首页 证券 正文

中信证券出(中信证券春招)

wx头像 wx 2023-07-24 23:20:14 6
...

胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂布局最多的适应症为2型糖尿病和肥胖症。中国为全球拥有成人糖尿病患者最多的国家中信证券出中信证券出我们预计未来病患人数会持续增长;目前国内GLP-1受体激动剂处方率较低,随着国内GLP-1受体激动剂渗透率的逐步提升,国内降糖用GLP-1受体激动剂的市场空间广阔。肥胖症市场空间广阔,竞争格局清晰,目前国内仅一款药物获批用于肥胖症。国内超重/肥胖人数持续增长,减肥药物存在较大临床需求。我们预计GLP-1受体激动剂上市后将快速放量。目前多款创新药处于临床3期,仿制药已处于上市申报阶段,国产GLP-1受体激动剂领域将迎来收获期,给予GLP-1受体激动剂行业“强大于市”评级。

▍GLP-1受体激动剂具有降糖减肥双疗效,药企布局研发的热情高涨。

天然GLP-1与其受体(GLP-1R)结合后可产生多样的生物效应,例如减轻神经炎症,促进神经生长、改善心脏功能、抑制食欲、延缓胃排空、调节血脂代谢、减少脂肪沉积等。但过短的半衰期阻碍GLP-1在体内长时间发挥作用,因此拥有更长半衰期的GLP-1受体激动剂(又称GLP-1RA)将存在较多临床需求。目前全球已有多款GLP-1受体激动剂获批上市,众多药企加入GLP-1受体激动剂赛道,据insight数据库,目前全球共有289个GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段,其中国内为149个;该类药物的研发适应症主要分布于2型糖尿病(188个)、肥胖症(93个)和糖尿病(48个),本篇报告内容主要聚焦于2型糖尿病及肥胖适应症。

▍糖尿病患者基数大,GLP-1受体激动剂空间广阔。

糖尿病是一种严重的慢性疾病,其中2型糖尿病占比超过90%以上,为最常见的类型。根据海外临床指南(《Standards of Medical Care in Diabetes-2023》),降糖药分为8类,与其他类别的降糖药相比,GLP-1受体激动剂的降糖效果优异,具备多种额外临床获益以及无导致低血糖的风险,综合来看更值得推荐使用。根据诺和诺德公告,目前GLP-1受体激动剂的销售额仍处于高速放量期,全球2017-2021年CAGR达19%,远超整体糖尿病药物市场增速(4%)。根据PDB数据库,GLP-1受体激动剂在样本医院销售额也呈现高速增长态势(2016-2022年CAGR约56%)。

另外,目前国内GLP-1受体激动剂的处方率仍然较低,仅为2%,存在大量提升空间。我国糖尿病患者基数庞大,根据IDF数据,目前中国的成人糖尿病患者数量排名第一,患病人数预计在2030年将达1.6亿。随着糖尿病患者人群增多和GLP-1受体激动剂渗透率提升,我国GLP-1受体激动剂在糖尿病领域潜力巨大。根据弗若斯特沙利文预测(转引自中国食品药品网),国内降糖用GLP-1受体激动剂市场规模预计在2030年将达到501亿元,其中长效GLP-1受体激动剂将占据大部分市场份额。

▍减重百亿级蓝海市场,静待GLP-1受体激动剂采摘。

患者超重/肥胖主要通过BMI指标进行诊断。超重/肥胖将增加个体患有非传染性疾病的风险。根据我国治疗指南(《中国居民肥胖防治专家共识》),药物治疗的使用条件较为复杂,且目前仅有奥利司他可供选择,因此减肥类药物治疗的普遍度不及海外。多款减肥药于海外上市后因其不良反应被撤销使用,而GLP-1受体激动剂减肥效果、安全性较为优异,并具有其他临床获益,因此被国外肥胖症临床指南推荐。

据Symphoney Health预测(转引自Bloomberg),该类药物在美国各类主流减肥药物中零售处方量占比持续攀升,2022年处方量合计(利拉鲁肽和司美格鲁肽)占比超过80%,而奥利司他占比仅为0.68%,GLP-1受体激动剂在肥胖适应症中极具前景。从全球销售额端看(据诺和诺德公司公告),2016-2022年减肥用GLP-1受体激动剂销售额持续上升,2022年全球销售额约169亿丹麦克朗(24亿美元左右)。

未来随着国内超重/肥胖的患者人数持续增加,减肥用药物市场规模将随之扩大,我们测算2030年我国减肥用GLP-1受体激动剂的市场规模将达到383亿元。GLP-1受体激动剂拥有较好的减肥作用和安全性,待获批后有望快速抢夺国内市场份额。

▍全球多款重磅GLP-1受体激动剂领域产品接连上市,国内GLP-1受体激动剂即将迎来收获期。

目前全球最为重磅的两款GLP-1受体激动剂是诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽。司美格鲁肽注作为全球第二款获批2型糖尿病和肥胖双适应症的药物,降糖和减肥效果显著优于之前上市的GLP-1产品,销售额持续增长,2022年全球销售额达到658亿丹麦克朗(约94亿美元)。替尔泊肽为礼来重磅推出产品,据目前临床数据看,其减肥和降糖效果均优于司美格鲁肽,未来市场潜力巨大。针对2型糖尿病适应症,目前多款国产GLP-1周制剂创新药处于临床3期。针对肥胖适应症,目前已有2款国产日制剂GLP-1在上市申报阶段,多款周制剂创新药在临床3期阶段,因此国产GLP-1有望成为国内第一个获批该适应症的药物,具备先发优势。

▍GLP-1终端销售的持续放量,多肽CDMO和原料药企业,以及上游供应链中的固相合成载体以及溶剂厂商有望受益。

终端销售额的快速放量带动了GLP-1产品对应API的需求量中信证券出:根据诺和诺德年报数据,2021年司美格鲁肽的API需求量是2019年的4倍;而根据Polypeptide公告数据,2020年全球多肽API中高达65%的市场是通过外采购入,因此我们认为拥有合规大产能的多肽CDMO厂商以及仿制药原料药供应商有望显著受益GLP-1受体激动剂的持续放量。此外,化学合成在GLP-1受体激动剂产品制备上采用比例有望提升;以化学合成技术为基础,我们认为能进入GLP-1受体激动剂重磅级产品上游产业链的固相合成载体,以及溶剂厂商亦有望受益。

▍风险因素中信证券出

竞争加剧风险;研发进度不及预期或失败的风险;药品降价风险;销售情况不及预期风险;政策超风险预期。

▍投资策略:

GLP-1受体激动剂行业处于快速成长期,其2型糖尿病和肥胖症两大主流适应症市场前景广阔,国产GLP-1领域将迎来收获期,目前多款创新药处于临床3期,仿制药已处于上市申报阶段。我们综合梳理出两条投资主线:1)拥有临床进展较快的GLP-1受体激动剂创新药,疗效不弱于现有重磅产品。2)拥有临床进展较为靠前的GLP-1受体激动剂仿制药,且现有产品与GLP-1存在高度协同效应的公司。3)受益于多肽重磅药物持续放量的多肽CDMO和原料药企业,以及上游供应链的固相合成载体及溶剂厂商。首次覆盖,给予GLP-1受体激动剂行业 “强于大市”评级。

中信证券出(中信证券春招)

来源:券商研报精选

本文地址:https://www.changhecl.com/323292.html

标签列表

退出请按Esc键