[600004白云机场]世界观察：“近视神药”怎么了？一医院突发通知：暂停网售 爱尔眼科也回应了…

7月22日，兴齐眼药（SZ300573,股价93.26元，市值82.16亿元）的一则告诉让投资者炸开了锅。其宣告，公司旗下低浓度阿托品滴眼液的出售主体——兴齐眼科医院称，从即日起（7月22日）该院互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液，患者如有需求可至兴齐眼科医院实体医院处方。

无独有偶，以相同形式出售阿托品滴眼液的欧普康视（SZ300595，股价51.00元，市值456.36亿元）也对外回应称，现在阿托品滴眼液的互联网治疗已暂停。当天，上述企业股价有不同程度跌落。

上一年，国家卫健委发布了《儿童青少年近视防控适合技能攻略（更新版）》，近视儿童青少年在运用低浓度阿托品或许佩带角膜塑形镜（OK镜）减缓近视发展时，主张到正规医疗机构。本月初，业界又传出“医疗机构不得经过互联网治疗开具本品（阿托品）处方及调剂”的音讯。兴齐眼药22日的行为，恰契合上述信息。

有闻名眼科范畴专家承受《每日经济新闻》记者采访时表明，近期，确实举行了关于阿托品滴眼液的讨论会，并探讨了互联网医院出售阿托品滴眼液的合规问题。

图片来历：微信截图

据悉，阿托品滴眼液是一种M胆碱受体抑制剂，因可使瞳孔括约肌和睫状肌松懈，呈现扩瞳、眼内压升高和调理麻木的作用，首要用于散瞳验光。近年来，阿托品滴眼液成为很多眼药公司的“香饽饽”，首要是因为其对青少年近视的操控作用，一度被视为“近视神药”。

兴齐眼药旗下眼科医院宣告

暂停网络出售阿托品

7月22日，沈阳兴齐眼科医院经过互联网医院小程序途径发布告诉称，即日起，互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液，患者假如有需求可至兴齐眼科医院实体医院处方。

沈阳兴齐眼科医院是兴齐眼药（SZ300573）旗下的全资子公司。本年1月，《每日经济新闻》曾发布题为《一款近视“神药”撑起十倍股：兴齐眼药绕道互联网提早收割未获批药物》的深度报导。记者查询发现，兴齐眼药凭仗阿托品滴眼液取得的院内制剂资质、旗下兴齐眼科医院取得的互联网医院资质，得以经过线上治疗的方法完结阿托品滴眼液的院表里出售。

从2019年起，得益于阿托品滴眼液，兴齐眼药成绩开端大增。2019年至2021年，公司归母净利润同比增幅别离为162.79%、145.11%和121.31%。增速最快的医疗服务板块收入均来历于兴齐眼科医院，而后者的收入有多半来自阿托品滴眼液。

除了兴齐眼科医院，还有爱尔眼科、欧普康视、何氏眼科等多家眼药公司也有布局阿托品滴眼液。

有业界人士经过微信向《每日经济新闻》记者直言，此次兴齐眼药宣告阿托品滴眼液互联网停售并不意外，此前已对这一音讯有所预判。

一位闻名眼科临床专家向《每日经济新闻》记者独家承认，本月初，确有关于阿托品滴眼液的讨论会举行。他表明，会上就阿托品滴眼液经过互联网医院出售是否合规等问题表明了重视并展开讨论。

而到发稿前，兴齐眼药未对外回应此次阿托品滴眼液停售的原因。记者屡次拨打了兴齐眼科医院及兴齐眼药的揭露电话，但到发稿时，电话一直未能接通。

爱尔眼科：暂时仍可邮递

若有相关告诉会履行

据汹涌新闻，7月22日，记者以患儿家长身份联系了爱尔眼科（SZ300015）方面，阿托品滴眼液的客服人员在电话中表明，爱尔眼科的阿托品滴眼液浓度是0.05%，今日暂时仍然是可以邮递的，假如后续收到相关告诉也会遵照履行。

上述人员表明，关于阿托品滴眼液，国家新出台了一个规则，但医院暂时没收到政府部分的直接告诉，所以现在还可以问诊配药，“沈阳（的医院）不知道是不是收到这个告诉，暂停了这个事务”。

南边财经全媒体记者以投资者身份联系到欧普康视、何氏眼科的投资者联系部分。

欧普康视相关人士表明，阿托品滴眼液在院内正常出售，互联网治疗暂停了。何氏眼科相关人士称，阿托品滴眼液准入是上一年年末才拿到的，本年才开端出售，根本是以线下医院为主。

