中证网讯(记者徐金忠)5月29日,我国证券报记者从金斯瑞生物科技(01548)了解到,旗下子公司传奇生物科技(纳斯达克:LEGN)将在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和欧洲血液学协会(EHA)线上虚拟大会上发布关于西达基奥仑赛(cilta-cel)的最新发展。这是一款靶向B细胞老练抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)的疗法,该疗法用于医治复发和/或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。
据悉,CARTITUDE-11b/2期研讨的更新成果(其间包含97位通过很多前期医治的患者)显现,18个月中位随访的总缓解率(ORR)为98%,其间80%的患者到达严厉含义的完全缓解(sCR),突显出跟着时间推移缓解不断加深。18个月无发展生计(PFS)率为66%,总生计率(OS)为81%。患者之前承受了中位数六线医治,其间88%的患者三重耐药,42%的患者五重耐药。关于预先指定的各亚组,缓解率具有可比性,包含从前医治线数,髓外浆细胞瘤和细胞遗传学危险方面。
上述材料将于6月8日在2021ASCO年度会议上进行口头报告,并于6月11日在2021EHA线上虚拟大会上进行壁报展现。CARTITUDE-1研讨支撑了传奇生物协作方JanssenBiotech,Inc。(杨森)递送的cilta-cel生物制品答应请求。美国食物和药物管理局(FDA)已承受优先检查该请求,并将在11月29日前完成对该BLA的检查。
金斯瑞董事会主席及履行董事孟建革表明,该研讨持续显现出cilta-cel医治给患者带来的深远而持续的好处。公司将持续尽力,树立强壮的下一代细胞疗法管线,以期处理未满意医疗需求,并与协作伙伴杨森持续协同协作,在监管部门同意后为患者供给该项个性化医治。