集采中，中外各家企业情绪均非常保存。本次河南省三级公立医院耗材联盟血流导向密网支架带量收购，柯惠(美敦力)、史赛克出局，国产仅有泰杰伟业、微仙医疗和微创神通的血流导向密网支架中标，艾柯医疗则未中选。

值得一提的是，沛嘉医疗作为国内头部的神经介入企业之一，其管线并没有掩盖密网支架，阐明沛嘉在产品管线掩盖缺血性、出血性、颅内狭隘、血管通路完好组合的道路上仍旧还有很长的路要走。而这也意味着在国内商场竞赛尤其是本乡企业间竞赛方面，沛嘉在密网支架这个“缺口”上，或已缺失话语权。

沛嘉神经介入未来在哪?

财经APP了解到，神经介入出血类产品中，动脉瘤的神经介入医治首要产品是弹簧圈和密网支架。密网支架是现在国际上医治巨大杂乱动脉瘤的先进方法。

据计算，当时我国神经介入潜在商场约270亿元，其间密网支架是出血类器械商场的开展新趋势，该商场规模大约为65亿元。

也便是说，密网支架未来有望进一步替代弹簧圈在动脉瘤神经介入医治中的位置，因而被各大企业报以期望。相较之下，沛嘉在神经介入范畴开发没有触及密网支架。

失掉密网支架的先发优势关于沛嘉医疗的管线添加预期显着有些晦气。从现有商场竞赛来看，密网支架现在在国内已有6家械企获批。进口包含柯惠(美敦力)Pipeline、史赛克Surpass、美科微先的 Flow Re-Direction血流导向密网支架;国产则包含最早2018年注册上市的微创神通Tubridge，以及近期相继获批的艾柯医疗Lattice、泰杰伟业Nuva血流导向密网支架。

依据此前微创脑科学的招股阐明书，以销量计算，2020年Tubridge国内市占率44%，且2021-2022年仍完成35%-85%的销量高添加。本次中选对微创神通而言，无疑将进一步提高商场份额。

不过从研制方向来看，现在沛嘉显着未将密网支架作为首要研制方向。从上文公司发表的2022年年报能够看出，沛嘉在神经介入出血性产品布局的方向仍是以弹簧圈为主。

实际上，从事务开展来看，整个神经介入板块也并非沛嘉当时的开展重心。财报显现2022年沛嘉获得收入2.51亿元，同比添加83.7%;股东应占亏本4.08亿元，同比收窄29%。公告称，第二代可回收TAVR产品TaurusElite?商业化添加的5770万元是其获得高增成绩的首要原因。

而且沛嘉的TaurusOne?及TaurusElite?产品销售和植入在疫情影响下仍旧逆势开展稳健。陈述期内，经导管瓣膜医治事务收入较2021年同期添加155.9%，年内总植入量约为2021年总植入量的四倍。

而在神经介入板块，2022年沛嘉的Tethys?中心扶引导管销量添加，收入添加2270万元;Jasper?SS颅内可电摆脱弹簧圈销量添加，收入添加1950万元。

尽管在出血性产品上押宝弹簧圈，但随着时刻的发酵，这一同质化器械产品的生存空间或被大大缩小。国内已上市的弹簧圈产品一共22款，其间国产已完成7款上市，但由于医师对弹簧圈的质量极端灵敏，在动脉瘤手术成篮、填充、收尾三过程中，国产弹簧圈大多只能用于要求最低的填充环节，这也导致了尽管有多家国产弹簧圈上市，但进口产品的商场份额仍在85%以上。

现在密网支架已然步入集采规模，也就意味着假如后续沛嘉想进军密网支架已无先发优势。尽管沛嘉当时的战略是进一步建立在经导管瓣膜医治商场的优势，但神经介入范畴的产品掩盖缺失或将导致其在该范畴被头部企业越拉越远。