近来,多宁生物集团七大出产基地之一——无锡多宁生物科技有限公司(以下简称“无锡多宁”)出产基地正式投入使用。该基地集培养基、过滤器出产于一体,旨在满意生物制药工业大规模的出产需求,供给安稳且质量可控的生物工艺解决方案。
无锡多宁出产基地坐落江苏省无锡市新加坡工业园,占地约20000m2,根据GMP*与ISO双质量体系标准建设了近6000m2出产线。基地规划为3大出产板块,包含3条干粉培养基出产线(最大为3000kg)、4000L液体培养基出产线、以及过滤产品出产线;并设有库房、现代化化验室、联合开发实验室和协同工作区域。基地对标世界一流的出产工艺,其间:
干粉培养基出产线选用全球抢先冷关闭双锥混合技能及高速恒温破坏体系,经过密闭惰性气体维护自动出产,年产量估计可达千吨;
液体培养基出产线选用全密闭灌装管路体系和A级全阻隔自消毒灌装环境设备,满意无菌液体产品的出产需求,年产量估计可达百万升;
基地还装备了约1500m2C级洁净车间,出产应用于生物制药范畴的各类过滤器,包含空气过滤器、除菌过滤器、囊式过滤器及深层过滤器。
无锡多宁出产基地
培养基是生物制药上游最重要的原材料之一,过滤器则广泛应用于上下游的工艺流程中。作为一站式服务体系的两个要害板块,多宁生物以世界质量体系为基准,以业界本质需求为驱动,着力研制和出产高品质、高效率产品,并逐渐累积品牌口碑。到2022年11月31日,多宁生物在国内细胞培养基供给商中,已成为应用于进入BLA和商业化阶段抗体及CGT项目数量最多的企业之一。
自2005年建立,多宁生物数十年如一日,坚定为客户供给优质产品与服务。优质不止于产品和服务,还在于观察需求供给质高价优的生物工艺解决方案。多宁将持续担负任务,构建职业抢先的服务体系,助力生物制药工业长足发展。
关于多宁生物
上海多宁生物科技股份有限公司建立于2005年,深耕生命科学范畴,致力于为生物制药客户供给一站式解决方案。多宁生物在专心于生物工艺从开发到商业化出产的工艺设备,耗材及服务的一起,供给用于实验室研讨的相关产品及服务。
*GMP:出产质量标准;BLA:生物制剂答应请求;CGT:细胞和基因疗法