在本周的两次白宫简报中,特朗普总统特别说到了医学研讨人员和临床医师现已确认的两种潜在医治办法,并在与全球冠状病毒大盛行的继续奋斗中进行了不同程度的查询和测验。重要的是要提早留意,不管您从特朗普或任何其他途径听到过什么,都没有药物或疗法被证明可有用防备COVID-19的感染或对其进行医治。
也便是说,世界各地正在进行许多不同的临床研讨,在美国,美国国立卫生研讨院(National Institutes of Health)期望进行一项400项志愿者研讨,该研讨将供给与抗病毒药物瑞姆昔韦的运用有关的临床成果。由吉祥德(Gilead)开发的这种药物开始是用于医治埃博拉(Ebola),但即便在该疾病的医治中,仍仅在临床试验中。该研讨还能够增加其他候选药物作为其他测验疗法。一起,在我国和法国进行的研讨查看了抗疟药(包含氯喹和羟氯喹)的有用性,其间一项小规模研讨标明,羟胆碱在削减COVID-19的继续时刻和症状方面的积极作用,并联合运用抗生素称为阿奇霉素。
在考虑相对较年青的新式冠状病毒时,要考虑这些或任何其他潜在医治办法时要记住的重要一点是,到目前为止,咱们对它们的了解许多都是有用的轶事,而不是依据科学的办法严格控制的临床研讨,一般用于长达数年的药物开发和认证。取而代之的是,医护人员依据在相似(但至关重要的是不一样)的状况下(例如埃博拉和SARS迸发)的同意运用,在现场布置了雷姆昔韦和氯喹/羟氯喹等医治。
一般,它们是在美国被称为“赋有同情心”的理由下运用的。这实际上等同于运用一种没有经过认证的通用药物来医治病况如此严峻以至于医师乐意失望的患者测验减轻症状的时刻。这样做的优点是能够避开典型的测验和同意程序,并要求将其运用成果记录在案,就其作用以及与患者和COVID-19的相互作用而言,这有助于整个临床常识的开展。
可是,这不是一项临床研讨,这意味着在运用中依然存在许多未知数,这些常识无法依据零星的,赋有同情心的护理医治实例来了解或断语。
“正如FDA局长和总统昨日说到的那样,咱们正在尽力在使某些东西具有或许给美国人民运用的作用之间获得平衡,一起咱们在一项协议的掌管下做到这一点。它将为咱们供给信息,以确认它是否真实安全和真实有用。”国家过敏和盛行症研讨所所长安东尼·福西博士在周五的新闻发布会上解说说。 “可是您所指的信息仅仅轶事,不是在对照临床试验中完结的。因而,您真的无法对此宣布任何清晰的声明。”
在周四举办的白宫冠状病毒大盛行工作队简报会上,特朗普作出了虚伪声明,称氯喹现已在紧迫授权下被FDA同意用于医治COVID-19。 FDA主任史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)博士弄清说,FDA正在考虑和研讨雷姆昔韦,以及将从COVID-19恢复的患者中提取的血浆用作其他抗体的潜在来历的办法。虽然如此,所有这些以任何公认的办法都离临床布置都还很悠远。
一起,Fauci的留意事项应包含以下内容:正告首要是为了着重FDA要求进行临床研讨的原因,即便是现已开始同意用于其他状况的药物,也要考虑到患者健康和安全的考虑。 。虽然氯喹已被用于医治疟疾和缓慢类风湿关节炎数十年,但假如服用不妥,会发生危险的副作用,包含逝世。即便正确服用,它也或许导致胃部不适乃至对人的视力形成永久性危害。
福西(Fauci)周五的谈论解说说,即便在小型或中型布置中显示出令人鼓舞的成果,现阶段在任何潜在的处理中投入过多库存的危险也是如此。
他在答复记者关于氯喹医治SARS成效的问题时说:“当您说’适当有用’时,必需求当心,在临床试验中从来没有将它与任何事物进行比较。” “它供给给个人,并以为它或许有用[…]每逢您进行临床试验时,您都需求进行规范的护理,而不是规范的护理加上要评价的代理商。这便是为什么咱们向埃博拉展现特定干涉为何有用的原因。”
Medscape今日发布了各种前瞻性医治办法及其现状的摘要查询,其间包含瑞姆昔韦和氯喹的研讨现状,以及研讨人员正在研讨的许多其他药物。正如在此和其他地方所报导的那样,有期望的痕迹标明它们能够证明对医治或医治乃至防备性运用均有用(关于remedesivir而言),可是正如Fauci博士所说,这些仅仅第一步。这将导致更杂乱的临床研讨,然后他们本身将需求竞赛的同行研讨才干终究证明。