因为兴齐眼药、欧普康视这两家公司均布局近视“神药”阿托品滴眼液，并经过旗下具有互联网医院资质的医疗机构进行出售，其时其股价动摇也引发关于“阿托品滴眼液将被互联网禁售”的猜想。

不过，这两家公司均否认了这一传言。兴齐眼药称没有收到约束阿托品滴眼液出售的告诉，欧普康视则称公司的阿托品滴眼液没有展开本质出售，但未来会按计划推进。

有重视医药范畴的律师表明，现在国家仅制止联网医院开具麻醉药品、精力类药品处方以及其他用药危险较高、有其他特别办理规则的药品处方，并未清晰制止开具相似托品滴眼液这种医院制剂类。

这位律师以为，假如互联网医院是依照《药品办理法》《互联网治疗办理办法（试行）》《互联网医院办理办法（试行）》等法令标准规则的程序给患者开出并邮递，并不违法。或许存在的法令危险首要是在于互联网治疗的合规性问题，治疗的流程和制剂处方的出具都要契合法令法规规则的程序，且只能在本医疗机构内凭执业医生或许执业助理医生的处方运用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的治疗规模共同，不得经过互联网医院变相出售制剂，不然就会遭到药品监管部分的处分。

二级商场上，到7月22日收盘，兴齐眼药（SZ300573）报93.26元/股，跌幅4.58%，最新市值83.16亿元。

欧普康视（SZ300595）报51元/股，跌幅3.23%，市值456.36亿元。

爱尔眼科（SZ300015)报33.2元/股，跌幅1.01%，最新市值2338亿元。

没有获批却“绕道”互联网出售

暗含违规危险

互联网医院出售阿托品滴眼液之所以引发争议，在于该药物没有在国内经过严厉的临床试验获批上市。

本年1月，《每日经济新闻》曾刊发题为《一款近视“神药”撑起十倍股：兴齐眼药绕道互联网提早收割未获批药物》的报导，引发职业界外关于阿托品滴眼液这一共同出售形式的重视。

记者查询发现，兴齐眼药尽管位列国内研制低浓度阿托品滴眼液的“榜首队伍”——临床试验已推进至III期阶段。但进展再快，国内仍没有一家厂商的低浓度阿托品滴眼液完结临床试验，取得批文正式上市。

而在兴齐眼药的阿托品滴眼液于2019年1月底取得院内制剂资质、旗下兴齐眼科医院于2019年12月取得互联网医院资质后，兴齐眼药或许找到了一条致富的“捷径”，即经过互联网医院形式，打破出售半径约束，将本该作为院内制剂的阿托品滴眼液卖到全国各地。

记者在体会兴齐眼科医院的购药流程时发现，就诊人需供给首诊医院全名及医生姓名相片，并上传需用药儿童3个月内的电脑验光单和医嘱，等候审阅问诊并开具电子处方后，就诊人付出药费即可长途取得阿托品滴眼液。

但这一形式却暗含违规危险。

图片来历：记者获取

首要，院内制剂的官方名称为“医疗机构制剂”，是指医疗机构依据临床需求，经同意而制造自用的固定处方制剂。但这类药物购买不易，患者必须在医院内凭仗执业医生开具的处方才干购买。

据《南边日报》此前报导：“院内制剂一般只能在本医疗机构内运用，要想在商场上流转，需取得国药准字文号。即便是其他医院要运用，也要向当地药监部分提交调剂请求。而以网络邮递的方法售卖院内制剂，或许触及法令问题。”

北大人民医院眼科主任医生王凯也对《每日经济新闻》记者表明：“获批上市的药品是面向全国进行出售，乃至出售到海外都有或许，但所谓的院内制剂便是医院的药剂科承当了配药和出售的功能，那么咱们只可以在医院内进行出售”。

没有正式获批，就经过“互联网医院途径+院内制剂资质”的方法开具阿托品滴眼液，就或许存在处方审阅不严、扩展运用规模、加大随访调查难度的危险。

在兴齐眼药的死后，还有不少仿效者。如欧普康视就在6月初宣告，旗下子公司合肥康视眼科医院取得医疗机构制剂注册批件,可以开端制造和出售低浓度阿托品用于儿童青少年近视防控。

