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千金药红塔证券股票行情走势业盐酸贝那普利片获批 用于治疗高血压、心衰等

wx头像 wx 2023-05-26 23:06:00 6
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7月25日,千金药业发布公告,部属子公司千金湘江药业收到国家药监局核准签发的关于“盐酸贝那普利片”的《药品注册证书》,获批上市。到现在,千金湘江药业在盐酸贝那普利片研制项目上已投入研制费用约人民币1174万元。

盐酸贝那普利片是新一代血管严重素转化酶抑制药(ACEI),由瑞士诺华制药公司研制,最早于1990年在欧洲上市,用于医治高血压,充血性心力衰竭,作为对洋地黄和/或利尿剂反响欠安的充血性心力衰竭患者(NYHA分级Ⅱ-Ⅵ)的辅佐医治。

千金湘江药业开发的盐酸贝那普利片标准为10mg,挑选国内上市的原研地产化10mg洛汀新作为参比制剂。千金湘江药业于2012年完结研讨,2015年取得临床批件,之后在申报临床的基础上对处方工艺进一步优化研讨,终究完成产品的质量和效果与参比制剂共同。

到现在,国内共有9个盐酸贝那普利片的批准文号,千金湘江药业的产品为全国第3家经过/视同经过共同性点评。米内网数据显现,2021年盐酸贝那普利片国内销售额约人民币85737万元,市场份额排名前3名的企业分别为诺华73.05%、深圳信立泰药业10.07%、成都地奥制药集团9.07%。

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