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300198(财经情报监测)

wx 2023-05-16 19:05:02 6

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股票APP讯，绿叶制药(02186)发布，该集团镇痛领域在研产品羟考酮纳洛酮缓释片(LY021702)的上市容许恳求已获我国国家药品监督管理局药品审评中心受理。

近年来，镇痛药尤其是阿片类药物的乱用危机已引各国政府的剧烈注重。怎样既能满足苦楚治疗需求，又能防止阿片类药物乱用，成为严峻公共卫生问题之一。我国关于麻醉药品和精神药品研制和出产具有严峻的管理制度，研制和定点出产企业的资质均需经过赞同且施行总量控制。LY021702上市容许恳求的提交，体现了公司在研制、出产等各个环节的体系和才干获得了监管部门的认可。

阿片类药物仰仗其安全性出色、给药途径多样、剂量易调整及作用可靠的特征，且对全部类型的苦楚均有用，成为中重度癌痛治疗的首选药物。可是，盐酸羟考酮作为强效镇痛的阿片类药物，尽管其作用明晰，临床运用已有数十年前史，但却存在易成瘾、乱用、胃肠道不良反应等问题。

LY021702是首个由我国企业开发的高技术门槛的羟考酮纳洛酮缓释片，由强阿片激动剂盐酸羟考酮和阿片拮抗剂盐酸纳洛酮组成，用于治疗非阿片类药物不能有用控制的中重度缓慢苦楚，革除苦楚持续时间可达12小时，并可有用防止阿片类药物引发的乱用问题以及下降该类药物引起的便秘等胃肠道不良反应。

当LY021702以标准片剂形状口服时，纳洛酮在体内可与胃肠道肌层神经丛中神经元阿片受体结合，竞争性拮抗羟考酮与该部分阿片受体的结合，然后下降羟考酮引起的胃肠道不良反应，减少便秘的发生。比较单一盐酸羟考酮缓释片，LY021702的运用更为便当，临床上可防止或减少一同运用其他治疗方法以防范和治疗便秘，是中重度缓慢苦楚患者的优先选择，特别适用于伴随有阿片样物质诱导便秘的患者。

在防乱用方面，LY021702采用了特别锁药技术制成具有高硬度的药片，使其无法被简单压碎、磨碎，且在不同pH的缓冲液中，均具有缓释特性，防止羟考酮被提取、纯化后乱用;一同纳洛酮可以拮抗羟考酮的活性，使服用者不能获得快感，且构成敦促戒断反应，对乱用者的吸引力大大下降，然后进一步防止乱用。

公司信赖，LY021702处理了其时的临床需求，在我国具有出色的市场潜力。一同，该产品可与该集团的抗肿瘤产品构成丰盛的产品组合，并协同肿瘤领域现有的资源与优势，加速推动公司在该领域布局和展开。

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