翰2018股票印花税多少森制药(03692)2022年中报：创新药营收占比攀升至52.3% ，“内生+外延”双轮驱动成效显著

翰森制药上半年坚持了成绩稳健增加，营收约人民币44.34亿元，立异药收入约人民币23.21亿元。

2022年8月26日，翰森制药(03692)发布2022年上半年成绩陈述。陈述显现，本年上半年，在微观景象与疫情影响下，翰森制药上半年坚持了成绩稳健增加，营收约人民币44.34亿元，立异药收入约人民币23.21亿元，同比增加约84.8%，立异药占收入比重由2021年同期约28.5%大幅上涨到约52.3%，创下新高。

到陈述期末，翰森制药已上市的6款立异药中，已有阿美乐、恒沐、豪森昕福、孚来美、迈灵达等5款立异药成功商业化。得益于5款立异药的超卓体现，翰森制药立异转型取得了阶段性成功，立异药驱动公司未来可继续增加。

在立异药占比立异高之外，翰森制药上半年研制投入约人民币7.39亿元，占收入比重约16.7%，坚持继续增加态势，其前沿开发布局和推动速度在头部药企中体现亮眼。

立异药商业化继续放量立异已成成绩增加重要驱动力

商业化体现上，翰森制药阿美乐、恒沐、豪森昕福、孚来美、迈灵达等5款立异药均已被归入国家医保目录，总出售收入到达约23.21亿元，占收入比重达约52.3%。

其间，2020年获批上市的阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)二线用药已于当年被归入国家医保目录，2021年末阿美乐获批一线适应症，带动了阿美乐在出售上继续放量，成为公司增加主力。而阿美乐一线适应症也将参与本年年末的国家医保商洽，如被成功归入，有望保证其出售继续放量。

另一重磅种类恒沐(艾米替诺福韦片)同样在2021年上市当年便被归入国家医保目录，其商场掩盖正继续扩展，抗感染范畴有望迎来新的增加。不久前，翰森制药举行的恒沐上市一周年庆典上发布并具体解读了恒沐大型Ⅲ期临床研讨96周数据，再次证明了恒沐继续的效果和安全性，在学术端为恒沐继续夯实根底。

豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液)等立异药均坚持了杰出的增加。

一起，翰森制药也将鄙人半年迎来新的立异药驱动种类，其引入的全球仅有医治视神经脊髓炎谱系妨碍(NMOSD)的抗CD19单抗昕越(伊奈利珠单抗注射液)在2022年3月获批，有望鄙人半年正式上市出售。现在昕越已被归入《我国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与医治攻略(2021年版)》，并取得A类引荐。

此外，估计其首个国产长效EPO药物培莫沙肽注射液也有望于年内获批上市，因为长效制剂具有半衰期长、稳定性高、患者依从性好等优势，估计未来长效制剂将逐步代替短效制剂。现在海外EPO商场，长效制剂占比已超越50%，商场潜力巨大。

此外，多款立异药的新适应症仍在继续推动中，伴随着国家医保目录的更新，翰森制药立异药出售仍将得到稳步开释，后续放量可期。

研制投入再立异高，重磅效果露脸国际

伴随着多个立异药进入商业化，翰森制药传统拷贝药事务占比现已逐步下降，顺畅从一家传统综合性药企向以立异研制为驱动的生物医药企业转型。而在这背面则是继续的研制投入，上半年，翰森制药研制投入约7.39亿元，取得了多项研讨发展。

现在，翰森制药在进行立异药临床实验超越40项，来自于超越25个处于临床不同阶段的立异药项目，掩盖抗肿瘤，中枢神经，抗感染，代谢，自免疫5大适应症范畴。2022上半年，新进入临床项目有3个自研项目，以及1个BD项目。到2022年6月31日止6个月，翰森制药于我国共取得授权专利46项(含港澳台授权8项)，国外授权专利4项;并有7个新产品获批上市，其间包含1个立异药：伊奈利珠单抗注射液(商品名：昕越)获批用于AQP4抗体阳性的NMOSD成人患者的医治;新递送上市请求4项，其间包含立异药1项——1类立异药培莫沙肽(曾用名：培化西海马肽)新增用于医治未承受促红细胞生成素医治的非透析缓慢肾病患者的贫血;新申报及取得临床批件6项，均为立异药相关。

此外，到现在，翰森制药还活跃布局了siRNA、ADC及交融蛋白等多元化的国际前沿新药技能范畴。在siRNA范畴翰森制药别离与SilenceTherapeuticsplc、OliXPharmaceuticals达到战略协作;而在当下最火爆的ADC赛道，翰森制药HS-20089和HS-20093别离靶向B7-H4和B7-H3(CD276)，上述种类均为同类药物国内首家发动临床，有望抢占先发优势。