此外，兴齐眼药的阿托品滴眼液或还存在超适应症危险。依据兴齐眼药此前在投资者互动途径的说法，兴齐眼科医院的院内制剂阿托品滴眼液获批适应症为NITM（近距作业诱导的短暂性近视）。这也就意味着，以青少年近视操控为意图和处方理由从兴齐眼科医院取得阿托品滴眼液，或许存在超适应症用药问题。

业界人士盼提早获批

“上市后调查期多长都乐意”

不管是否有打“擦边球”的嫌疑，兴齐眼药现已因提早出售阿托品滴眼液尝到了甜头。

在出售阿托品滴眼液之前，兴齐眼药的成绩比年下滑。2017年及2018年，兴齐眼药归属于上市公司股东的净利润别离同比下滑27.34%和65.37%。但进入2019年，公司成绩“逆势回转”，2019年、2020年及2021年，兴齐眼药归属于上市公司股东的净利润别离同比增加162.79%、145.11%和121.31%。本年一季度，兴齐眼药归母净利润持续保持着123.36%的高同比增速。

兴齐眼药的成绩回转，谁是“大功臣”？

据公司相关公告，2018~2020年及2021年前7个月，兴齐眼科医院别离完结经营收入3.25万元、2367.98万元、1.38亿元和1.60亿元，别离完结净利润-949.05万元、-1922.60万元、1651.08万元和2698.37万元。

可以看出，在阿托品滴眼液取得院内制剂资质（2019年1月）兴齐眼科医院取得互联网医院资质（2019年12月）后，兴齐眼科医院收入火速蹿升。

记者研讨兴齐眼药财报进一步发现，兴齐眼科医院的收入等同于公司医疗服务板块的收入。而近年来，兴齐眼药医疗服务收入每年保持高增加。以2020年为例，兴齐眼药医疗服务完结营收1.38亿元，较上年同期增加481.06%。2021年，兴齐眼药医疗服务收入3.17亿元，同比增加130.71%。

也便是说，兴齐眼科医院的收入高增为兴齐眼药点着了最旺的一把火。

而兴齐眼科医院的首要收入来历正是阿托品滴眼液。据发表，2020年和2021年1~7月，兴齐眼科医院的药品收入别离为1.14亿元和1.42亿元，占兴齐眼科医院当期总营收的82.6%和88.8%。兴齐眼药在公告中清晰标示——兴齐眼科医院的药品收入首要由医疗机构试剂组成。而在兴齐眼科医院官网上，其医疗机构制剂仅能看到阿托品滴眼液一个种类。也便是说，在这两个陈述期内，阿托品滴眼液现已占到了兴齐眼科医院的多半营收。

图片来历：公告截图

阿托品滴眼液不再于互联网途径出售，关于兴齐眼药的成绩影响程度显而易见。

而眼下，阿托品滴眼液在互联网出售被喊停，意味着兴齐形式现已难以走通——谁能首先推进阿托品滴眼液完结临床试验流程获批，谁才是实在的“榜首名”。

据统计，现在将低浓度阿托品临床试验推至III期阶段的包含兴齐眼药、欧康维视、兆科眼科（HK06622，股价3.55港元，市值19.24亿港元）等。不出意外的话，头筹或被这几家企业之一摘得。

但想要首先撞线并不简单。

前述眼科临床专家对《每日经济新闻》记者表明：“阿托品滴眼液存在没有获批经历和实在国际数据可学习的问题。”

“青少年近视在东亚、东南亚等区域是高发问题，但在如美国、欧洲等药物老练商场并不是一个明显的医疗需求，此前也没有同意相关药物上市。谁去吃榜首口螃蟹？是阿托品滴眼液什么时候获批、谁的阿托品滴眼液首先获批要面对的一道坎。”他说道。

此外，儿童青少年用药也是一个很严厉的问题。这位主导过多场眼科用药临床试验的专家进一步表明：“关于儿童青少年近视防控的药物临床试验现已出台了‘攻略’，但像阿托品滴眼液这种需求长时间运用的药物，同意上市和大面积运用今后，长时间作用怎么？有没有安全隐患？这都是监管部分需求考虑的。以新加坡的经历为例，阿托品滴眼液被同意作为学校用药后，设置了一个5年左右的调查期”，“所以现在国内阿托品滴眼液要经过临床试验上市至少要三年，而上市后还得追加调查”。

有布局了阿托品滴眼液在研项意图企业人士对《每日经济新闻》记者坦言：“不管上市后调查期有多长，咱们都乐意。现在只期望阿托品滴眼液可以首先经过批阅上市”。