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wx头像 wx 2023-06-29 13:19:15 6
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PD-1研制扎堆后落潮呈现？百奥泰宣告抛弃

伴随着抗癌药PD-1商场竞赛过度，有企业开端挑选抛弃研制。

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3月4日晚间，在科创板上市的百奥泰(688177.SH)宣告停止两款在研新药的临床试验，其间一款是重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(下称“BAT1306”)。

BAT1306是百奥泰开发的针对免疫抑制检查点PD-1的单克隆抗体，单药习惯证为EBV相关性胃癌，现在已展开该药联合XELOX一线医治EBV相关胃癌临床试验及联合BAT8001二线医治HER2阳性晚期实体瘤的临床试验。

关于抛弃开发原因，百奥泰解说称，从各家PD-1单抗的临床数据来看，估计未来2-3年，全球上市PD-1产品将或许超越20个，商场竞赛日趋剧烈。中国是PD-1竞赛最剧烈的区域，全球154个PD-1，其间85个由中国企业研制或合作开发，占比到达55%。PD-1全球和国内的PD-1单抗的研制赛道现已变得拥堵，繁复的研制竞品也加重了对CRO公司的竞赛，使得开发本钱进一步加重。

“BAT1306现在处于临床二期阶段，归于前期阶段，后续展开临床试验还需要消耗公司许多人力财力，为合理装备公司研制资源，聚集研制管线中的优势项目，经公司审慎考量，公司决议停止上述项目的临床试验。”百奥泰说。

到2020年12月，百奥泰在BAT1306研制项目累计投入5197.45万元。

事实上，关于药企扎堆开发PD-1的现象，长时刻备受商场争议。此前，亦有药企人士对榜首财经记者表明，开发该药的企业数量过多，导致临床入组患者数量不行、临床试验基地不行、临床研制费用上涨等状况呈现。

值得一提的是，3月4日，在“声响•职责”医药卫生界人大代表政协委员座谈会上，恒瑞医药前董事长孙飘荡一度反思PD-1过度重复问题。

“由于PD-1触及的习惯证最广，商场也最急需，企业积极性很高，加上本钱的火上加油，PD-1的泡沫炒得很高。但冷静下来想，为什么国外的PD-1没有这么热？或许与许多方针有关。在美国，肿瘤药的设计标准很高，首要PD-1批阅快，其次在首家同意后，第二家想持续做的话，有必要做头仇人试验，这样下来，投入时刻和财力都很大，所以一般人不会去做。”孙飘荡说。

作者：林志吟

关键词：PD研制扎堆撤退

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