罗氏股票(罗氏制药基金)

10 月 19 日，Atea Pharmaceuticals（NASDAQ：AVIR）公佈瞭其在研新冠口服藥——AT-527 的全球 II 期 MOONSONG 研讨中，針對院外輕至中度 COVID-19 患者亞組人群的頂線結果。AT-527 治療（550 mg, bid）組總體人群第 29 天 SARS-CoV-2 病毒載量較基線的變化與安慰劑組比较，並未明顯下降，仍有大約 2/3 的患者屬於伴有癥狀的低住院風險患者。因而，未能到達研讨的首要終點。

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有業內專傢認為，本次試驗的失敗可能是招募瞭過多輕度甚至接種過疫苗的患者，最終導致與對照組比较，差異並不顯著。Atea 首席執行官 Jean-Pierre Sommadossi 也表明，Atea 和羅氏正在根據新結果 “評估後期研讨的潛在調整方向”。但是，投資者好像對此並不買賬。

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此音讯一出，美股 Atea 暴降 65.96%。

AT-527由 Atea 公司研發，羅氏此前以 3.5 億美元首付款獲得瞭該藥物在美國以外的開發和商業權利，後續還將會有裡程碑付款和版稅。

資料顯示，AT -527 (RO7496998) 為一種 RNA 聚合酶按捺劑，進入人體後可轉化為遊離堿 AT-511 (抗新冠病毒 EC90 達到 0.47 μM)，隨後生成抗新冠病毒活性更高的三磷酸代謝產物 AT-9010，體外抗新冠病毒活性較默沙東的口服新冠藥 Molnupiravir 高 5-8 倍。

研讨顯示，AT-527 對幾種包膜單鏈 RNA 病毒（包含黃病毒和冠狀病毒）具有抗病毒活性，特異性按捺 RNA 依賴性 RNA 聚合酶，進而按捺病毒復制和轉錄，因而，對新冠病毒具有獨特的雙重按捺機制。此外，AT-527 通過口服給藥，比较註射給藥具有更強的順應性和可及性，對於輕癥新冠患者來說，能够在傢進行口服藥物治療。

本年 4 月羅氏啟動瞭 AT-527 對於未住院輕中癥患者的 Ⅲ 期臨床試驗，並且其 6 月 30 日公佈的中期剖析結果顯示，服用 AT-527 的受試者實現瞭從第 2-8 天病毒載量的敏捷下降，到第 14 天約 47% 的患者病毒铲除，高於對照組的 22%。

彼時，羅氏及其协作夥伴甚至業界、投資人等都對 AT-527 的“出息”相當樂觀。

現在，根據 AT-527 的近期研讨結果以及不斷發展的新冠病毒環境，Atea 與羅氏正在評估對全球第 Ⅲ 期 MORNINGSKY 試驗的潛在修正，包含試驗的目標和患者人群。

Atea 是一傢生物制藥公司，2012 年建立於馬薩諸塞州波士頓，2020 年在納斯達克上市。Atea 现在還沒有商業化產品上市，但擁有多項在研藥物，仅有的收入來源是與羅氏的許可協議。

圖丨Atea的產品管線（來源：Atea 官網）

受此音讯影響，其對手的股價大漲，MERCK 一天之內市值漲超 59 億美元。美國默沙東或將成為口服新冠藥物的榜首個“吃螃蟹者”。

作為小分子抗病毒藥物，Molnupiravir 的臨床療效十分顯著，IDMC（數據監察委員會） 已經建議默沙東提早終止臨床研讨，以便對照組患者也能够运用 Molnupiravir 治療。

除瞭上述兩傢巨頭，现在已知的還有兩款新冠口服藥將迎來 Ⅲ 期數據揭盲，預計開拓藥業的普克魯胺將在 11 月中旬揭盲，輝瑞的 PF-07321332 + 利托那韋療法將在年末前揭盲。

别的，美國生物技術公司 Enanta Pharmaceuticals (ENTA.US) 表明，其潛在的治療 COVID-19 的口服藥物 EDP-235 在臨床前研讨中顯示出抗病毒活性。君實生物宣佈，公司將與旺山旺水生物醫藥有限公司协作開發口服核苷類抗新冠病毒藥物 VV116，臨床前研讨顯示，VV116 在體內外都表現出顯著的抗新冠病毒效果，且具有很高的口服生物利费用，或有望成為包含疫苗、抗體藥物在內的多種抗疫手法的有力互補。

新冠特效藥的市場比赛就此開啟。就现在來看，AT-527 處於一個相當危險的地步，前有狼後有虎，還有一場翻身仗要打。後續是否會有新的轉機，我們拭目而待。