格隆汇5月10日丨科济药业-B(02171.HK)发布公告,公司的产品CT041的研讨者主张试验的期中分析效果在NatureMedicine上宣告,该杂志为Nature旗下国际顶级医学学术期刊(近2年影响因子为53.44)。该效果题为“Claudin18.2靶向CAR-T细胞在消化系统肿瘤中的I期期中分析试验效果”,来自一项在我国打开的、多中心、打开标签的I期临床试验,研讨CT041治疗CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤患者的安全性、有效性和细胞代谢动力学。
效果闪现,在37例晚期消化系统肿瘤患者中,CT041整体耐受性出色且安全性风险可控,在输注后的28天内未发生剂量限制性毒性,未发生≥3级细胞因子悠闲概括徵,未发生神经毒性,无治疗相关去世工作。在消化系统肿瘤患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为48.6%和73.0%,在胃癌患者的ORR和DCR分别抵达57.1%和75.0%。这是该研讨再次荣登国际学术舞台,此前该研讨已被接受在2021年欧洲肿瘤内科学会(“ESMO”)年会以口头报告发布CT041治疗晚期消化系统肿瘤患者的研讨效果,充分闪现了其巨大的学术价值和临床潜力。到该公告之日,CT041为全球首个且仅有进入到确证性II期临床试验的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞候选产品。