PD-1研制扎堆后落潮呈现?百奥泰宣告抛弃
伴随着抗癌药PD-1商场竞赛过度,有企业开端挑选抛弃研制。
3月4日晚间,在科创板上市的百奥泰(688177.SH)宣告停止两款在研新药的临床试验,其间一款是重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(下称“BAT1306”)。
BAT1306是百奥泰开发的针对免疫抑制检查点PD-1的单克隆抗体,单药习惯证为EBV相关性胃癌,现在已展开该药联合XELOX一线医治EBV相关胃癌临床试验及联合BAT8001二线医治HER2阳性晚期实体瘤的临床试验。
关于抛弃开发原因,百奥泰解说称,从各家PD-1单抗的临床数据来看,估计未来2-3年,全球上市PD-1产品将或许超越20个,商场竞赛日趋剧烈。中国是PD-1竞赛最剧烈的区域,全球154个PD-1,其间85个由中国企业研制或合作开发,占比到达55%。PD-1全球和国内的PD-1单抗的研制赛道现已变得拥堵,繁复的研制竞品也加重了对CRO公司的竞赛,使得开发本钱进一步加重。
“BAT1306现在处于临床二期阶段,归于前期阶段,后续展开临床试验还需要消耗公司许多人力财力,为合理装备公司研制资源,聚集研制管线中的优势项目,经公司审慎考量,公司决议停止上述项目的临床试验。”百奥泰说。
到2020年12月,百奥泰在BAT1306研制项目累计投入5197.45万元。
事实上,关于药企扎堆开发PD-1的现象,长时刻备受商场争议。此前,亦有药企人士对榜首财经记者表明,开发该药的企业数量过多,导致临床入组患者数量不行、临床试验基地不行、临床研制费用上涨等状况呈现。
值得一提的是,3月4日,在“声响•职责”医药卫生界人大代表政协委员座谈会上,恒瑞医药前董事长孙飘荡一度反思PD-1过度重复问题。
“由于PD-1触及的习惯证最广,商场也最急需,企业积极性很高,加上本钱的火上加油,PD-1的泡沫炒得很高。但冷静下来想,为什么国外的PD-1没有这么热?或许与许多方针有关。在美国,肿瘤药的设计标准很高,首要PD-1批阅快,其次在首家同意后,第二家想持续做的话,有必要做头仇人试验,这样下来,投入时刻和财力都很大,所以一般人不会去做。”孙飘荡说。
作者:林志吟
关键词:PD研制扎堆撤退