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「黄金日k线图」77.2%患者达到客观缓解，齐鲁组合抗体新药QL1706治疗宫颈癌II期结果公布

wx 2023-05-28 03:36:19 6

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2022年11月5日–12日，"我国临床肿瘤学会（CSCO）年会学术周"在北京、上海、广州、哈尔滨和济南五个城市举办。会上，齐鲁制药以壁报方式发布了其在研新式组合抗体QL1706II期研讨的最新成果。该研讨旨在点评QL1706联合紫杉醇-顺铂/卡铂加或不加贝伐珠单抗一线医治复发或转移性宫颈癌的安全性和有效性。研讨由辽宁省肿瘤医院王丹波院长和山东省肿瘤医院刘乃富主任牵头，于国内13家临床研讨中心展开。数据显现，未承受过体系医治的复发或转移性宫颈癌患者承受QL1706联合化疗加或不加贝伐珠单抗，客观缓解率（objectiveresponserate,ORR）为77.2%。

在全世界范围内，宫颈癌的发病率及逝世率在女人中位居前列。超越一半的患者在确诊时现已产生疾病发展而失掉彻底治愈性手术的时机，需求承受体系性抗肿瘤医治。QL1706是齐鲁制药MabPair技能渠道研制的一起靶向程序性逝世受体1（PD-1）和细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）的双免疫检查点的新式医治用组合抗体。前期临床研讨成果显现，QL1706单药医治复发/转移性宫颈癌开始显现出杰出的效果和安全性。

此次陈述的研讨为一项敞开、非随机、多中心II期研讨。研讨目标为既往未承受过体系性医治的复发或转移性宫颈癌患者。共有60例患者参与研讨并承受了医治，分为2个行列：QL1706联合化疗与QL1706联合化疗+贝伐珠单抗。每3周给药1次。完结6个周期的化疗后，能够中止化疗持续承受QL1706加或不加贝伐珠单抗医治，直至疾病发展或毒性不能耐受等。

研讨成果表明，QL1706联合化疗加或不加贝伐珠单抗一线医治复发或转移性宫颈癌安全性可控且契合预期。最常见的不良反应为白细胞计数下降（48.3%），其次为贫血（33.3%）。严峻不良反应的产生率为20%。免疫相关不良反应的产生率为23.3%。

QL1706联合化疗加或不加贝伐珠单抗一线医治复发或转移性宫颈癌显现出优异的抗肿瘤活性。共有57例患者归入效果剖析，ORR为77.2%，疾病操控率为98.2%。至数据截止时，中位无发展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据没有老练。现在，根据这项研讨成果，已展开一项旨在点评QL1706联合紫杉醇-顺铂/卡铂加或不加贝伐珠单抗一线医治复发或转移性宫颈癌的有效性和安全性的Ⅲ期临床研讨。