在研产品上，翰森制药自主研制的1类立异药PI3Kα抑制剂HS-10352-101在2022年第113届美国癌症研讨协会(AACR)年会上发布了单药I期爬坡实验研讨资料。数据显现，HS-10352在无规范医治方案或无法取得或不能耐受规范医治的HR+HER2-晚期乳腺癌受试者中，显现出杰出的安全性、耐受性和药代动力学(PK)特征，并观察到开始的抗肿瘤活性，且在带着PIK3CA骤变人群中显现出更优的抗肿瘤活性，HS-10352预期将为HR+HER2-PIK3CAm+晚期乳腺癌患者带来临床获益。

此外，翰森制药的头号产品阿美替尼的多个研讨也在稳步推动中，阿美替尼联合含铂双药化疗一线医治有灵敏骤变NSCLC、辅佐医治NSCLC等适应症的多个临床研讨，将为更多NSCLC患者供给从前期到晚期，从围手术期辅佐医治、二线及后线医治到一线医治等全方位多维度的用药方案。上半年阿美替尼AENEAS研讨结果在国际闻名肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》(JournalofClinicalOncology，JCO，IF:44.544)宣布;2022年6月，最新脑搬运亚组数据露脸美国临床肿瘤学会(ASCO)年会，研讨效果再三冷艳国际肿瘤学界。在本年的国际肺癌研讨协会(IASLC)国际肺癌大会(WCLC)上，阿美替尼宣布效果21篇，占总篇数的68%，在所有EGFR-TKI中名列第一。

多元化BD方式供给继续动力抢占全球医药前沿科技

除了研制上继续投入，翰森制药也继续在BD范畴发力，值得注意的是，翰森制药上半年不只新达到多个授权引入项目，立异药出海方案也继续稳步推动。

2022年5月，翰森制药与NiKangTherapeuticsInc.达到协作，取得HIF2α抑制剂NKT2152在大中华区的开发和商业化独家权力，有望更广泛地应用于多种肿瘤类型的医治，协作总额达2.18亿美元，

而在近来，翰森制药别离与全球健康药物研制中心(GHDDI)、韩国生物医药研制公司TiumBio、北京望石才智科技有限公司达到协作或扩展协作。协作内容包含取得抗新冠病毒候选新药GDI-4405系列的全球开发、出产和商业化权力;取得口服非肽类GnRH受体拮抗剂TU2670在我国(包含香港、澳门及台湾)的独家答应协议，开发并商业化TU2670用于子宫内膜异位症和子宫肌瘤及其他潜在适应症的医治;在AI赋能药物前期研制范畴进行战略协作，助力新药前期研制提效提速、降低成本和进步成功率。

而仅上述2款引入产品，总协作金额就已超越25亿元。实际上，在全球化、多元化的BD战略的驱动下，翰森制药在三年内已达到了16项BD协作，成为BD商场上最具生机的头部药企之一，并取得了优异效果。

本年3月，翰森制药引入的全球仅有医治视神经脊髓炎谱系妨碍(NMOSD)的抗CD19单抗昕越(伊奈利珠单抗注射液)已成功在我国获批上市，这也是我国首款靶向CD19的单抗药物，也成为翰森制药经过BD引入并成功商业化的首个重磅立异药。另一从Synexis公司引入全新效果机制的广谱抗真菌药物Ibrexafungerp也已获准在我国展开针对外阴阴道念珠菌病(VVC)的Ⅲ期临床实验，其多项适应症已处于后期临床开发阶段。

在出海方面，本年6月，英国(MHRA)正式受理翰森制药协作伙伴EQRx递送的两边协作研制、商业化的新式的，第三代EGFR-TKI阿美替尼一线医治具有EGFR灵敏骤变的阳性部分晚期或NSCLC及用于医治既往经EGFR-TKI医治发展，且T790M骤变阳性的部分晚期或搬运性NSCLC的上市答应请求，这是阿美替尼在我国境外的首个上市答应请求。

此外，翰森制药在BD上也并不局限于单纯的产品引入。更是活跃布局了前期高差异化代表项目，并经过股权出资等方式丰厚事务地图。

2021年6月，翰森制药与鱼鹰财物办理(CormorantAssetManagement)一起创立博胜药业(BlossomBiosciences)。

在前期产品协作上，2021年10月，翰森制药与SilenceTherapeuticsplc达到协作，根据其独有的mRNAiGOLD渠道协作开发siRNA药物;随后又与OliXPharmaceuticals达到协作，使用其GalNAc-asiRNA技能渠道针对肝脏相关的心血管、代谢及其他疾病靶点开发候选药物等。

能够看出，翰森制药在BD上采纳全球化、多元化战略，在疾病范畴、技能渠道、研制进展与协作方式上的挑选不断丰厚，有望为公司继续立异转型供给强力驱动。