首页股票代码正文

我国证券交易所(西部建设股票最新消息)

wx 2023-05-27 08:04:38 6

...

《科创板日报》讯，4日晚间，圣湘生物发布公告，公司的核酸检测分析仪于近来获得美国FDA赞同注册，产品可在美国出售。

据《科创板日报》记者进一步了解，圣湘生物上述获得美国FDA赞同的产品即为公司的核酸检测POCT产品——iPonatic快速核酸检测分析仪。圣湘生物iPonatic核酸检测分析仪现有S-Q31A、S-Q31B两种类型，此次获美国FDA赞同注册的是S-Q31B类型。

在新冠疫情中，快速检测对疫情的控制至关重要，POCT产品因此备受喜欢。

POCT是在采样现场进行的、运用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测效果的一种检测办法。其操作简练，且样本检测全过程所需时间明显短于常规的新冠核酸检测。

我国证券交易所(西部建设股票最新消息)

揭穿资料闪现，圣湘生物在核酸检测POCT产品的布局上走得较快。公司S-Q31A类型产品于2020年4月获国家药监局医疗器械注册证书和欧盟CE认证，并曾作为行业界仅有中选的分子确诊POCT设备中选第六批优异国产医疗设备产品目录。

而S-Q31B类型产品在此次获FDA赞同前，现已分别在2021年3月、4月获欧盟CE认证和国家药监局注册批件。

圣湘生物证券部工作人员奉告《科创板日报》记者，虽然此前公司也有核酸检测试剂产品可在美国出售运用，但并没有配套POCT设备运用，由于S-Q31B操作方便，因此其获批后有望适用于更多的运用场景。

“并且，新冠只是其间一个检测项目，除此之外这款设备还能运用于其他疾病的大样本筛查、普查等。”对方标明。

据其称，国内获批后，上述两种类型的iPonatic核酸检测分析仪均有不错的出售表现，“2021年上半年在国内估计发货1000-2000台左右”。

不过，也有业界人士向《科创板日报》记者指出，核酸检测首要仍是看灵敏度和最低检出限，POCT也不完美是快检产品，有些是把核酸提取和荧光定量pcr两个环节做了整合，以便于操作。而有些是为了减少检测时间，牺牲了PCR的功用。

由于全球疫情重复，核酸检测作为“金标准”仍然是不可或缺的一种检测方法，其长尾效应或许也会比商场意料的要更长。特别是在国外，继抗体抗原检测需求之后，核酸检测需求也在见涨。据《科创板日报》记者了解，华大基因在海外的新冠检测业务首要就是核酸检测。

圣湘生物2021年半年报闪现，陈说期内公司完结经营收入20.28亿元，同比下降3.41%；完结归母净利润11.2亿元，同比下降9%。不过，公司常规业务仍然坚持了必定的增长势头，其间新冠核酸检测试剂发货量近9000万人份，同比增142.64%；提取试剂发货量达5245.13万人份，同比增53.84%。

但由于新冠核酸检测试剂和服务单价下降，导致公司整体毛利率水平下滑明显。2021年上半年，圣湘生物毛利率为75.4%，2020年同期为83.1%。

因此，在其时确诊试剂毛利率下降的情况下，仪器设备初步成为体外确诊公司的另一个打破方向。圣湘生物在2021年半年报中便标明，公司后续将继续加强仪器产线布局，针对不同场景供应不同运用方案。之江生物董事长此前在接受《科创板日报》记者采访时亦标明，仪器设备会是之江未来的关键战略展开之一。

本文地址：https://www.changhecl.com/298680.html