九价HPV疫苗依然一针难求,在这一布景下,国内疫苗企业正在分秒必争。其间,处于榜首队伍的安康卫兵,其自主研制的九价HPV疫苗已发动Ⅲ期临床试验。除了研制的展开,在本钱商场上,安康卫兵也现已迈出了一大步——拟在北京证券交易所上市。在业内人士看来,安康卫兵上市能取得资金支撑,用于推动九价HPV疫苗的临床研讨和产业化。若研制和上市都顺畅,安康卫兵将有望成为“国产九价HPV疫苗榜首股”。
赴北交所上市
2月15日晚间,安康卫兵发布关于公司请求揭露发行股票并在北交所上市的公告,拟向不特定合格投资者揭露发行股票并在北京证券交易所上市。
依据公告,本次拟发行股票数量不超越4453万股,不高于发行后总股本的25%,终究发行数量经北交所审阅经过及中国证券监督管理委员会注册赞同后,由股东大会授权董事会与主承销商洽谈确认。
公告称,本次发行上市悉数为新股发行,发行底价为77.68元/股,终究发行价格由股东大会授权董事会与主承销商在发行时,归纳考虑商场状况、公司成长性等要素以及询价成果,并发行前必定期间的交易价格洽谈确认;假如将来商场环境产生较大改变,安康卫兵将视状况调整发行底价。
安康卫兵是一家以基因重组技能为中心的生物医药企业,首要从事重组蛋白类疫苗的研制,在新式重组HPV疫苗研制方面具有国内外抢先的中心技能与研制才能。依据2021年半年报,安康卫兵的研制管线掩盖三价HPV疫苗、九价HPV疫苗、十五价HPV疫苗、重组六价诺如病毒疫苗、重组多价手足口疫苗、重组新冠病毒疫苗以及重组带状疱疹疫苗等。
HPV疫苗是安康卫兵备受瞩目的产品管线。相较于其他尚处在临床前和前期研讨的产品,安康卫兵的三价HPV疫苗、九价HPV疫苗、十五价HPV疫苗分处在不同的临床研讨阶段,以及拟申报临床阶段,有望首先完结商业化。
针对事务展开等状况,记者联系了安康卫兵方面,但到发稿未收到回复。
推动九价HPV疫苗研制
若安康卫兵此次成功上市,其有望成为“国产九价HPV疫苗榜首股”。九价HPV疫苗是安康卫兵要点推动项目之一。2021年8月,安康卫兵完结超10亿元Pre-IPO轮融资,公司方案将本轮征集资金用于九价HPV疫苗、三价HPV疫苗临床研讨费用,以及昆明疫苗产业基地建造费用等。
据了解,HPV疫苗的“价”对应的是病毒型别的数量。现在,在全球范围内上市的HPV疫苗有二价、四价以及九价。2018年4月,国家药品监督管理局有条件同意美国默沙东公司用于防备宫颈癌的九价HPV疫苗上市。到现在,国内没有有第二家九价HPV疫苗获批上市。
针对100多种亚型HPV,二价HPV疫苗对两种致癌的高危型别(HPV16、18)有维护作用。四价HPV疫苗可在二价疫苗基础上一起抵挡HPV6、11的感染,下降生殖器疣的产生危险。九价HPV疫苗掩盖的亚型则掩盖3、6、11、16、18、31、45、52及58型,可防备90%以上的尖锐湿疣和宫颈癌。
因为许多顾客抱着九价>四价>二价的心态,九价HPV疫苗求过于供的现象时有产生。现在,二价、四价HPV疫苗已在国内获批用于9-45岁的女人,默沙东九价HPV疫苗可应用于16-26岁的女人。
此前承受记者采访时,首都医科大学隶属北京妇产医院主任医师刘朝晖曾表明,大众应依据本身状况,归纳考虑维护效能和经济要从来进行挑选,高价型疫苗能够防备更多类型的HPV病毒,主张女人应该在适龄范围内接种更高价型的疫苗,取得更全面的防护,也呼吁家长尽早为适龄的青少年进行适宜的HPV疫苗接种,协助孩子取得更佳的防备作用。
多家企业布局
不只是安康卫兵,在巨大的商场供应缺口下,还有万泰生物、沃森生物等多家国内企业瞄准这一商场。
据悉,瑞科生物具有2支二价HPV疫苗管线、1支四价HPV疫苗管线、2支九价HPV疫苗管线。依据其在港发表的招股书,公司铝佐剂HPV九价疫苗REC603现已进入到Ⅲ期临床试验阶段。
安康卫兵自主研制的九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验也已发动,首例受试者于2020年12月5日在江苏省射阳县疾病防备控制中心成功入组。2021年3月,万泰生物在投资者互动渠道上表明,公司九价宫颈癌疫苗现已进入三期临床,详细上市时刻需要看临床及批阅进展。沃森生物的九价HPV疫苗则正在展开三期临床预备的相关作业。疫苗专家陶黎纳向记者表明,九价HPV疫苗缺少背面是全球仅有一家出产企业。跟着国产九价HPV疫苗的上市,顾客也有了更多的挑选。(记者姚倩)